• 검색

  • ~ 적용

검색결과 총454건

최신순 정확도순
  • 셀트리온, 악템라 바이오시밀러 'CT-P47' 글로벌 임상 3상 개시
    셀트리온, 악템라 바이오시밀러 'CT-P47' 글로벌 임상 3상 개시
    관절염 △다관절형 소아 특발성 관절염 △거대세포 동맥염 △사이토카인 방출 증후군 등의 치료에 사용된다. 글로벌 매출 규모는 2021년 기준 약 4조5600억 원(35억 6200만 스위스프랑)을 기록했다. 악템라는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨 제제로 피하주사(SC)와 정맥주사(IV) 두가지 제형으로 출시됐다. CT...
    2022-05-17 09:17
  • [공시] 셀트리온, 류마티스 관절염 치료제 유럽 임상 3상 신청
    셀트리온은 "중증도 내지 중증의 활동성 류마티스 관절염 환자를 대상으로 메토트렉세이트와 병용 투여 시 두 가지 정맥 주사 제형의 토실리주맙(CT-P47 및 로악템라)의 유효성 및 안전성을 비교하기 위한 무작위배정, 활성대조, 이중눈가림, 제 3상 임상시험"이라고 설명했다. 임상시험은 448명을 대상으로 치료기간 13개월이며, 2024년...
    2022-05-17 08:03
  • 엑소스템텍, 식약처에 골관절염 치료제 국내 임상1상 IND 신청
    엑소스템텍, 식약처에 골관절염 치료제 국내 임상1상 IND 신청
    골관절염에 의해 손상된 연골조직에 대해 재생 효과와 염증 조절을 통한 통증 억제 효능이 있는 것으로 알려졌다”고 설명했다. 앞서 엑소스템텍은 비임상 연구를 통해 EST-P-EXO1의 효능을 확인했다. 무릎 연골이 손상된 동물모델에 EST-P-EXO1을 관절강 내 주사한 결과 손상된 연골의 유의미한 재생과 염증성 통증 억제 효과가 입증됐다는 것이 회사 측의...
    2022-04-22 10:41
  • 정부, 코로나 예방 항체치료제 ‘이부실드’ 도입 검토 착수
    정부, 코로나 예방 항체치료제 ‘이부실드’ 도입 검토 착수
    회사 측은 “이들 집단에는 혈액암 환자나 화학항암제로 치료 중인 암환자, 투석환자, 장기 이식 후 약물을 복용 중인 환자 또는 다발성경화증과 류마티스 관절염 등으로 면역억제제를 복용 중인 사람들이 포함됐다”고 설명했다. 승인 근거가 된 3상 임상연구(PROVENT) 결과, 유증상 코로나19 발병 위험이 위약군 대비 통계적으로 유의미하게 감소했다. 또 바이러스...
    2022-03-25 16:32
  • 식약처, JW중외제약 수입 ‘악템라주’ 긴급사용승인
    식약처, JW중외제약 수입 ‘악템라주’ 긴급사용승인
    또한 ‘악템라주’는 국내에서 이미 류마티스 관절염 치료제로 허가받아 사용되고 있는 항체의약품(주사제, 정맥투여(1회 60분 이상))이다. 식약처 측은 “앞으로도 코로나19 극복과 국민의 일상 회복을 위해 안전하고 효과 있는 제품을 신속히 공급할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.
    2022-03-15 15:11
  • 메디콕스 “메콕스큐어메드 이웃메디컬 대상 40억원 규모 제3자배정 유상증자”
    메디콕스 “메콕스큐어메드 이웃메디컬 대상 40억원 규모 제3자배정 유상증자”
    임상2상에 돌입한 보자닉스는 천연물 기반의 관절염 치료제로, 지난 10월 종료된 임상1상에서 참가자 전원을 대상으로 이상반응 없이 내약성과 안정성이 확인된 바 있다. 임상1상을 진행하는 멕벤투는 기존 주사제인 벤다무스틴을 경구용으로 투여 경로를 변경한 신약이다. 메콕스큐어메드의 약물전달 기술 플랫폼의 하나인 사이클로덱스트린을 통한 약물 포접 기술이...
    2022-03-11 16:11
  • 한미약품 골관절염 주사제 ‘히알루마’, 美 전 지역 판매 시작
    한미약품 골관절염 주사제 ‘히알루마’, 美 전 지역 판매 시작
    ‘히알루마’는 한미약품이 첨단 발효공학 기술을 이용해 자체 생산한 고분자 히알루론산 제품으로, 관절 부위에 직접 투여하는 골관절염치료 주사제다. 미국 환자 600여명을 대상으로 임상 3상을 진행했고, 평택 바이오플랜트에서 미국 식품의약국(FDA) 실사를 성공적으로 마친 뒤 2018년 FDA로부터 미국 시판 승인을 받았다. FDA 시판 허가 후 한미약품은 테바와...
    2022-03-07 09:54
  • 셀트리온제약, 휴미라 고농도 시밀러 ‘유플라이마’ 국내 판매 개시
    셀트리온제약, 휴미라 고농도 시밀러 ‘유플라이마’ 국내 판매 개시
    유플라이마는 EMA 품목 허가를 획득한 세계 최초의 고농도 제형 휴미라 바이오시밀러로 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 휴미라가 보유한 모든 적응증에 대해 허가 받았다. 기존 휴미라 바이오시밀러 제품들이 저농도로 개발된 데 비해 유플라이마는 저농도 제품 대비 주사액을 절반으로 줄이고 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(Citrate...
    2022-03-02 09:02
  • 셀트리온, '유플라이마' 캐나다 판매허가 획득…1조 원 시장 공략
    셀트리온, '유플라이마' 캐나다 판매허가 획득…1조 원 시장 공략
    류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 오리지널 의약품 휴미라가 보유한 주요 적응증들에 대한 판매허가를 확보했다. 선진 규제기관 허가를 획득한 세계 최초 고농도 제형 휴미라 바이오시밀러로, 올해 2월 유럽 판매허가를 획득한데 이어, 지난 10월에는 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다. 기존 저농도 제품 대비 주사액을 절반으로...
    2021-12-30 10:04
  • 메콕스큐어메드, 30억 유상증자 완료…“보자닉스ㆍ멕벤투 임상 속도”
    메콕스큐어메드, 30억 유상증자 완료…“보자닉스ㆍ멕벤투 임상 속도”
    보자닉스는 천연물 기반의 관절염 치료제다. 지난 10월 임상 1상을 마쳤다. 당시 참가자 전원에게서 이상 반응 없이 내약성, 안전성을 확인한 바 있다. 멕벤투는 먹는 것으로 투여 경로를 바꾼 신약이다. 주사제인 벤다무스틴을 경구용으로 개발, 메콕스큐어메드의 약물전달 기술 플랫폼의 하나인 사이클로덱스트린을 통한 약물 포접 기술이 적용돼 있다....
    2021-12-29 16:15
  • 코오롱티슈진, ‘인보사’ 미국 3상 투약 재개…“2023년 완료 목표”
    코오롱티슈진, ‘인보사’ 미국 3상 투약 재개…“2023년 완료 목표”
    TG-C는 기존의 무릎 골관절염의 치료 방법인 수술법 또는 마약성진통제, 물리치료 방법 등과 다르게 무릎 관절강 내에 직접 약물을 주입하는 주사제 형태의 바이오 신약이다. 코오롱티슈진에 따르면 TG-C 임상은 통증 조절과 기능 개선을 넘어 관절구조의 개선 효과까지 얻을 수 있는 근본적 치료제(DMOAD)로 승인받을 수 있게 디자인됐다. 세계적으로 DMOAD로...
    2021-12-28 09:14
  • 동아에스티, 스텔라라 바이오시밀러 글로벌 3상 환자 등록 완료
    동아에스티, 스텔라라 바이오시밀러 글로벌 3상 환자 등록 완료
    얀센이 개발한 스텔라라는 판상 건선과 건선성 관절염, 크론병 및 궤양성 대장염과 같은 염증성 질환 치료제다. 지난해에만 77억700만 달러(약 9조1000억 원)의 매출을 기록한 블록버스터 제품이다. 김민영 동아에스티 사장은 “코로나19 팬데믹 상황에서도 DMB-3115의 글로벌 임상 3상 환자 등록이 계획된 일정 내에 성공적으로 완료됨에 따라 개발에 속도를 내고...
    2021-11-19 13:37
  • JW중외제약, 3Q ‘사상 최대' 매출 달성…영업익 전년비 703.3%↑
    JW중외제약, 3Q ‘사상 최대' 매출 달성…영업익 전년비 703.3%↑
    고지혈증 치료제 ‘리바로’ 173억 원(10.0%·16억 원↑), 류마티스 관절염치료제 ‘악템라’ 53억 원(29.1%·12억 원↑), 고용량 철분주사제 ‘페린젝트’ 43억 원(30.9%·10억 원↑), 전립선비대증 치료제 ‘트루패스’ 27억 원(3.9%, 1억 원↑)을 기록했다. 경장영양수액제 ‘엔커버’는 지난해 3분기 대비 59.5% 늘어난 59억 원을 기록했다. 엔커버는 허가 번경 후 작년...
    2021-11-10 17:27
  • LG화학, 차세대 골관절염 치료제 임상 1b/2상 식약처 승인
    LG화학, 차세대 골관절염 치료제 임상 1b/2상 식약처 승인
    LG34053은 새로운 기전의 염증 경로 차단 및 연골세포 사멸 억제 기전의 주사 제형 신약이다. 전임상에서 통증 경감 효과와 더불어 관절염의 근본 원인인 연골 손상도 개선한 것으로 나타났다. LG화학은 기존의 통증 개선 대증요법 약물들과는 차별화된 신약을 목표로 개발을 진행할 계획이다. 글로벌 임상 데이터 확보를 위해 호주까지 지역을 확장해 임상 1b/2상을...
    2021-11-04 09:10
  • 셀트리온, 고농도 휴미라 바이오시밀러 ‘유플라이마’ 국내 품목허가 획득
    셀트리온, 고농도 휴미라 바이오시밀러 ‘유플라이마’ 국내 품목허가 획득
    유플라이마는 세계 최초의 고농도 제형 휴미라 바이오시밀러로, 류마티스 관절염(RA)과 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 휴미라가 보유한 모든 적응증에 대해 허가를 획득했다. 지난 2월 유럽의품약청(EMA)으로부터 품목허가를 받고 유럽에 출시됐다. 셀트리온은 바이오시밀러 제품의 국내 마케팅 및 유통을 담당하고 있는 셀트리온제약을 통해 국내 시장에 공급할...
    2021-10-15 17:02
  • [BioS]셀트리온, '고농도 휴미라 시밀러' 식약처 "품목허가”
    [BioS]셀트리온, '고농도 휴미라 시밀러' 식약처 "품목허가”
    류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 휴미라가 보유한 모든 적응증에 대해 허가를 획득했다. 유플라이마는 지난 2월 유럽의약청(EMA)으로부터 품목허가를 획득해 유럽에 론칭한 바 있다. 기존 휴미라 바이오시밀러 제품들은 올드 타입(Old Type)인 저농도로 개발된 데 반해 유플라이마는 저농도 제품 대비 주사액을 절반으로 줄이고 통증을 유발할 수...
    2021-10-15 16:19
  • [BioS]셀트리온, AOCC서 '램시마' 장기 안전성∙효능 결과발표
    [BioS]셀트리온, AOCC서 '램시마' 장기 안전성∙효능 결과발표
    류마티스관절염, 염증성장질환 등 자가면역질환 환자를 대상으로 한 장기간 임상에서 안전성과 유효성을 다시 한번 입증했다"며 “오리지널 제품과 동등한 효과를 입증한 램시마가 합리적인 가격으로 공급되며 전세계적으로 자가면역질환 치료비용 부담 완화에 기여하고, 투약 편의성을 향상시킨 피하주사 제형 ‘램시마SC’의 글로벌...
    2021-10-14 12:13
  • 셀트리온, AOCC에서 ‘램시마’ 장기 안전성 연구 결과 공개
    셀트리온, AOCC에서 ‘램시마’ 장기 안전성 연구 결과 공개
    류마티스관절염, 염증성장질환 등 자가면역질환 환자를 대상으로 한 장기간 임상에서 안전성과 유효성을 다시 한번 입증했다"며 “오리지널 제품과 동등한 효과를 입증한 램시마가 합리적인 가격 덕분에 전 세계적으로 자가면역질환 치료비용 부담 완화에 기여할 것으로 기대된다”고 말했다. 이어 “투약 편의성을 향상시킨 피하주사 제형 램시마SC의...
    2021-10-14 08:48
  • [BioS]올리패스, 비마약성진통제 "호주 2a상 IND 신청"
    [BioS]올리패스, 비마약성진통제 "호주 2a상 IND 신청"
    이번 임상2a상은 고관절, 슬관절염으로 인한 중등증 이상의 통증을 수반한 환자 30명에게 OLP-1002 피하주사의 안전성, 내약성, 약동학 평가를 위해 진행한다. 임상2a상은 2단계로 나눠서 진행되며, 우선 1단계는 호주내 1개 병원에서 진행된다. 임상 투약군은 1mcg(microgram), 3mcg, 10mcg, 25mcg, 50mcg, 80mcg 등 6그룹으로 나눠 피하투여하며, 약물 용량당...
    2021-08-26 09:07
  • 에쓰씨엔지니어링, 셀론텍 국내 최초 콜라겐 관절강내 주사 카티졸 주요 종합병원 랜딩
    에쓰씨엔지니어링, 셀론텍 국내 최초 콜라겐 관절강내 주사 카티졸 주요 종합병원 랜딩
    카티졸은 지난 6월 정식 발매 이후 약 2달여만에 서울 및 수도권 지역 다수의 관절염 전문 병의원 등에 공급되고 있다. 바이오콜라겐을 관절강내 투여해 결손 또는 손상된 관절연골을 보충하는 국내 최초, 국내 유일의 ‘콜라겐을 이용한 관절강내 주사’인 카티졸은 관련 기술이 보건복지부 보건신기술(NET) 인증 및 신의료기술 인정(NECA)을 획득했다. 셀론텍 관계자는...
    2021-08-25 10:42
12345678910

많이 본 뉴스

최신 영상

최신 뉴스

뉴스발전소

내가 저장한 뉴스 모아보기

한 컷

  • 오늘의 상승종목

  • 08.08 장종료

실시간 암호화폐 시세

  • 종목
  • 현재가(원)
  • 변동률
    • 비트코인
    • 80,552,000
    • -1.16%
    • 이더리움
    • 3,422,000
    • -4.84%
    • 비트코인 캐시
    • 457,400
    • -0.74%
    • 리플
    • 868
    • +17.93%
    • 솔라나
    • 217,600
    • -0.59%
    • 에이다
    • 470
    • -1.88%
    • 이오스
    • 655
    • +0%
    • 트론
    • 178
    • +0.56%
    • 스텔라루멘
    • 144
    • +7.46%
    • 비트코인에스브이
    • 57,950
    • +5.65%
    • 체인링크
    • 14,110
    • -4.34%
    • 샌드박스
    • 352
    • -1.12%
* 24시간 변동률 기준