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  • ‘ADC에 진심’ 에이비엘바이오, 이중항체 ADC개발에 4000억원 투자
    ‘ADC에 진심’ 에이비엘바이오, 이중항체 ADC개발에 4000억원 투자
    이중항체 ADC 후보물질인 ABL206, ABL209, ABL210의 적응증은 폐암, 췌장암, 난소암, 식도암 등 고형암이다. 에이비엘바이오는 이중항체 ADC 개발을 위해 총 4000억 원 이상의 자금을 투입한다. 자금은 최근 유상증자로 확보한 1400억 원과 사노피, 유한양행 등 기존 파트너십으로 내년 받을 기술료 600억 원, 올해 그랩바디 플랫폼을 기술이전 해 확보할 기술료로...
    2024-07-03 14:10
  • K바이오 권리반환 ‘먹구름’…전화위복 모색할까
    K바이오 권리반환 ‘먹구름’…전화위복 모색할까
    보로노이는 4월 미국 바이오기업 메티스 테라퓨틱스로부터 고형암 타깃 인산화효소(키나아제) 저해물질 권리를 반환받았다. 해당 물질은 2022년 총 4억8220만 달러(6663억 원), 선급금 170만 달러(24억 원)에 기술수출됐다. 권리반환이 당장 기업에 경영상 타격을 주지는 않을 것으로 보인다. 바이오기업 한 관계자는 “업계는 대부분 기술수출 계약 시 권리반환에...
    2024-07-03 05:00
  • 한미약품, 차세대 면역조절 항암 혁신신약 美 임상 1상 승인
    한미약품, 차세대 면역조절 항암 혁신신약 美 임상 1상 승인
    이번 임상 시험에서는 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 HM16390의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가한다. HM16390은 면역세포의 분화와 증식을 통해 면역 기능을 조절하는 것으로 알려진 IL-2(인터루킨-2)를 새롭게 디자인한 차세대 IL-2 변이체다. 한미약품의 독자 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’를 적용해 효능과 안전성, 지속성을...
    2024-07-01 17:20
  • [제약·바이오 주간동향] SK바이오사이언스, 독일 백신 CMO 기업 인수 外
    [제약·바이오 주간동향] SK바이오사이언스, 독일 백신 CMO 기업 인수 外
    아티바, MSD와 CAR-NK 고형암치료제 공동개발 계약 해지 지씨셀은 미국 관계사 아티바 바이오테라퓨틱스가 MSD와의 고형암 타깃 키메릭 항원수용체-자연살해(CAR-NK) 세포치료제 3종 공동 개발 계약을 해지했다고 25일 공시했다. 전체 계약 규모는 18억6600만 달러로, 반환의무가 없는 계약금은 1500만 달러(207억 원)로 산정됐었다. 지씨셀 관계자는 “계약의...
    2024-06-29 06:00
  • 신라젠, 'BAL0891' 임상 1상 IND 변경 식약처 승인
    신라젠, 'BAL0891' 임상 1상 IND 변경 식약처 승인
    신라젠은 진행성 고형암 환자를 대상으로 BAL0891 단독 및 카보플라틴 또는 파클리탁셀을 병용 투여하는 Part1과 임상 2상 권장용량(RP2D) 확립 시 삼중음성유방암과 위암 환자를 대상으로 BAL0891 단독 및 파클리탁셀을 병용 투여하는 Part2로 나눠 임상을 진행한다. 목표 시험대상자 역시 96명을 추가해 총 약 216명의 환자를 모집하는 것으로 변경했다. 이는...
    2024-06-28 14:29
  • [BioS]에이비엘, 이중항체 ADC 전략 “7월3일 온라인 간담회”
    [BioS]에이비엘, 이중항체 ADC 전략 “7월3일 온라인 간담회”
    에이비엘바이오는 현재 미국과 한국에서 고형암 환자를 대상으로 ABL503의 임상1상을 진행하고 있다. ABL202는에이비엘바이오가 개발한 ROR1 항체에 리가켐 바이오사이언스(LigaChem Biosciences)의 종양 특이적 절단 가능 링커와 PBD 전구약물(prodrug)을 적용해 개발됐다. 두 공동개발사는 지난 2020년 10월 중국 시스톤 파마슈티컬스(CStone Pharmaceuticals)에...
    2024-06-26 10:53
  • 지씨셀 ‘아티바’, MSD와 ‘CAR-NK’ 고형암치료제 공동개발 계약 해지
    지씨셀 ‘아티바’, MSD와 ‘CAR-NK’ 고형암치료제 공동개발 계약 해지
    지씨셀은 25일 미국 관계사인 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics)가 MSD와의 고형암 타깃 키메릭 항원수용체-자연살해(CAR-NK) 세포치료제 3종 공동 개발 계약을 해지했다고 공시했다. 아티바는 2021년 1월 MSD와 해당 계약을 체결한 바 있다. 전체 계약 규모는 18억6600만 달러로 반환의무가 없는 계약금은 1500만 달러(207억 원)로 산정됐었다....
    2024-06-25 15:33
  • [BioS]JW중외, 전립선암 ‘XBP1s 저해제’ KDDF 과제선정
    [BioS]JW중외, 전립선암 ‘XBP1s 저해제’ KDDF 과제선정
    XBP1s는 여러 고형암에서 많이 나타나는 단백질로, XBP1s의 과도한 발현은 각종 암의 증식에 중요한 역할을 한다. 특히 XBP1s는 암세포 생존에 관련된 유전자 활동을 증가시켜 표준치료제의 효과를 저해하고, 면역세포의 항암 반응을 방해하여 암세포가 면역공격을 피하게 한다는 게 회사측의 설명이다. 이 선도물질은 세포실험에서 XBP1s 단백질에 직접...
    2024-06-25 09:31
  • JW중외제약 ‘C&C신약연구소’, ‘전립선암 치료제’ 국가신약개발사업 선정
    JW중외제약 ‘C&C신약연구소’, ‘전립선암 치료제’ 국가신약개발사업 선정
    XBP1s(X-박스 결합 단백질1)는 여러 고형암에서 많이 나타나는 단백질이다. XBP1s의 과도한 발현은 각종 암의 증식에 중요한 역할을 한다. 특히, XBP1s는 암세포 생존에 관련된 유전자 활동을 증가시켜 표준치료제의 효과를 저해하고, 면역세포의 항암 반응을 방해하여 암세포가 면역 공격을 피하게 한다. 이번 사업에 선정된 선도물질은 C&C신약연구소가...
    2024-06-25 09:26
  • 차바이오텍, NK세포치료제 ‘CBT101’ 국가신약개발사업 지원 과제 선정
    차바이오텍, NK세포치료제 ‘CBT101’ 국가신약개발사업 지원 과제 선정
    연구자주도 임상시험을 통해 재발성 교모세포종 환자 대상 생존 기간 연장 효과를 입증했고, 고형암 환자 대상 임상 1상에서 CBT101 정맥투여에 대한 안정성과 내약성을 확인했다. 오상훈 차바이오텍 대표는 “이번 정부 과제를 성공적으로 수행해 대량생산 공정개발 등 기술을 더욱 고도화하고 사업화 속도를 가속화 할 것”이라고 말했다.
    2024-06-24 18:36
  • [BioS]차바이오텍, 'NK세포 치료제' “KDDF 과제선정”
    [BioS]차바이오텍, 'NK세포 치료제' “KDDF 과제선정”
    연구자주도 임상시험을 통해 재발성 교모세포종 환자를 대상으로 CBT101가 생존기간을 연장하는 효과를 보여줬고, 고형암 환자를 대상으로 한 임상 1상에서 CBT101 정맥투여(IV)에 대한 안정성과 내약성을 확인했다. 오상훈 차바이오텍 대표는 “이번 정부과제를 성공적으로 수행해 대량생산 공정개발 등 기술을 더욱 고도화하고 사업화 속도를 가속화 할 것”...
    2024-06-24 14:37
  • [제약·바이오 주간동향] 아이엠바이오, 이중항체 신약 1.3조 기술수출 外
    [제약·바이오 주간동향] 아이엠바이오, 이중항체 신약 1.3조 기술수출 外
    JW중외제약, STAT3 표적 항암제 ‘JW2286’ 임상 1상 진입 JW중외제약은 고형암 치료제로 개발하고 있는 STAT3 억제제 ‘JW2286’의 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 19일 밝혔다. 이번 임상시험은 서울대학병원에서 70여 명의 건강한 한국인 및 코카시안 성인을 대상으로 JW2286의 안전성, 내약성, 약동학적 특성 평가를 목적으로 한다....
    2024-06-22 05:00
  • 에이비엘바이오, KAIST과 글로벌 학술지에 ‘ABL503’ 논문 게재
    에이비엘바이오, KAIST과 글로벌 학술지에 ‘ABL503’ 논문 게재
    현재 미국과 한국에서 고형암 환자를 대상으로 ABL503의 임상 1상이 진행되고 있으며, 해당 임상 1상의 중간 데이터가 올해 미국임상종양학회(ASCO 2024)에서 발표된 바 있다. 에이비엘바이오가 CCR에 게재한 논문은 시험관 내(In vitro) 및 생체 내(In vivo) 실험 등을 통해 확인된 ABL503 병용요법에 대한 중개 연구 자료를 소개하고 있다. 해당 연구는...
    2024-06-20 09:25
  • JW중외제약, STAT3 표적 항암제 ‘JW2286’ 임상 1상 진입
    JW중외제약, STAT3 표적 항암제 ‘JW2286’ 임상 1상 진입
    JW중외제약은 고형암 치료제로 개발하고 있는 STAT3 억제제 ‘JW2286’의 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 19일 밝혔다. JW2286은 STAT3을 선택적으로 저해하는 새로운 기전의 혁신신약(First-in-Class) 후보물질이다. 먹는 약(경구제)으로 개발하고 있으며, 삼중음성 유방암, 위암, 직결장암 등 고형암이 적응증이다. 이번...
    2024-06-19 13:52
  • [BioS]JW중외, ‘STAT3 저해제’ 국내 1상 “IND 승인”
    [BioS]JW중외, ‘STAT3 저해제’ 국내 1상 “IND 승인”
    JW중외제약(JW Pharmaceutical)은 19일 고형암 치료제로 개발하고 있는 STAT3 저해제 ‘JW2286’의 임상1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝혔다. 이번 임상시험은 서울대병원에서 70여명의 건강한 한국인 및 코카시안 성인을 대상으로 JW2286의 안전성, 내약성, 약동학적 특성 평가를 목적으로 한다. JW2286은 STAT3을 선택적으로...
    2024-06-19 13:39
  • 랩지노믹스, 이종훈 대표 4만2000주 추가 장내 매수…"회사 성장 확신"
    랩지노믹스, 이종훈 대표 4만2000주 추가 장내 매수…"회사 성장 확신"
    랩지노믹스는 차세대염기서열분석(NGS) 기반 암 동반진단 3종 서비스를 제공하고 있다. 비소세포폐암을 대상으로 하는 동반진단 검사 '오티디 렁(OTD-Lung)'과 고형암 3·4기 대상의 액체 생검 검사 '오티디 리퀴드(OTD-Liquid)' 등의 포트폴리오를 보유 중이다. 이와 함께 여성 질 미생물 검사 '핑크바이옴'과 구강 미생물 검사 '바이오랄케어' 등 마이크로바이옴 제품을...
    2024-06-18 15:10
  • 테라펙스, 4세대 EGFR 비소세포폐암 표적항암제 임상 1상 첫 환자 투약
    테라펙스, 4세대 EGFR 비소세포폐암 표적항암제 임상 1상 첫 환자 투약
    마지막으로 2상에서는 고형암 평가 기준 버전 1.1을 토대로 약물의 객관적 반응률(ORR)을 통해 TRX-221의 약효를 평가하고 약물에 의한 부작용 등을 탐색한다. 테라펙스는 임상 시험 가속화를 위해 1상 용량 증량 단계는 삼성서울병원 등 국내 6개 병원에서 진행하고, 용량 탐구 단계부터는 환자 모집 확대를 위해 미국을 포함한 글로벌 임상을 진행할 계획이다....
    2024-06-17 09:33
  • [제약·바이오 주간동향] 美 ITC, ‘톡신 진실게임’ 예비판결서 휴젤 손 들어 外
    [제약·바이오 주간동향] 美 ITC, ‘톡신 진실게임’ 예비판결서 휴젤 손 들어 外
    LG화학은 한국과 미국에서 진행성 또는 전이성 고형암 환자들을 모집해 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가한다. 항암 사업 전문 조직인 아베오와의 긴밀한 협업을 통해 후기 임상개발 및 허가 전략을 수립해 나갈 예정이다. 대웅제약 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루’, 매출 1000억 달성 대웅제약은 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루’...
    2024-06-15 06:00
  • [BioS]큐리언트, ‘아드릭세티닙’ 희귀 혈액암 임상 “IND 승인”
    [BioS]큐리언트, ‘아드릭세티닙’ 희귀 혈액암 임상 “IND 승인”
    조용준 동구바이오제약 대표는 “큐리언트의 면역항암제 아드릭세티닙이 미국 최고의 암 치료 및 연구 병원인 메이요 클리닉의 선택을 받은 것은 기술의 객관적 검증에 있어 의미가 있다고 본다”며 “현재 미국 머크(MSD)와 공동으로 진행하고 있는 진행성 고형암 글로벌 임상1b/2상 임상시험과 더불어 희귀 혈액암 임상 승인을 받게 됐으며...
    2024-06-14 08:47
  • 랩지노믹스, OTD 폐암 동반진단 서비스 본격화…개인 맞춤형 치료로 정밀 의료 선도
    랩지노믹스, OTD 폐암 동반진단 서비스 본격화…개인 맞춤형 치료로 정밀 의료 선도
    연간 약 2만 건 이상 수행되고 있는 차세대염기서열분석(NGS) 기반 고형암 검사는 2017년 급여 등재된 이후 매년 평균 22% 수준으로 급격히 성장하고 있다. 특히 암 사망률 1위인 폐암에 대한 동반진단인 ‘OTD- Lung’은 보건복지부의 선별급여 기준에 따라 본인 부담률 50%를 적용받을 수 있어 판매 호조를 보이고 있다. 지난해 12월 보건복지부는 급여 등재된 NGS...
    2024-06-13 09:04
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