에이프로젠KIC는 지난 2월 면역 항체 발굴을 전문으로 하는 바이오벤처 다이노나로부터 유방암 치료용 항체(anti-CA12), 급성백혈병 치료용 항체(anti-CD43), 뇌종양 및 고형암 치료용 항체(anti-PD1), 난소암과 림프종 등을 치료하기 위한 광범위 면역 항암 항체(anti-CD47)등 4종류의 소유권을 양도 받은 바 있다.
임상은 화학치료법을 받고 림프구 감소증(lymphopenia)을 앓는 고형암 환자가 대상이다.
조안 쉔(Joan Shen) 아이맵 연구 책임자는 “림프구 감소증은 현재까지 전 세계적으로 승인된 치료제가 없는 것으로 알려져 있어 중국 당국이 하이루킨-7의 잠재성과 전반적인 임상 전략에 대한 중요성을 인정한 것으로 여긴다”며 “우리는 하이루킨-7의 첫 임상을...
혈액암치료제와 고형암(흑색종·대장암·폐암 등) 치료제도 미국에서 IND 신청을 준비 중이다. 인천대 신약개발연구소와 공동 연구하고 있는 전이성 유방암 환자 대상 표적항암제는 지난해 미래창조과학부가 주관하는 ‘신약개발 파이프라인 관리사업’에 선정돼 5년간 52억7000만 원을 지원받는다. 이 밖에 한국파스퇴르연구소와 공동 연구 중인 간암치료제...
배양된 대장암 세포주(DLD-1)를 마우스에 이식해 고형암 마우스 모델을 만든 후 재조합된 PP 유산균을 경구에 투여한 결과 고형암의 부피가 현저히 감소하는 등 항암 효과를 보였다. 장내에서 해당 단백질이 검출돼 장내 정착 후 지속적으로 발현, 분비됨을 확인했다.
회사 관계자는 “기존 취득한 항암 물질 특허에 대해 유산균을 이용해 환자 치료용 수준으로...
여러 고형암을 대상으로 글로벌 개발 및 상업화를 공동으로 추진하는 계약을 체결하고 임상시험을 위한 준비를 진행 중에 있다.
국내에서는 췌장암과 골수이형성증후군(MDS)을 적응증으로 CG-745의 임상2상을 진행하고 있다. 회사 측은 낮은 독성과 우수한 약효가 예상되고 있어 급성골수성백혈병(AML), 또는 다른 적응증으로 글로벌 임상시험을 시작하기 위해...
미국의 면역항암제 전문 바이오 벤처기업인 씨비티파마슈티컬스(이하 CBT파마)의 PD-1 면역관문억제제 CBT-501와 CG-745의 병용요법을 개발해 여러 고형암을 대상으로 임상시험을 진행할 예정이다. 국내에서 췌장암과 MDS를 적응증으로 CG-745의 임상2상을 진행하고 있다.
이어 전략적 제휴를 통한 파이프라인도 강화한다. 국내외 여러 신약 후보들 중...
서울아산병원, 삼성서울병원, 서울대병원에서 각 각 임상시험을 진행중에 있다.
회사 측은 "CG-745 경구제형의 임상 1상시험을 위한 IND를 준비 중에 있으며, 주로 고형암 환자를 대상으로 임상시험을 진행할 계획"이라며 "향후 모든 임상시험에서 CG-745의 제형을 현재 주사제 대신 경구제로 대체해 진행하겠다"고 밝혔다.
효능을 평가하였으며, 평가를 마친 24명의 환자 중 한 명을 제외한 23명의 환자에게서 질병조절효과(DCR)을 확인하기도 했다.
그 외에도 유럽암학회를 통해 발표된 임상시험 결과 역시 신장암, 진행성 육종 등 다양한 고형암에서 유효성을 입증하고 있다. 또 중국 내에서 시판 이후 대규모로 진행된 시판 후 임상시험에서도 이전과 유사한 효능을 확인할 수 있다.
다수의 고형암을 대상으로
병용임상시험도 진행하고 있다.
LSKB는 진행성 및 전이성 위암 3차 치료제를 적응증으로 전 세계 12개 국가에서 글로벌 임상 3상을 진행 중이다. 9월 환자모집율이 95%를 상회했음을 밝혀 임상환자 모집이 마무리 단계에 돌입했음을 전한 바 있고, 신약허가신청서(NDA) 제출 준비를 시작해 타임라인을 최소화 하는 전략을 취하고...
반면, 캔서롭셀이 지향하는 동종 내인성 T세포 기술은 다양한 고형암에 적용 가능하고 제조 공정을 크게 단순화한 기술이다. 다양한 암종에서 발굴된 특이적 암 항원을 적용해 치료효과를 극대화할 수 있을 것으로 회사측은 기대하고 있다. 캔서롭셀은 관련 특허 및 기술을 국내외 대학으로부터 연내에 완전히 이전 받을 계획이다.
두번째는 자가면역질환인 염증성...
DNP002는 종양세포의 사멸 유도와 면역억제세포인 MDSC(Myeloid derived suppressor cells)까지 공격해 면역활성을 유발하는 새로운 기전을 바탕삼아 비소세포폐암, 대장암, 위암, 유방암, 췌장암 등 다양한 고형암을 대상으로 치료적 가능성을 보여오고 있다.
다이노나는 이번 국책 과제 선정을 통해 국가항암신약개발사업단과 향후 DNP002의 임상2상 초기...
주요 파이프라인 항목으로 현재 임상1상을 완료한 △급성백혈병 표적지향제(DNP001)를 비롯해 비임상 단계에 있는 △류마티스관절염 면역 조절제(DNP003) △대장암-위암-비소세포폐암 면역 항암제(DNP002) △고형암 면역 항암제(DNP005) △유방암 표적지향제(DNP004) 등이 있다.
한편, 지난 12일 루미마이크로는 다이노나의 흡수합병을 위해 주간사 선정을 마무리...
주요 파이프라인 항목으로 현재 임상1상을 완료한 △급성백혈병 표적지향제(DNP001)를 비롯해 비임상 단계에 있는 △류마티스관절염 면역 조절제(DNP003) △대장암-위암-비소세포폐암 면역 항암제(DNP002) △고형암 면역 항암제(DNP005) △유방암 표적지향제(DNP004) 등이 있다.
회사 측은 한미약품의 제넨텍 기술 이전 등 최근 바이오 업계 내 시장 선점을 위한 조기...
현재 임상1상을 완료한 △급성백혈병 표적지향제(DNP001)를 비롯해 비임상 단계에 있는 △류마티스관절염 면역 조절제(DNP003) △대장암-위암-비소세포폐암 면역 항암제(DNP002) △고형암 면역 항암제(DNP005) △유방암 표적지향제(DNP004) 등을 개발하고 있으며, 현재 연구개발 중인 파이프라인의 총 시장 규모만 약 146조4천억원에 이른다.
특히, 올해 초엔...
IM156은 바이구아나이드에서 추출한 소분자 경구 약물로 '다형성신경교모세포종'과 '고형암' 치료에 사용되며 암의 '미토콘드리아' 대사 과정 중 발생하는 OXPHOS(산화적 인산화)를 억제해 암세포의 에너지 대사를 중지시켜 암세포 증식을 제한한다. IM156은 현재 임상 1상 진행 중으로 올해 10월경 임상이 완료될 예정이다. 내년 중반까지 임상 2상을 진행할...
바이오의약품 파이프라인은 △MT912(황반변성) △MT914(당뇨병성망막증) △MT925(제1형 당뇨) △MT927(면역질환) △MT932(면역질환) △MT933(흑색종) △MT971(염증성 장질환) △MT981(각종 고형암) 등이다.
황반변성 치료제 ‘MT912’는 전임상 단계에 진입했으며, 나머지 연구개발 초기 단계의 파이프라인들은 당뇨, 면역질환, 종양 등 규모가 큰 시장을 조준하고 있다. 박원용...
제넥신은 ‘CPA(사이클로포스파마이드;Cyclophosphamide)’를 전처리 한 후 면역항암제 ‘하이루킨-7을 투여하는 전이성, 재발성 고형암 환자 대상 국내 1b/2a상을 식품의약품안전처로부터 허가받았다고 21일 밝혔다.
CPA는 림프종, 기관지암, 자궁경부암 등에 널리 사용되는 세포독성 알킬화약물로 단독 또는 다른 항암제와 복합하여 사용하는 화학적 항암제이다....
CJ-40001은 일본 쿄와하코기린의 빈혈치료제 ‘네스프’의 바이오시밀러로, 만성신부전 환자나 고형암 약물치료 시 나타나는 빈혈에 사용되는 2세대 EPO 약물이다. 종전 주 3회 투약하는 1세대 EPO 대비 주 1회 또는 2주에 1회 투약하도록 투여 횟수를 개선했다.
CJ헬스케어는 2017년 일본 바이오시밀러 전문 기업 YL 바이오로직스와 CJ-40001의 기술 수출 계약을...
레고켐 바이오사이언스는 21일 항체-약물 결합체(Antibody-Drug Conjugates, ADC)의 중국 개발파트너사인 푸싱제약(Fosun Pharma)이 중국식약처(CFDA)에 유방암 및 위암 등 고형암 환자를 대상으로 하는 허셉틴(Herceptin)-ADC의 임상 1상 시험계획서(IND)를 제출했다고 밝혔다.
레고켐바이오 ADC 기술을 바탕으로 한 첫번째 임상 신청이다.
레고켐바이오는 2015년...
리미나투스가 개발 중인 CAR-T 치료제는 기존 CAR-T와 달리 고형암을 치료할 수 있다. 지금까지 개발된 CAR-T는 주로 혈액암에 적용됐다. 암의 치료 범위가 제한적이었다는 의미다.
회사 안팎에선 수십조 원의 가치를 가질 것으로 보고 있다. 세계적인 면역항암제로 길리어드가 CAR-T 개발사 ‘카이트 파마’를 13조 원에 인수했고, 이는 혈액암을 대상으로...