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  • 크리스탈지노믹스, 러시아에 ‘아셀렉스’ 신약 허가 신청 완료
    크리스탈지노믹스, 러시아에 ‘아셀렉스’ 신약 허가 신청 완료
    톱라인 데이터에서는 유효성 평가 척도인 △관절 통증, 기능, 뻣뻣함 평가척도(WOMAC OA Index) △시각통증척도(VAS) △15미터 이동시간 △증상개선평가(OMERACT-OARSI) △통증, 기능 및 장애 종합척도(Lequesne index) △임상전반 평가 및 개선 척도(CGI-I) 등 모든 부분에서 비열등성 치료효과를 입증했다. 심각하거나 예상하지 못한 부작용은 관찰되지 않았다....
    2021-01-04 11:18
  • 방탄 슈가 어깨 수술, 2012년 부상 후유증… 구체적 증상 어땠나
    방탄 슈가 어깨 수술, 2012년 부상 후유증… 구체적 증상 어땠나
    2012년 개인적인 사고를 겪은 뒤 2013년 어깨의 상완골 탈구 진단을 받았다. 이후 어깨 통증이 지속되다 2019년 전문의로부터 왼쪽 어깨 관절 주변 연골까지 파열된 것으로 알려졌다. 슈가의 공백에 방탄소년단은 “생각보다 빈자리가 컸다”며 “많은 부분을 채워주고 있었다는 것을 알았다”고 아쉬움을 전했다.
    2020-12-25 20:35
  • 메디콕스, 자회사 코로나19 치료제 전임상서 항바이러스 효과 확인…부작용검사 돌입
    메디콕스, 자회사 코로나19 치료제 전임상서 항바이러스 효과 확인…부작용검사 돌입
    이 관계자는 “코로나19 치료제로 개발 중인 ‘M002-A’의 경우, 최근 국내 식품의약품안전처로부터 임상 1상과 2상 시험 계획을 동시에 승인받은 당사의 자체개발 관절염 치료제 ‘보자닉스(Bozanics)’와 동일 기전을 가진다”며 “보자닉스는 통증 및 염증을 억제하는 효과가 확인된 바 있다”고 설명했다. 이어 “이번 ‘M002-A’ 실험에서 알레르기...
    2020-12-23 13:25
  • 크리스탈지노믹스, ‘아셀렉스’ 러시아 임상 3상 종료…NDA 예정
    크리스탈지노믹스, ‘아셀렉스’ 러시아 임상 3상 종료…NDA 예정
    그 결과 유효성 평가 척도인 △관절 통증, 기능, 뻣뻣함 평가척도(WOMAC OA Index) △시각통증척도(VAS) △15미터 이동시간 △증상개선평가(OMERACT-OARSI) △통증, 기능 및 장애 종합척도(Lequesne index) △임상전반 평가 및 개선 척도(CGI-I) 등 모든 부분에서 비열등성 치료효과를 입증했다고 회사 측은 설명했다. 크리스탈지노믹스는 2018년 러시아 제약사 팜아티스...
    2020-12-22 14:15
  • 메디콕스 자회사 메콕스큐어메드, 관절염 치료제 ‘보자닉스’ 1·2상 임상계획 승인
    메디콕스 자회사 메콕스큐어메드, 관절염 치료제 ‘보자닉스’ 1·2상 임상계획 승인
    메콕스큐어메드 관계자는 “보자닉스는 천연물 기반의 신약으로 골 관절염에 대한 통증억제 및 항염효과가 매우 우수하면서도 부작용이 거의 없다”며 “약물의 안전성이 큰 강점으로 평가받고 있다”고 말했다. 이어 “전임상 과정에서 약리, 효력, 독성시험 및 기 허가된 NSAIDs와의 효력 비교 시험 등 유의미한 결과들을 충분히 확보했다”며 “임상 1상...
    2020-12-17 13:16
  • 크리스탈지노믹스, 브라질에 ‘아셀렉스’ 신약 허가 신청 완료
    크리스탈지노믹스, 브라질에 ‘아셀렉스’ 신약 허가 신청 완료
    ​크리스탈지노믹스는 브라질 식약처(ANVISA)에 골관절염 진통소염제 ‘아셀렉스’(성분명 폴마콕시브)의 신약 판매를 위한 허가 신청(NDA)을 완료했다고 17일 밝혔다. 크리스탈지노믹스는 2018년 브라질 제약사 압센 파마슈티카와 아셀렉스 2mg캡슐의 수출 계약을 체결한 바 있다. 총 계약 규모는 1억7858만달러(약 1950억 원)이며, 앞으로 매출에 따른 마일스톤...
    2020-12-17 10:50
  • 코로나 백신 접종 본격화...‘안전성’이 화두
    코로나 백신 접종 본격화...‘안전성’이 화두
    화이자 백신 임상시험에서는 백신을 접종받은 사람의 80%가 주사 부위 통증을 겪었다. 두통, 관절통, 고열과 림프샘이 부어오르는 등 일부 부작용도 같이 보고됐다. 이러한 부작용은 56세 이상 연령층보다 18~55세 연령층에서 더 빈번하게 나타났다. 임상 시험 최종 단계인 3상에서는 일시적으로 안면 마비를 겪은 환자가 4명 발생하기도 했다. 다만 화이자는 일반...
    2020-12-13 13:08
  • 셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 유럽 ‘판매 승인 권고’ 획득
    셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 유럽 ‘판매 승인 권고’ 획득
    약물 투여량을 절반으로 줄이고 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(citrate, 구연산염)을 제거한 것이 특징이다. 오리지널 제품인 휴미라를 판매하는 애브비는 2016년 고농도 제형을 출시했다. 현재 유럽에서 판매되고 있는 휴미라의 90% 이상이 고농도 제형으로 집계되고 있다. 셀트리온은 기존 바이오시밀러 제품들이 넘보지 못했던 고농도 휴미라 시장을 직접...
    2020-12-11 09:08
  • 미국 FDA “화이자 백신, 안전성 양호...긴급사용 승인 지침 부합”
    미국 FDA “화이자 백신, 안전성 양호...긴급사용 승인 지침 부합”
    화이자 백신에 대한 가장 일반적인 부작용은 통증, 피로감, 두통, 근육통, 오한, 관절통, 발열 등이라고 설명했다. 한편 부작용은 젊은 사람에 비해 노년층에서 덜 발생했다. 보고서는 접종 직후 발생하는 잦은 부작용은 백신이 강한 면역반응을 일으킨다는 점을 시사한다고 밝혔다. 화이자·바이오엔테크 백신의 긴급사용 허가 여부를 논의하는 ‘백신...
    2020-12-09 08:26
  • [헬스TALK] 고관절ㆍ사타구니 통증?…'대퇴골두 무혈성 괴사' 의심해봐야
    [헬스TALK] 고관절ㆍ사타구니 통증?…'대퇴골두 무혈성 괴사' 의심해봐야
    하루에도 수없이 반복하는 동작이지만, 고관절 사타구니 통증과 함께 불편함이 느껴진다면 ‘대퇴골두 무혈성 괴사’를 의심해봐야 한다. 대퇴골두 무혈성 괴사는 이름에서 알려주듯 허벅지 뼈(넓적다리뼈)의 가장 윗부분인 대퇴골두에 혈액 공급이 제대로 이뤄지지 않아 골세포에 괴사가 일어나 결국 관절이 파괴돼 관절염이 생기는 병이다. 양반다리도 쉽지 않은...
    2020-11-27 11:17
  • 파마리서치프로덕트, 콘쥬란을 필두로 탄탄한 성장 체력 '목표가↑'-케이프證
    파마리서치프로덕트, 콘쥬란을 필두로 탄탄한 성장 체력 '목표가↑'-케이프證
    심 연구원은 "콘쥬란의 연간(3~12월) 목표 매출액이 150억 원이었으나, 목표액을 크게 웃돌고 있는 것으로 추정된다"면서 "2023년 전후로 관절강 주사제 시장 점유율 10% 달성이 예상된다"고 했다. 이어 그는 "리쥬란 투입시 수반되는 통증을 완화하기 위해 리쥬란 주입기인 리쥬메이트를 출시했다. 초기 반응이 좋아 내수 시장 공략...
    2020-11-20 08:34
  • [BioS]올리패스, '355억 3자배정' 유상증자 결정
    [BioS]올리패스, '355억 3자배정' 유상증자 결정
    호주에서는 만성 관절염 통증 환자를 대상으로 임상 1b상을 진행 중이며 마무리 단계에 접어들었다. 지난 11월 4일 공개한 임상 중간 점검 결과에서 현재까지 우수한 임상적 효능이 확인되고 있다. 그밖에도 올리패스는 자사의 독자적 RNA 치료제 개발 플랫폼 'OPNA(올리패스 PNA)'를 활용한 후속 파이프라인으로 당뇨성 망막증 점안액 치료제 OLP-1003과 고지혈증...
    2020-11-19 10:05
  • 화이자 이어 모더나까지…잇단 백신 낭보에 세계가 환호
    화이자 이어 모더나까지…잇단 백신 낭보에 세계가 환호
    모더나는 임상시험 참가자들이 접종 부위 통증이나 피로, 두통과 관절통 등 비교적 경미한 부작용이 있었다고 전했다. 잇단 낭보에 연내 백신 접종이 시작되고 내년 상반기에는 상용화할 것이라는 기대감이 커졌다. 시장도 지난주에 이어 다시 들뜬 반응을 보였다. 미국 증시 다우지수는 전일 대비 1.6% 상승한 2만9950.44로, 사상 최고치를 경신한 것은 물론 ‘3만...
    2020-11-17 15:14
  • 메디포스트, 주사형 무릎골관절염 치료제 임상1상 종료
    메디포스트, 주사형 무릎골관절염 치료제 임상1상 종료
    적용함으로써 유효기간 연장 및 운송비 절감을 통해 글로벌 진출과 수출에 용이하다. 메디포스트 관계자는 “주사형 무릎골관절염 치료제는 단 1회 투여로 골관절염 환자의 무릎 통증 및 기능이 개선되는 것은 물론 장기적으로는 관절의 구조개선 효과가 기대된다”며 “내년 상반기 중 임상결과 발표 및 차상위 임상을 신속하게 진행할 계획”이라고 말했다.
    2020-11-16 15:38
  • [건강톡(talk)] 손목 저리고, 손바닥엔 통증…‘손목터널증후군’ 의심하세요
    [건강톡(talk)] 손목 저리고, 손바닥엔 통증…‘손목터널증후군’ 의심하세요
    손목 통증을 호소하는 이들이 늘고 있습니다. 아침에 일어나 잠이 들 때까지 출·퇴근길은 물론 사무실에서, 식당에서, 소파에서 쉴 새 없이 손을 사용하며 손목에 부담을 주고 있죠. 특히나 스마트폰을 사용할 때 손끝으로 터치하므로 손목 관절은 상당한 스트레스를 받습니다. 이때 손목이 보내는 SOS 신호를 알아채지 못하면 ‘손목터널증후군’(Carpal tunnel syndrome)으로...
    2020-11-13 06:00
  • [BioS]셀트리온, ‘첫 고농도 휴미라 시밀러’ 임상1∙3상 결과발표
    [BioS]셀트리온, ‘첫 고농도 휴미라 시밀러’ 임상1∙3상 결과발표
    셀트리온의 CT-P17은 주사 시 통증을 유발할 수 있는 구연산염을 제거한(Citrate Free) 제품으로 기존의 휴미라 바이오시밀러와 달리 고농도 제형으로 개발해 차별화된 전략으로 시장 경쟁력을 갖췄다는 설명이다. 셀트리온은 올해 3월 류마티스관절염, 궤양성대장염, 건선 등 휴미라에 승인된 모든 적응증을 바탕으로 유럽의약품청(EMA)에 CT-P17의 허가...
    2020-11-08 10:12
  • 셀트리온, 미국류마티스학회서 CT-P17 임상결과 발표…오리지널과 유사성 확인
    셀트리온, 미국류마티스학회서 CT-P17 임상결과 발표…오리지널과 유사성 확인
    류마티스관절염 중등증 및 중증 환자를 대상으로 진행한 임상 3상은 효능 및 약동학, 면역원성을 포함한 전반적인 안전성을 평가하기 위해 진행됐다. 셀트리온은 24주간 진행한 3상 임상 주요 결과에서 CT-P17의 효능이 휴미라와 동등하고, 약동학과 안전성에서도 유사함을 확인했다. CT-P17은 주사 시 통증을 유발할 수 있는 구연산염을 제거한 제품으로...
    2020-11-08 09:26
  • 세원셀론텍 ‘카티필’, 발목연골손상 치료효과 국제학술지 등재
    세원셀론텍 ‘카티필’, 발목연골손상 치료효과 국제학술지 등재
    임상연구 결과는 △조직학적(조직학적평가지표, 면역조직화학검사, 연골두께) △임상적(통증평가지수, 하노버점수, 미국족부족관절학회 족부 기능지수) △영상학적(자기공명영상 관찰점수, 2차관절경검사) 검사를 통해 종합적으로 분석됐다. 논문의 제1저자인 순천향대 부천병원 정형외과 이영구 교수는 임상연구 성과에 대해 “카티필을 이용한 시험군의...
    2020-11-05 13:15
  • [헬스TALK] 겨울철 빙판길 꽈당…척추압박골절, 치료ㆍ예방법은?
    [헬스TALK] 겨울철 빙판길 꽈당…척추압박골절, 치료ㆍ예방법은?
    때문에 관절 주변 인대나 힘줄이 굳어 작은 충격에도 골절을 당하기 쉽다. 겨울철 낙상으로 인한 척추질환 중에는 '척추압박골절'이 많이 발생한다. 특히 노인들의 경우 골격이나 근육이 튼튼하지 못하고 골다공증으로 골 조직도가 약한 상태인 만큼 작은 충격에도 척추압박골절이 발생할 수 있다. 척추압박골절이란? 허리ㆍ등에 극심한 통증…보행에 어려움도...
    2020-10-30 15:36
  • 세원셀론텍, 국책과제 참여연구기관 선정…‘리젠씰’ 시장 확대 가속
    세원셀론텍, 국책과제 참여연구기관 선정…‘리젠씰’ 시장 확대 가속
    △임상적(통증평가지수(VAS), 견관절기능점수, 관절가동범위(ROM) 등) △영상학적(자기공명영상(MRI) 등) 검사로 심층적인 분석을 실시해 추후 논문 및 학회 발표, 임상데이터 관리시스템 확보 등 체계적인 레퍼런스를 갖출 계획이다. 회전근개 파열은 어깨관절에 발생하는 만성 통증의 가장 흔한 원인으로, 세계적인 고령화 현상에 따라 환자 증가 추세가 이어지고 있다....
    2020-10-28 10:47
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