제이앤피메디의 FDA 엑스퍼트 솔루션은 임상 및 비임상 데이터 준비, 문서 작성, 임상시험 관리, 규제 전략 수립 등 FDA와 소통하는 전 과정을 지원하는 앤드 투 앤드(End-to-End) 서비스를 제공한다. 이를 통해 국내 제약 및 바이오텍 기업의 신속하고 효율적인 FDA 승인 및 성공적인 미국 시장 진출은 물론 글로벌 시장에서의 성과 창출을 전방위로 지원한다.
전담팀은...
외국인 보유 비율이 증가한 업종은 해운업(4.9%p 증가), 의약품(4.3%p 증가, 게임업체 등을 포함한 기타 제품(4.1%p 증가)이 상위권을 차지했다.
사업법인의 보유 비율은 19.3%로 전년도보다 0.3%p 하락하면서 사상 최저치를 기록했다. 대형은행과 지방은행의 주식 보유 비율도 2.1%로 역대 가장 낮은 수준으로 떨어졌다.
개인 보유 비율은 0.7%포인트 하락한 16.9...
GC녹십자는 1일(현지시각) 미국 내 대형 처방약급여관리업체(PBM)와 ‘알리글로’의 처방집(Formulary) 등재를 위한 계약을 체결했다고 2일 밝혔다.
알리글로는 지난해 12월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 획득한 면역글로불린 혈액제제로, 선천성 면역 결핍증으로도 불리는 일차 면역결핍증에 사용되는 정맥투여용 면역글로불린 10% 제제다.
회사는...
제조일로부터 6개월 미만의 원료만 사용하며 원료 단계부터 엄격한 품질관리에 나섰다. 또 출하되는 모든 제품을 대상으로 식약처가 고시한 시험법에 따라 NDMA 적합성 평가를 시행해 품질 적합성이 확인된 제품만 시장에 공급하고 있다.
캐나다는 유통 및 수입업체를 통해 병원과 약국에 의약품을 공급한다. 약국보다는 대형 체인소매점을 통해 처방약을...
서틱, 알리바바 클라우드 활용해 보안ㆍ비용 효율↑“향후 안전하고 효율적 서비스 위해 지속 협력할 것”
웹3 보안 업체 서틱(CertiK)이 아시아 지역의 클라우드 인프라를 알리바바 클라우드로 이전했다고 1일 밝혔다.
이번 클라우드 이전을 통해 서틱은 알리바바 클라우드의 첨단 자원 관리 서비스를 활용해 블록체인 애플리케이션의 보안성, 안정성 및 비용 효율을...
불인정 시 형사기소 절차 밟을 예정보잉, 부품업체 스피릿 47억 달러에 되사품질관리 강화 압박
미국 보잉의 737맥스 여객기가 2018~2019년 연이어 추락해 총 346명이 사망한 사고와 관련해 미 법무부가 유죄 인정을 요구할 계획이라고 CNBC방송이 30일(현지시간) 보도했다.
법무부는 이날 보잉에 유죄를 인정하고 4억7000만 달러(약 6500억원)의 벌금을 납부하라는...
올해 초 유사투자자문업자의 불건전 영업행위에 대한 관리 및 감독을 강화하고 처벌 조항을 신설하는 내용의 자본시장법 개정안이 8월 시행을 앞둔 최근 더욱 바빠졌다.
개정안에 따르면 8월 14일 시행 예정인 자본시장법 개정안에 따르면 온라인 양방향 채널을 통해 유료회원제를 영업하는 경우 투자자문업 범위에 포함된다. 이에 따라 유사투자자문업자는...
이어 "그래서 사문서위조 투쟁을 만들어 고소 고발을 했더니 원청 경동건설은 혐의없음 증거불충분으로 빠지고 하청업체 소속 안전소장만 500만 원 벌금형을 받았다"며 "관리감독자 지정서 문서를 봤을 때 경동 마크도 크고 직인에 사인도 돼 있는데 원청이 빠졌다는 게 너무 개탄스럽다"고 호소했다.
근본적인 문제점으로 정 씨는 "매년 약...
셀트리온은 올해 3월 미국에 신약으로 출시한 짐펜트라에 대해 그동안 익스프레스 스크립츠(ESI)와 같은 대형사를 포함한 다양한 규모의 처방약급여관리업체(PBM)들과 처방집 등재 계약을 맺고 제품을 공급 중이다. 통상 3개월 정도 소요되는 이들 계약의 보험 환급이 지난달부터 본격 개시되면서 실질적인 처방집 등재 효과가 나타나고 있다.
셀트리온은 짐펜트라를...
이번 보고서에는 2026년 이후 ESG(환경·사회·지배구조) 공시 기준으로 도입 예정인 국제지속가능성기준위원회(ISSB)가이드 라인을 반영해 중대 이슈관리 체계에 의한 경영전략 수립 체계를 고도화했다.
이밖에 △기후변화에 적극적으로 대응하기 위한 친환경과 탈석탄 금융 현황 △투명경영 실천을 위한 지배구조 데이터 공개 범위 확대 △협력업체와의 상생...
AI·IoT 결합한 안전보건 제품 및 솔루션 소개‘영상인식 AI 안전관리’·‘AI 안전통화’ 등
SK텔레콤은 경기도 고양시 킨텍스 제2전시장에서 열리는 '2024 국제안전보건전시회'에 SK브로드밴드, SK오앤에스와 참가해 인공지능(AI)을 활용한 안전 기술을 선보인다고 1일 밝혔다.
국제안전보건전시회는 한국산업안전보건공단이 주최하는 국내 최대 규모의...
KDFS는 구현모 회장의 KT로부터 일감 몰아주기 특혜를 받은 것으로 지목된 하청업체다. 검찰은 당초 이로 인해 발생한 수익 일부가 비자금으로 조성돼 KT 전현직 임원에게 흘러갔을 거라고 보고 수사했다.
그 과정에서 황 대표가 KT 임원들에게 KDFS의 건물관리 용역 물량을 늘려달라는 청탁을 한 대가로 수천만 원 상당의 금품을 제공했다는 혐의를 들어 이번 사건으로...
30일 가상자산 업계에 따르면 지난해와 올해 통틀어 새롭게 VASP로 신고한 업체는 인피닛블록 한 곳이 유일하다. 이날 한국인터넷진흥원(KISA)에 따르면 정보보호 관리체계(ISMS) 예비인증을 받은 곳은 3월 안랩블록체인 컴퍼니를 끝으로 3달 이상 신규 VASP 진입을 위한 시도가 없다. 2개월 이상 ISMS 예비인증 발길이 끊긴 적은 이번이 처음이다. 지난해 2월...
앞서 중국은 2021년 주요 생산업체를 합병해 국영기업 ‘희토그룹’을 출범하며 본격적인 희토류 통제에 나섰고, 지난해에는 수출 관리를 강화하고 희토류가 사용된 고성능 자석 등의 제조기술에 대한 금수 조치를 발표했다. 지난해는 반도체 등에 널리 사용되는 갈륨과 게르마늄에 대한 수출도 통제하면서 대상 범위를 넓혔다.
미국에서는 중국과의 희토류 전쟁에서...
정보통신기술을 이용해 각지에 분산된 에너지 자원을 하나의 발전소처럼 관리하는 가상발전소(VPP)와 재생에너지 전력중개 사업(PPA)을 통해 재생에너지를 거래하는 사업도 검토하고 있다.
LG유플러스는 2050년까지 탄소중립을 달성하고 사용 전력의 100%를 재생에너지로 전환하겠다는 목표를 세웠다. 2년 전 한국형 RE100에 가입해 에너지 전환 계획을...
이커머스업체는 저마다 파격적인 정책을 내걸며 한국 판매자 모집 경쟁에 뛰어들고 있다.
쇼피코리아는 현재 신규 판매자를 모집하기 위해 첫 90일 간은 수수료를 면제하는 정책을 펼치고 있다. 또 동남아 시장의 경우 5% 미만의 수수료를 책정 중이다. 이외에도 7일 이내의 빠른 정산으로 판매자의 현금흐름을 돕고, 한국 판매자만을 위한 관리자 페이지도 별도로 운영...
자격을 갖춘 사업체가 자격을 갖춘 외국인을 채용하도록 감독·관리를 병행해야 하고, 사업체들이 작업현장의 위험요소를 자발적으로 점검해 바로잡고 근로자들을 체계적으로 교육하도록 적절한 유인을 제공해야 한다.
무엇보다 중요한 건 기업들 스스로 외국인 의존도를 탈피하는 것이다. 생산 자동화, 설비 최신화로 필요 생산인력이 줄고 수익성이 개선되면...
내달 19일부터 가상자산이용자보호법이 시행되면서 가상자산사업자는 이용자 예치금을 은행 등 공신력 있는 관리기관에 예치 또는 신탁 관리해야 한다. 미공개중요정보이용, 시세조종 등 불공정거래행위는 금지되며 위반 시 최대 무기징역의 형사처벌과 과징금이 부과된다.
내달 3일부터 금융권 내부통제 강화를 위한 '금융회사지배구조법' 개정안 시행에 따라 임원...
아울러 한 총리는 24일 경기 화성시 일차전지 업체 아리셀 공장에서 발생한 화재 사고로 인해 숨진 23명의 희생자에게 조의를 표하고, 부상자 및 희생자 유가족에게도 위로의 말을 전했다.
한 총리는 “정부는 기술의 급속한 변화에 보다 철저하게 대응하지 못했던 측면이 있었던 것에 대해 반성한다”며 “산업 현장에서 이와 같은 안타까운 사고가 재발하지 않도록...
투자자문회사 전환 검토 단계에서 머물러 있거나 폐업을 고려 중인 업체도 있는 것으로 나타났다.
8월 14일 시행 예정인 자본시장법 개정안에 따르면 온라인 양방향 채널을 통해 유료회원제를 영업하는 경우 투자자문업 범위에 포함된다.
이에 따라 유튜브 혹은 오픈 채팅방을 통해 유료회원제를 운영 중인 유사투자자문업자는 투자자문업자로 전환해야 한다. 이를...