한미약품은 지난 2월 BRAF, KRAS 또는 NRAS 유전자 변이 고형암 환자에서 HM95573 단독치료의 유효성 탐색 및 안전성 평가를 위한 임상1상시험을 시작했다. 지난달에는 국소 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 ’코비메티닙‘과 HM95573의 안전성, 내약성, 약동학을 평가하는 임상1상시험 계획을 승인받았다.
지난해 5월 임상2상시험을 마치고...
하이루킨은 내년부터 각종 고형암을 대상으로 면역관문억제제와의 병용투여 임상2a상을 본격 진행할 예정이다.
자궁경부전암 DNA 백신 GX-188E은 현재 유럽에서 임상2상을 수행중으로 올해 말 완료가 예상된다. 선 연구원은 “GX-188E는 이같은 단독 임상만으로 충분한 가치가 있지만, 지난 6월 발표한 면역관문억제제 키트루다(Keytruda)와의 병용투여 임상 1...
암환자의 세포조직을 채취해 차세대 유전자 염기서열 분석기술로 암과 관련된 변이 유전자를 확인하는 정밀 의료솔루션이다. 삼성서울병원 내 삼성유전체연구소와 공동으로 개발해 올해 4월 출시됐다.
이 검사는 폐암·대장암·위암·난소암·흑색종 등 주요 고형암 11종의 유전자 변이 여부를 확인할 수 있다. 지난 3월에는 건강보험 적용이 확정됐다.
이 검사는 환자 상태에 따라 77개 주요 유전자를 보는 ‘레벨 I’과 375개 유전자 대상의 '레벨 II' 방식으로 구성되며, 폐암·대장암·위암·난소암·흑색종 등 주요 고형암 11종의 유전자 변이 여부를 확인할 수 있다.
랩지노믹스는 암 조직 샘플을 NGS 기술로 분석해 전암대상 주요 유전자의 체세포변이 목록과 표적항암제 정보 및 항암제의 용량 검증 서비스를...
신라젠은 현재 글로벌 3상 임상이 이뤄지고 있는 펙사벡의 말기 간암대상 임상 외에도 고형암, 유방암, 연조직육종 등을 대상으로 옵디보, 여보이 등과 병용치료 가능성을 타진하는 병용임상시험 7건을 진행 중이다.
필립 아키나드 트랜스진 회장은 이번 유상증자와 관련해 “앞으로 12개월 간 면역체계 5가지 임상실험 퐅폴리오와 연구로 많은 핵심가치를...
이날 한독은 한독이 모든 고형암을 대상으로 하는 표적항암제 ‘CHC2014’의 미국 임상시험 허가신청(IND)과 성장호르몬 신약 소아대상 임상 2상 결과가 모두 내년 초에 결론이 나올 것이라고 밝혔다.
이번 약물은 올해 신약 부분에서 떠오르고 있는 록소-101(LOXO-101) 보다 CMG2014의 효과가 더 뛰어난 것으로 알려져있다. 동물을 대상으로 한 평가에서...
한독이 모든 고형암을 대상으로 하는 표적항암제 ‘CHC2014’의 미국 임상시험 허가신청(IND)과 성장호르몬 신약 소아대상 임상 2상 결과가 모두 내년 초에 결론이 나올 것으로 알려졌다.
9일 한독 관계자는 “항암신약개발사업단, CMG제약과 함께 TRK 단백질을 선택적으로 억제하는 새로운 기전의 치료제 ‘Pan-TRK 저해 항암신약’을 개발하고 있다”며...
‘CMG2014’는 차바이오텍그룹 제약회사인 CMG제약에서 개발하고 있는 모든 고형암을 대상으로 하는 표적항암제다.
김 회장은 “올해 신약 부분에서 가장 핫 한게 록소에서 개발한 록소-101(LOXO-101)”이라면서도 “CMG2014은 동물을 대상으로 한 평가에서 효력이 록소보다 3배 이상 높았다”고 언급하면서 투자자의 관심이 몰린 것으로 풀이된다.
PARP/Tankyrase 이중 저해제는 기존 PARP 저해제와 차별화하며 미충족 수요가 높은 고형암에 탁월한 효능을 갖고, 적응증 확장이 용이하다는 게 회사 측 설명이다. 2015년 8월 항암신약개발사업단과 공동개발계약을 완료하고 임상1상시험 계획을 신청했다. 이달 중 임상승인이 예상된다.
김 소장은 “JPI-547도 많은 빅파마들이 관심을 보이고 있다. 바이오USA...
한미약품은 지난 2월 BRAF, KRAS 또는 NRAS 유전자 변이 고형암 환자에서 HM95573 단독치료의 유효성 탐색 및 안전성 평가를 위한 임상1상시험을 시작했다. 지난달에는 국소 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 ’코비메티닙‘과 HM95573의 안전성, 내약성, 약동학을 평가하는 임상1상시험에 착수했다.
베링거인겔하임이 반환한 항암제 ‘올무티닙’의...
이수앱지스는 식품의약품안전처로부터 진행성 고형암 항체신약 'ISU104'의 임상 1상 시험계획을 승인받았다고 18일 공시했다.
ISU104는 진행성 고형암 환자 대상 ErbB3를 표적으로 하는 인간 단클론항체로 이번 임상은 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 평가하기 위한 것이다.
임상시험은 ISU104를 용량증량 코호트 (dose-escalation cohort) 및...
다양한 고형암에서 항암효과를 보이고 있는 것으로 알려져 있다. 그 중 위암환자를 대상으로 현재 진행중인 글로벌 임상3상의 등록 환자수가 개시 4개월만에 20%에 육박하고 있다.
관심을 모으고 있는 미국에서의 임상은 메이요 클리닉(미네소타주/9월 중 개시모임예정), 뉴욕의과대학(뉴욕주/개시모임완료), 하일랜즈 암 그룹(애리조나주 / 환자모집 중)...
면역관문억제제인 키트루다는 최근 미국 FDA가 종양의 부위와 관계없이 바이오마커를 가진 모든 고형암에 사용 가능한 항암제로 승인받은 약물이다. 현재 MSD는 키트루다의 효능을 높이기 위해 200건 이상의 병용투여 임상을 진행하고 있다.
▲쥐종양모델 혹은 인간화 종양을 심은 모델에서 PD-1/PD-L1와 같은 면역관문억제제와 병용투여를 했을때...
회사 측은 승인이 완료되면, 올해 다양한 고형암 환자를 대상으로 ‘ISU104’ 치료제의 안전성을 확인해 해외 기술이전 및 공동개발을 추진할 계획이다.
이수앱지스 측은 “현재 개발 중인 ISU104는 여러 돌연변이들이 상호 작용해 신체 부위별로 다양하게 발현되는 암 질환 치료 영역에서 적응증 확대가 가능할 것”이라며 “최근 미국에서 개최된 ‘2017 바이오...
서울아산병원에서 진행되는 임상시험에서는 진행성 고형암 환자를 대상으로 IDX1197HCl의 권장용량 결정, 안전성, 내약성, 약동·약력학적 특성 및 항암 활성을 확인한다.
IDX-1197은 일동제약 중앙연구소가 자체개발한 항암제 중 처음으로 임상시험을 시작하는 제품으로 암의 생성과 관련 깊은 Poly ADP-ribose polymerase(PARP) 효소에 선택적으로 작용해 암세포를...
한미약품은 지난 2월 BRAF, KRAS 또는 NRAS 유전자 변이 고형암 환자에서 HM95573 단독치료의 유효성 탐색 및 안전성 평가를 위한 임상1상시험을 시작했다. 지난달에는 국소 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 ’코비메티닙‘과 HM95573의 안전성, 내약성, 약동학을 평가하는 임상1상시험 계획을 승인받았다.
지난해 5월 임상2상시험을 마치고 식약처로부터...
이 기술로 생산된 NK세포는 각종 고형암까지 사멸시킬 수 있는 강력한 항암작용을 지니고 있다. 회사는 모든 암 환자에게 부작용 걱정 없이 투여할 수 있는 항암 세포치료제 개발을 진행하고 있다.
박상우 에이티젠 대표는 “에이티젠은 관계사 엔케이맥스와 협력해 치료제시장으로까지 사업 확장을 꾀할 수 있는 발판을 마련하겠다”며 “의료기기, 건강기능식품뿐만...
Archinard) 트랜스진 대표는 “유럽 환자의 첫 임상은 펙사벡 진행이 진일보한 것으로 볼 수 있다”며 “간암과 같은 고형암 환자에게 향상된 결과를 나타낼 수 있는 면역항암제로 자리매김 하도록 노력할 것”이라고 강조했다.
신라젠 관계자는 “이번 유럽 임상개시는 암분야에서 세계적으로 높게 평가받는 연구기관과 연구진이 함께 진행하고 있어 기대감이...
이중 4건이 국내기업인 젬백스앤카엘의 GV1001(TERT p611)로 췌장암, 비소세포폐암, 말기 고형암의 예시가 언급돼 있다. Maurizio Zanetti 교수는 "향후 임상적으로 TERT 치료제에 대해 반응성이 높은 환자에서 종양내 T세포 침투가 증가했는지 확인하는 것이 필요하다"고 덧붙였다.
GV1001은 텔로머라아제의 구성 요소 중 인체 내에서 면역원성이...