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  • [BioS]佛·英, '램시마' UC 처방·IBD 방문투약 연구결과는
    [BioS]佛·英, '램시마' UC 처방·IBD 방문투약 연구결과는
    고형암 또는 혈액암이 발생할 위험은 두 제품간의 차이가 관찰되지 않았다(HR 0.81; 95% CI:0.41-1.60). 다만 심각한 감염의 경우 램시마군이 오리지널보다 더 낮은 것으로 나타났다(HR 0.65; 95%CI: 0.48-0.88). 연구진은 "궤양성 대장염에서 램시마는 오리지널 군 대비 심각한 감염의 위험을 낮출 수 있다"고 설명했다. 영국에서 20만명을...
    2019-10-28 06:42
  • [BioS]일동 아이디언스, PARP저해제 '7개 암종' 임상 확대
    [BioS]일동 아이디언스, PARP저해제 '7개 암종' 임상 확대
    이번 임상은 상동재조합 돌연변이를 가진 고형암 환자 420명을 대상으로 IDX-1197의 공개, 다기관, 1b/2a상 바구니형 임상시험으로 진행된다. 바구니형 임상은 다양한 암종에서 관찰되는 동일 유전자 변이에 대해 단일 항암제 처방 가능성을 입증하기 위한 임상시험이다. 1b상은 유방암, 난소암, 소세포폐암, 담관암, 요로상피세포암, 췌장선암...
    2019-10-21 11:13
  • [특징주] 올리패스, 노벨생리의학상 수상 'HIF-1' 기술 보유 부각 '강세’
    의대 교수를 노벨생리의학상 수상자로 선정했다고 전일 오후(현지시각) 발표했다. 수상자들은 HIF-1알파 유전자가 산소가 부족한 환경에 적응하도록 돕는다는 사실을 연구하고 있다. HIF-1알파는 암 치료에도 활용할 가능성이 있다. HIF-1알파를 억제해 암 세포로 산소가 가지 않도록 막을 수 있기 때문이다, 올리패스는 HIF-1α 고형암 치료제를 개발 중이다.
    2019-10-08 09:32
  • 바이오제네틱스 “바리티닙, 유럽종양학회에서 고형암 데이터 발표”
    진행성 고형암 환자들에게 있어 바리티닙이 새로운 치료제가 될 수 있을 것으로 보인다”고 밝혔다. 국내에서도 복건복지부 지원 정밀의료기반 암 진단·치료법 개발 사업단(K-MASTER 사업단)이 추진하는 위암 임상시험 과제 대상 약물로 선정된 바 있다. 연세대 의대 세브란스병원 연세암센터 라선영 교수의 주도하에 국내 10개 기관에서 임상을 수행...
    2019-10-02 08:37
  • 이수앱지스, 유럽종양학회서 항암 신약 ‘ISU104’ 임상 1상 결과 공개
    이수앱지스, 유럽종양학회서 항암 신약 ‘ISU104’ 임상 1상 결과 공개
    발표에 따르면 임상 1상은 표준치료에 실패한 진행성 고형암 환자 15명을 대상으로 진행됐으며 모든 투여군(1-20mg/kg/day)에서 용량제한독성(DLT)이 관찰되지 않아 높은 안전성을 확인했다. 이 가운데 1명(6.7%)은 부분반응(종양 크기가 30% 이상 감소)을, 8명(53.3%)은 안정병변(더 이상의 질병이 진행되지 않음)을 달성해 60%의 질병통제율(DCR·암세포 성장이...
    2019-10-01 09:18
  • [위클리 제약·바이오] 헬릭스미스, ‘엔젠시스’ 임상 3상 실패 外
    [위클리 제약·바이오] 헬릭스미스, ‘엔젠시스’ 임상 3상 실패 外
    네스벨은 다베포에틴 알파(Darbepoetin α)를 주성분으로 하는 네스프의 세계 최초 바이오시밀러로, 만성 신부전 환자의 빈혈 및 고형암의 화학요법에 따른 빈혈치료에 사용되는 조혈자극인자다. 국내에서는 이미 품목허가 승인을 받아 9월 제품을 출시했다. 종근당은 5500억 원의 일본 시장을 시작으로 3조6000억 원 규모의 글로벌 시장 진출에도 속도를 높일...
    2019-09-27 16:11
  • [BioS]유럽종양학회(ESMO) 27일 개막..韓바이오 반등할까
    [BioS]유럽종양학회(ESMO) 27일 개막..韓바이오 반등할까
    화학항암요법에 실패한 위암 또는 식도암 환자 대상 오락솔과 라무시루맙(제품명 사이람자) 병용 임상 1b상 연구를 비롯해 ▲진행성 고형암 환자 대상 오락솔과 주 1회 파클리탁셀 정맥 투여의 생물학적 동등성 비교 연구 ▲피부 혈관육종 대상 오락솔 파일럿 연구(KX-ORAX-010) 등이다. 이번 학회에서는 국내기업이 혁신신약으로 개발중인 초기단계 연구도...
    2019-09-25 10:31
  • [BioS]종근당 "네스프 바이오시밀러, 日 판매 승인"
    [BioS]종근당 "네스프 바이오시밀러, 日 판매 승인"
    네스벨은 다베포에틴 알파(Darbepoetin α)를 주성분으로 하는 네스프의 바이오시밀러로, 만성 신부전 환자의 빈혈 및 고형암의 화학요법에 따른 빈혈치료에 사용되는 조혈자극인자다. 유전공학기술을 이용해 약물의 투여 빈도를 대폭 줄여 환자의 편의성을 개선한 2세대 지속형 제품으로, 국내에서는 이미 품목허가 승인을 받아 9월 제품을 출시했다. 종근당은...
    2019-09-24 11:42
  • 한미약품 “항암신약 ‘오락솔’, 병용·글로벌 3상 추가 데이터 발표”
    한미약품 “항암신약 ‘오락솔’, 병용·글로벌 3상 추가 데이터 발표”
    ESMO에서는 △화학항암요법에 실패한 위암 또는 식도암 환자 대상 오락솔과 라무시루맙(제품명 사이람자) 병용 임상 1b상 연구 △진행성 고형암 환자 대상 오락솔과 주 1회 파클리탁셀 정맥 투여의 생물학적 동등성 비교 연구 △피부 혈관육종 대상 오락솔 파일럿 연구(KX-ORAX-010) 등 3건의 연구결과를 포스터로 발표한다. SABCS에서는 전이성 유방암 환자 대상...
    2019-09-24 10:59
  • 종근당, 첫 바이오의약품 ‘네스벨’ 12월 日 출시…5500억 원 시장 공략
    종근당, 첫 바이오의약품 ‘네스벨’ 12월 日 출시…5500억 원 시장 공략
    네스벨은 다베포에틴 알파(Darbepoetin α)를 주성분으로 하는 네스프의 바이오시밀러로, 만성 신부전 환자의 빈혈 및 고형암의 화학요법에 따른 빈혈치료에 사용되는 조혈자극인자다. 유전공학기술을 이용해 약물의 투여 빈도를 대폭 줄여 환자의 편의성을 개선한 2세대 지속형 제품으로, 국내에서는 이미 품목허가 승인을 받아 9월 제품을 출시했다. 종근당은 2014년...
    2019-09-24 10:53
  • 병원·연구원발 스핀오프 바람...혁신신약 기술투자에 '속도'
    병원·연구원발 스핀오프 바람...혁신신약 기술투자에 '속도'
    리퀴드스캔(암 환자 혈액으로 각종 돌연변이를 확인하는 액체생검)서비스도 확대해 나간다는 계획이다. 항암 면역세포 치료제 개발에 주력하고 있는 ‘박셀바이오’도 화순전남대병원에서 스핀아웃된 기업이다. 전남대 의대 교수로 재직 중이던 이준행 대표와 이제중 교수 등 연구진이 의기투합해 설립한 박셀바이오는 진행성 간암을 비롯한 다수의 고형암에 적용...
    2019-09-18 18:17
  • [BioS]한미약품, 美페인스와 항체서열 도입.."이중∙다중 면역항암제 개발"
    [BioS]한미약품, 美페인스와 항체서열 도입.."이중∙다중 면역항암제 개발"
    있으며, 고형암을 타깃해 DLL3/CD47, Claudin18.2/CD47, LAG-3/TIM-3 이중항체를 개발하고 있다. 단 아직까지 임상에 들어간 파이프라인은 없다. 밍왕(Ming Wang) 페인스 대표는 “페인스는 면역항암치료제 분야에서 임상적 유용성이 기대되는 다양한 프로그램을 통해 차별성을 입증하고 있다”며 “‘한미와의 이번 공동개발 파트너십을 통해 암 환자들에게 새로운 치료...
    2019-09-17 12:06
  • 에이비온, 표적항암제 신약 글로벌 임상 시험 개시
    에이비온, 표적항암제 신약 글로벌 임상 시험 개시
    에이비온은 이번 시험에서 고형암 환자를 대상으로 ‘ABN401’의 안전성과 내약성을 평가할 예정이다. 임상시험은 78명의 피험자 등록을 목표로 호주에서 4곳, 한국에서 4곳 등 총 8개 기관에서 진행된다. 해당 프로토콜에 따르면 안전성 및 약동학을 확인하는 1상과 효능성 평가 단계인 2상을 연계해 진행할 수 있다. 임상 결과에 따라 추가적인 IND 승인 없이...
    2019-09-17 10:37
  • 에이치엘비, 리보세라닙 3상 ‘유럽종양학회’ 발표 채택…미국 FDA Pre-NDA 가속화
    △위암(GC) △비소세포폐암(NSCLC) △비인두암(Nasopharyngeal carcinoma) △육종(Sarcoma) 등 다수의 고형암을 대상으로 리보세라닙 단독요법 및 다양한 제제와의 병용요법을 실시한 결과 소개가 예정됐으며 9월 7일 세계폐암콘퍼런스(WCLC 2019)에서 발표될 6개의 임상시험 결과를 담고 있다. 한편 ‘유럽종양학회’는 미국임상종양학회(ASCO)와 함께 암 연구...
    2019-09-04 10:16
  • 전통 제약사, ‘차세대 신약 개발’ 나선다...K바이오, 글로벌 영토 확대
    전통 제약사, ‘차세대 신약 개발’ 나선다...K바이오, 글로벌 영토 확대
    보령제약은 혈액암을 시작으로 BR 2002의 적응증을 신체 내 장기에서 암 덩어리가 생기는 고형암까지 확대할 계획을 세워놨다. 회사 관계자는 “BR2002는 기존 PI3K 저해제보다 치료 효능 및 안전성이 높을 뿐 아니라 PI3K 저해제와 DNA-PK의 이중 타깃 저해기전이라는 점에서 경쟁사들과 차별화된다”고 강조했다. 올해 창립 60주년을 맞은 안국약품도 바이오의약품...
    2019-08-28 19:00
  • [특징주] 넥스트사이언스, 기존 면역항암제 한계 극복 치료기술 개발 부각 ‘↑’
    회사 관계자는 “이번 연구에서 개발된 다중나노도메인 베시클 기반 약물전달체는 기존에 약물전달체로 널리 사용된 나노리포좀의 한계(낮은 봉입효율, 안정성 및 약물 방출거동)를 극복할 수 있다”며 “특정 고형암 분야에 주입형 겔 (injectable gel) 형태로 주사가 가능한 신규 제형까지 발전시킬 수 있다”고 말했다. 면역관문억제제는 현재 항암면역...
    2019-08-28 14:57
  • 휴온스, 바이오시밀러 사업 본격화…독점 판매권 확보
    휴온스, 바이오시밀러 사업 본격화…독점 판매권 확보
    대장암, 폐암 등 고형암 항암제 아바스틴의 바이오시밀러인 ‘HD204’는 최근 실명을 유발하는 안과질환인 황반변성 등으로 치료 영역이 점차 넓어지고 있다. 아바스틴은 지난해 매출 8조2000억 원을 달성하며 글로벌 의약품 매출액 순위 8위에 이름을 올렸다. 엄기안 휴온스 대표는 “글로벌 토털 헬스케어 기업으로 보폭을 넓히기 위해 바이오시밀러 도입은...
    2019-08-28 09:26
  • [BioS]보령제약, 'PI3K·DNA-PK 저해제' 美 1상 승인
    [BioS]보령제약, 'PI3K·DNA-PK 저해제' 美 1상 승인
    보령제약의 BR2002는 기존 PI3K 저해제보다 치료 효능 및 안전성이 높을 뿐 아니라, PI3K 저해제와 DNA-PK의 이중 타깃 저해기전이라는 점에서 경쟁사들과 차별화될 것으로 기대하고 있다. 전임상에서는 기존 치료제의 단점인 간독성 부작용이 적은 것으로 확인됐다. 보령제약은 혈액암을 시작으로 BR2002의 적응증을 고형암으로 확대할 계획도 가지고 있다.
    2019-08-27 09:43
  • 보령제약, 표적 항암 신약 ‘BR2002’ 美FDA 임상 1상 승인 획득
    보령제약, 표적 항암 신약 ‘BR2002’ 美FDA 임상 1상 승인 획득
    보령제약은 혈액암을 시작으로 BR2002의 적응증을 고형암까지 확대할 계획도 가지고 있다. 지금까지 PI3K 저해제로 FDA 허가를 받은 제품은 미국 제약사 길리어드의 ‘자이델릭’ 등이다. 현재까지 DNA-PK 저해제로서 시판 허가된 약품은 없다. 보령제약 관계자는 “BR2002는 기존 PI3K 저해제보다 치료 효능 및 안전성이 높을 뿐 아니라, PI3K 저해제와 DNA-PK의...
    2019-08-27 09:06
  • 에이비온, 코스닥 기술성평가 통과…특례상장 ‘청신호’
    에이비온, 코스닥 기술성평가 통과…특례상장 ‘청신호’
    이번 기술성 평가에서는 회사의 주요 개발 파이프라인인 폐암 및 위암 등 고형암 치료제인 ABN401과 다발성경화증치료제 및 항암 유효약물인 ABN101기술에 대해 중점적으로 평가받았다. 에이비온은 이번 기술성 평가 결과를 토대로 연내 코스닥 시장 이전을 위한 예비심사 청구 가능성도 배제하지 않고 있다. 에이비온은 지난달 23일 ABN401의 임상1∙2상...
    2019-08-20 15:43
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