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  • [제약·바이오 주간동향] LG화학, 희귀비만신약 4000억 규모 기술수출 外
    [제약·바이오 주간동향] LG화학, 희귀비만신약 4000억 규모 기술수출 外
    얀센이 개발한 스텔라라는 판상 건선과 건선성 관절염, 크론병 및 궤양성 대장염과 같은 염증성 질환의 치료제다. DMB-3115는 2013년부터 동아쏘시오홀딩스와 메이지세이카파마가 공동 개발했다. 2021년 7월 다국적 제약사 인타스와 글로벌 라이선스 아웃 계약을 맺었으며, 인타스는 어코드 바이오파마와 유럽, 영국 및 캐나다의 어코드 헬스케어를 포함한 전...
    2024-01-06 07:00
  • [제약·바이오 주간동향] 통합 셀트리온, 주당 500원 현금 배당 外
    [제약·바이오 주간동향] 통합 셀트리온, 주당 500원 현금 배당 外
    3상 결과를 바탕으로 미국 식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA), 식품의약품안전처 등 주요 국가 규제기관에 허가를 제출할 계획이다. 악템라는 지난해 글로벌 매출 약 4조 500억 원을 기록한 블록버스터 자가면역질환 치료제로, 류마티스 관절염, 전신형 소아 특발성 관절염, 다관절형 소아 특발성 관절염, 거대세포 동맥염, 사이토카인 방출 증후군 등에 쓰인다.
    2023-12-16 08:00
  • 셀트리온, 악템라 바이오시밀러 임상 3상서 유효성·안전성 확인
    셀트리온, 악템라 바이오시밀러 임상 3상서 유효성·안전성 확인
    류마티스 관절염, 전신형 소아 특발성 관절염, 다관절형 소아 특발성 관절염, 거대세포 동맥염, 사이토카인 방출 증후군 등 치료에 사용된다. 악템라는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨(IL)-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨 제제로 피하주사(SC)와 정맥주사(IV) 두 가지 제형으로 출시됐다. 셀트리온의 CT-P47도 오리지널 의약품처럼...
    2023-12-15 10:25
  • [BioS]셀트리온, ‘악템라 시밀러’ 3상 “동등성·안전성 확인”
    [BioS]셀트리온, ‘악템라 시밀러’ 3상 “동등성·안전성 확인”
    다관절형 소아 특발성 관절염, 거대세포 동맥염, 사이토카인방출증후군 등의 치료에 사용된다. 악템라는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨(IL)-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨 제제로 피하주사(SC)와 정맥주사(IV) 두가지 제형으로 출시됐다. 셀트리온은 CT-P47를 오리지널 의약품과 마찬가지로 피하주사와 정맥주사 두가지 제형으로...
    2023-12-15 10:08
  • [기고] BMAC(골수 흡인 농축물) 관절강내 주사, 줄기세포와는 무슨 관계?
    [기고] BMAC(골수 흡인 농축물) 관절강내 주사, 줄기세포와는 무슨 관계?
    골반뼈에서 골수를 뽑아 농축액을 만든 뒤, 관절염이 있는 무릎에 주입한다는 것까지는 알겠는데, 줄기세포는 어디에 있는 걸까? 우선 세포에 대해 간단히 알아보자. 자연계에 원래 존재하는 줄기세포는 크게 배아 줄기세포와 성체 줄기세포로 나뉜다. 이 중 배아 줄기세포는 수정란에서 유래하며, 다양한 종류의 세포로 분화할 수 있어 전분화능(pluripotent)...
    2023-12-12 14:17
  • [기고] 팔꿈치 바깥쪽 아프다면 혹시?
    [기고] 팔꿈치 바깥쪽 아프다면 혹시?
    진단은 주로 임상적으로 진단하고, 골관절염이나 골연골증, 석회성건염 등 증상이 비슷한 다른 질환과 감별하기 위해 엑스레이 등 영상의학적 검사를 시행한다. 어느 정도 진행된 경우는 초음파나 MRI 검사를 시행하기도 한다. 환자의 약 90%는 1년 안에 증상이 좋아지지만, 통증으로 인해 생활에 불편함이 느껴질 정도로 진행되면 치료에 반응하지 않아, 저절로 좋아지기...
    2023-12-02 09:00
  • 윌스기념병원, 무릎 자가 골수 줄기세포 치료 시행
    윌스기념병원, 무릎 자가 골수 줄기세포 치료 시행
    중장년층 관절염 환자에게 적합하다”라고 말했다. 한편, 자가골수 줄기세포 주사치료(골수 흡인 농축물 관절강내 주사)는 효과 및 안정성이 입증되면서 최근 보건복지부 신의료기술(보건복지부 고시 제2023-128호)로 인정받아, 무릎 골관절염 진단 기준인 켈그렌로렌스 분류법(KL) 2~3등급과 연골 결손 정도 국제표준 기준(ICRS) 3~4등급에 해당하는 무릎 골관절염 환자에게...
    2023-12-01 13:28
  • 한올바이오파마, 자가면역질환 치료제 도전장…연이어 임상진입
    한올바이오파마, 자가면역질환 치료제 도전장…연이어 임상진입
    주사제형으로 개발 중이어서 향후 자가면역질환 치료제 시장에서도 주목받을 수 있게 됐다. 글로벌 시장조사업체 리서치앤마켓(Research And Market)은 2025년 세계 자가면역질환 치료제 시장 규모가 1530억 달러(약 204조원)에 달할 것으로 예측하고 있다. 현재 시장에서는 아스트라제네카와 아르젠엑스가 상위 기업으로 꼽힌다. 이뮤노반트는 류마티스 관절염에...
    2023-12-01 05:00
  • 이춘택병원, 무릎 관절염 자가골수 줄기세포 주사치료 도입
    이춘택병원, 무릎 관절염 자가골수 줄기세포 주사치료 도입
    이미 관절염 말기까지 진행돼 인공관절 치환술 외에는 다른 선택지가 없는 환자도 적지 않다. 따라서 단계별로 적절한 치료법을 찾는 것이 무엇보다 중요하다"며 "말기로 진행하기 전 관절염의 초·중기 단계에서 연골 재생을 도와 통증 및 관절염을 조절하는 치료법으로 자가골수 줄기세포 주사치료를 고려할 수 있다”라고 말했다.
    2023-11-28 10:10
  • 쌀쌀한 날씨에 무릎 붓고 통증까지, 이유가?[e건강~쏙]
    쌀쌀한 날씨에 무릎 붓고 통증까지, 이유가?[e건강~쏙]
    그대로 방치하면 관절부종의 염증작용으로 인한 연골손상뿐 아니라, 유리체가 연골을 손상시켜 퇴행성 관절염을 초래할 수도 있기 대문에 조기 진단과 치료가 중요하다. 활액막염은 약물복용과 주사 등으로 치료할 수 있다. 증세가 심할 경우 0.5㎝ 미만의 관절내시경을 이용한 활액막절제술을 시행하면 비교적 쉽게 해결할 수 있다. 또한, 퇴행성 관절염이 있을 때도...
    2023-11-23 14:08
  • 인스코비, 자회사 아피메즈 ‘아피톡신’ 재판매를 위한 식약처 허가 완료
    인스코비, 자회사 아피메즈 ‘아피톡신’ 재판매를 위한 식약처 허가 완료
    아피톡신은 골관절염(퇴행성 관절염)의 통증 개선 효능을 갖는 멜리틴(Melittin) 기반 주사제 제형의 전문 의약품으로 골관절염 시장에 본격 재도전한다. 인구 고령화에 따라 골관절염 환자는 지속 증가하는 추세다. 건강보험심사평가원에 따르면 지난해 기준 국내 골관절염 환자는 417만 명에 달하며, 시장조사기관 프레시던스리서치는 세계 골관절염 치료제...
    2023-10-17 11:10
  • 신풍제약, 골관절염치료제 ‘하이알플렉스주’ 안전성·유효성 확인
    신풍제약, 골관절염치료제 ‘하이알플렉스주’ 안전성·유효성 확인
    대상자는 만 40세 이상 경증 또는 중등증의 슬(무릎) 골관절염 환자 총 223명(시험군 109명/대조군 114명)을 대상으로 했다. 투여군(하이알플렉스주)과 활성대조군(시노비안주) 두 그룹으로 나누어 무릎 관절강 내 주사치료 총 2회(초기 1회 투여 후 24주 시점에 1회 재투여) 투여 후 총 36주의 기간 동안 임상지표에 대한 효과를 관찰했다. 그 결과, 1차 유효성 평가...
    2023-10-15 11:07
  • 무릎관절염 골수줄기세포 주사치료, ‘통증 55% 감소, 증상 15% 개선’
    무릎관절염 골수줄기세포 주사치료, ‘통증 55% 감소, 증상 15% 개선’
    보건복지부 신의료기술로 올해 7월 지정된 무릎골관절염 ‘골수 흡인 농축물 관절강내 주사’, 즉 골수줄기세포 주사 치료로 통증이 절반 이상 감소했고, 증상은 약 15% 개선됐다는 조사 결과가 나왔다. 힘찬병원은 최근 골수줄기세포 주사 치료를 받은 중기 무릎관절염 환자 31명(40건)을 대상으로 설문조사를 실시한 결과, 통증은 약 55% 감소하고 증상은 약...
    2023-09-22 14:52
  • 신신제약, 세계최초 차세대 마이크로니들 의약품 개발..."차세대 약물전달 마이크로스피어 기술확보"
    신신제약, 세계최초 차세대 마이크로니들 의약품 개발..."차세대 약물전달 마이크로스피어 기술확보"
    마이크로니들 기반 국소 관절염 치료제를 개발할 경우 기존 주사제 대비 약물 투여 횟수를 획기적으로 줄일 수 있다. 자가 처방도 가능하기 때문에 혁신적인 치료 방식이 될 전망이다. 신신제약 관계자는 “현재 사용되고 있는 국소 관절염 치료 약물을 마이크로니들 제형에 적용해 약물전달 효과를 평가 중”이라며 “연구시설 구축 후 비만, 골다공증 등 마이크로니들...
    2023-09-21 10:07
  • [BioS]美라니, 셀트리온 ‘CT-P43’ 경구제형 "호주1상 시작"
    [BioS]美라니, 셀트리온 ‘CT-P43’ 경구제형 "호주1상 시작"
    CT-P43의 오리지널의약품인 인터루킨(IL)-12, 23 억제제 스텔라라는 판상형 건선, 크론병, 궤양성대장염, 건선성 관절염 등의 적응증에 사용된다. 스텔라라는 현재 정맥주사와 피하주사 두 가지 제형으로 되어 있으며, 경구용 약물에 대한 미충족의료수요가 높은 상황이다. 탈랏 임란(Talat Imran) 라니 CEO는 “RT-111의 임상 시작을 발표하게 돼 기쁘게...
    2023-09-19 10:00
  • 美 라니 테라퓨틱스, 셀트리온 CT-P43→경구형 임상 1상 착수
    美 라니 테라퓨틱스, 셀트리온 CT-P43→경구형 임상 1상 착수
    스텔라라는 판상형 건선과 크론병, 궤양성 대장염, 건선성 관절염 등의 치료제다. 현재 정맥주사와 피하주사 두 가지 제형이 있으며, 경구형 치료제에 대한 의학적 미충족 수요가 높다. 셀트리온 관계자는 “라니의 혁신적 약물 전달 플랫폼이 제품 파이프라인에 더 폭넓게 적용될 수 있는 잠재성을 가진다고 판단해 임상 결과를 주시하면서 협업 확대 여부를...
    2023-09-19 09:03
  • “JW중외제약, 고마진 ‘리바로패밀리’ 성장으로 원가율 하락…목표가 60% 상향”
    “JW중외제약, 고마진 ‘리바로패밀리’ 성장으로 원가율 하락…목표가 60% 상향”
    코로나 엔데믹으로 전문의약품 매출액이 12% 내외 성장 중"이라고 짚었다. 그는 "전문의약품 고함량 철분주사제 페린젝트, 관절염치료제 악템라 등이 고성장 중이다. 3분기를 포함한 하반기에도 전문의약품은 두 자리 성장을 이어갈 것으로 전망된다. 특히 헴리브라 등 신제품의 매출기여도가 클 전망"으로 봤다.
    2023-08-17 08:07
  • 휴메딕스, 엔솔바이오와 골관절염 치료제 E1K 국내 독점 계약
    휴메딕스, 엔솔바이오와 골관절염 치료제 E1K 국내 독점 계약
    건강보험심사평가원에 따르면 2020년 기준 국내 퇴행성관절염 환자 수는 380만 명에 달한다. 관절강 주사 환자 수도 2015년 193만 명에서 2020년 243만 명으로 증가하고 있다. 김진환 휴메딕스 대표는 “엔솔바이오의 신약개발에 대한 기술력과 가능성이 크다는 판단으로 골관절염 치료제에 대한 국내 독점 판권을 선제적으로 확보했다”라고 말했다. 김해진...
    2023-07-27 09:11
  • 셀트리온헬스케어 “유플라이마, 美 PBM 등재 적극 진행…7월 말 발표”
    셀트리온헬스케어 “유플라이마, 美 PBM 등재 적극 진행…7월 말 발표”
    셀트리온헬스케어는 미국에서 유플라이마로 휴미라와 동일한 류머티즘 관절염(RA), 크론병(CD), 궤양성 대장염(UC) 등 총 8개 질환에 대한 적응증을 확보했다. 한편, 셀트리온헬스케어 미국 법인은 유플라이마 마케팅 활동의 일환으로 10일부터 환자와 의료관계자를 대상으로 환자지원 프로그램을 제공한다. 보험이 없거나 보험 지원이 충분하지 않은 환자를...
    2023-07-11 09:17
  • 불붙은 美 휴미라 바이오시밀러 경쟁…삼성·셀트리온도 가세
    불붙은 美 휴미라 바이오시밀러 경쟁…삼성·셀트리온도 가세
    포장 단위 당 2개로 구성됐고, 사전충전펜(pre-filled pen, PFP)과 사전충전주사기(pre-filled syringes, PFS)로 허가받았다. 도매가격(WAC)도 휴미라의 월 6922달러(약 900만 원) 대비 85% 저렴한 1038달러(약 135만 원)에 시장에 출시해 환자들의 접근성을 높였다. 삼성바이오에피스는 유럽 시장을 포함해 전 세계 24개국 시장에 하드리마를 공급하고 있으며, 류마티즘관절염...
    2023-07-06 05:00
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