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  • [특징주] 인스코비, 아피메즈 美 FDA 임상3상 돌입 및 펀딩 유치 기대감에 ‘강세’
    [특징주] 인스코비, 아피메즈 美 FDA 임상3상 돌입 및 펀딩 유치 기대감에 ‘강세’
    관련 업계에 따르면 아피메즈USA의 다발성경화증 치료제 아피톡스의 FDA 임상3상을 위한 펀딩이 마무리 단계인 것으로 알려졌다. 아피메즈는 최근 미국에서 펀딩 관련 투자구조 등 최종 논의를 추진 중이다. 아피메즈는 뉴욕에 소재한 투자은행(IB) 머독 캐피탈 파트너즈(Murdock Capital Partners)와 계약을 체결하고 글로벌 빅파마, 바이오 전문펀드는 물론 상업화...
    2021-08-13 14:22
  • SCM생명과학, 면역질환 치료용 약학적 조성물 美 특허 획득
    SCM생명과학, 면역질환 치료용 약학적 조성물 美 특허 획득
    이 조성물은 다양한 염증성 질환과 △류마티스 관절염 △건선 △다발성 경화증 등 자가면역성 질환 치료에 활용될 수 있다. 특히 미국 특허 등록은 에스씨엠생명과학의 미국 현지에서 연구 개발과 시장 진출에 기술적·법적 기반이 되었다는 점에서 의의가 크다. 이번 특허는 한국, 중국, 일본, 호주, 러시아 등에서 이미 등록된 바 있다. 에스씨엠생명과학은...
    2021-07-21 13:54
  • 제일기획, 세계 최고 권위 광고제서 금상 포함 8개 본상 받아
    제일기획, 세계 최고 권위 광고제서 금상 포함 8개 본상 받아
    삼성전자 스페인법인, 스타트업 아이리스본드(Irisbond) 등이 참여한 이 캠페인은 근위축성 측색경화증, 일명 ‘루게릭병’ 환자들의 커뮤니케이션을 돕는 모바일 앱을 개발해 무료로 배포한 공익 프로젝트다. 시선 추적 기술이 적용된 이 앱은 ALS 환자의 동공의 움직임을 단어로 변환해 의사 소통을 도와주는 것은 물론 삼성전자의 홈 IoT서비스도 이용할...
    2021-06-28 08:48
  • 교보생명, 고령자·유병력자 위한 ‘실속있는간편가입건강플러스종신보험’
    교보생명, 고령자·유병력자 위한 ‘실속있는간편가입건강플러스종신보험’
    암·간경화·파킨슨병·루게릭병·투석중인 만성신장질환으로 인한 진단/입원/수술 등이다. 이 상품은 주계약을 통해 사망은 물론 일반적질병(GI)을 평생 보장한다. GI 발병 시 사망보험금의 80%를 진단보험금으로 미리 받아 의료비나 생활비로 활용할 수 있다. 암·뇌출혈·급성심근경색증 등 3대 질병은 물론, 말기신부전증·말기간/폐질환·루게릭병·다발경화증...
    2021-06-22 17:11
  • 헬릭스미스, 엔젠시스 루게릭병 치료제 국내서 2a상 임상 시작
    헬릭스미스, 엔젠시스 루게릭병 치료제 국내서 2a상 임상 시작
    헬릭스미스는 엔젠시스를 사용해 희귀 유전병인 근위축성 측삭경화증(ALS, 루게릭병)의 국내 임상 2a상 시험계획을 식품의약품안전처에서 승인받았다고 17일 밝혔다. ALS 임상 2a상은 미국에서도 진행 중인데 한국에서도 같은 방식으로 진행할 예정으로, 한국의 임상 데이터가 미국 허가 과정에 포함된다. 지난 3월 미국에서 첫 환자에 대한 투약이 이뤄졌는데...
    2021-06-17 09:08
  • 헬릭스미스, ‘엔젠시스’ 임상 개발 현황 ‘바이오 디지털 2021’ 발표
    헬릭스미스, ‘엔젠시스’ 임상 개발 현황 ‘바이오 디지털 2021’ 발표
    근위축성 측삭경화증(ALS) 미국 임상 2a상은 지난 3월 첫 투약을 시작했으며, 샤르코마리투스병(CMT)에 대한 임상 1/2a상은 지난 달 마지막 환자 투약을 완료 후 추적 관찰 중이다. 이 약은 HGF 단백질을 발현하는 플라스미드 DNA 유전자치료제로, 단순히 통증을 관리하는 것이 아니라 혈관 생성 및 신경 재생 효과를 통해 신경병증의 근본 원인을 공략한다....
    2021-06-10 11:15
  • 금호에이치티, 합병 추진 다이노나 ‘DNP007항체치료제’ 임상 계획 승인
    금호에이치티, 합병 추진 다이노나 ‘DNP007항체치료제’ 임상 계획 승인
    면역관용이 이뤄지지 않으면 류마티스 관절염, 다발성경화증 등의 심각한 자가면역질환에 걸릴 수 있다. 회사 관계자는 “수지상세포를 조절하는 DNP007항체의 독특한 기전을 통해 부작용이 적고 효과적인 자가면역질환 치료제가 개발될 것으로 전망한다”고 말했다. 이어 “DNP007은 장기이식 거부 반응을 해결하는 기전도 있어 스테로이드 계열의 부작용이...
    2021-06-10 11:13
  • [위클리 제약·바이오] SK바사, 코로나 백신 개발지원금 2000억 추가 外
    [위클리 제약·바이오] SK바사, 코로나 백신 개발지원금 2000억 추가 外
    대웅제약 섬유증 신약, 美FDA 희귀의약품 추가 지정 대웅제약은 섬유증 신약 'DWN12088'이 미국 식품의약국(FDA)에서 전신피부경화증에 대한 희귀의약품으로 추가 지정됐다고 24일 밝혔다. 2019년 특발성 폐섬유증에 이어 두 번째다. 전신피부경화증은 손끝부터 전신의 피부가 딱딱해지기 시작해 나중에는 폐, 심장 등 주요 장기까지 딱딱하게 변하는 질환이다....
    2021-05-28 17:41
  • [BioS]대웅제약, ‘PRS 저해제’ 전신피부경화증 '美희귀 지정'
    [BioS]대웅제약, ‘PRS 저해제’ 전신피부경화증 '美희귀 지정'
    전신피부경화증은 손끝부터 전신의 피부가 경화되기 시작해 나중에는 폐, 심장 등 주요 장기까지 딱딱하게 변하는 질환이다. 현재까지 전신피부경화증 치료제로 허가받은 의약품은 없는 상황이다. DWN12088은 섬유증의 원인이 되는 콜라겐의 과도한 생성을 억제하는 기전을 가지고 있으며, 비임상에서 전신피부경화증에 대한 치료제로서의 가능성을...
    2021-05-24 11:20
  • 대웅제약, 섬유증 신약 ‘DWN12088’ 美 FDA서 희귀의약품 추가 지정
    대웅제약, 섬유증 신약 ‘DWN12088’ 美 FDA서 희귀의약품 추가 지정
    대웅제약의 섬유증 신약 ‘DWN12088’이 미국 식품의약국(FDA)에서 전신피부경화증에 대한 희귀의약품으로 추가 지정됐다고 24일 밝혔다. ‘DWN12088’이 희귀의약품으로 지정된 것은 2019년 특발성 폐섬유증에 이어 두 번째다. 전신피부경화증은 손끝부터 전신의 피부가 딱딱해지기 시작해 나중에는 폐, 심장 등 주요 장기까지 딱딱하게 변하는 질환이다....
    2021-05-24 09:18
  • [위클리 제약·바이오] GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 허가 신청 外
    [위클리 제약·바이오] GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 허가 신청 外
    다발성경화증 치료제인 우블리툭시맙은 현재 미국 식품의약처(FDA) 희귀 의약품으로 지정돼 임상 3상을 진행 중이며 패스트트랙을 적용받고 있다. 휴젤, 대만에 조인트벤처 설립 휴젤은 대만 현지 업체 더마케어와 대만 신베이 지역에 합작법인 '휴젤 에스테틱 타이완(Hugel Aesthetics Taiwan)'을 설립했다고 26일 밝혔다. 현지 전문의를 대상으로 한 학술 마케팅...
    2021-04-30 17:37
  • 삼성바이오로직스, TG테라퓨틱스 신약 위탁생산 541억 원 규모로 확대
    삼성바이오로직스, TG테라퓨틱스 신약 위탁생산 541억 원 규모로 확대
    다발성경화증 치료제인 우블리툭시맙은 현재 미국 식품의약처(FDA) 희귀 의약품으로 지정돼 임상 3상을 진행 중이며 패스트트랙을 적용받고 있다. 마이클 와이즈 TG테라퓨틱스의 회장 겸 최고경영자(CEO)는 “우블리툭시맙의 상용화가 기대되는 상황에서 글로벌 의약품 생산 리더인 삼성바이오로직스와 협업하게 돼 기쁘다”라며 “최근 임상 3상에서...
    2021-04-26 08:58
  • [BioS]삼성바이오, TG테라퓨틱스 CMO "541억으로 확대"
    [BioS]삼성바이오, TG테라퓨틱스 CMO "541억으로 확대"
    우블리툭시맙은 다발성경화증 치료제로 임상3상 단계에 있으며, 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙과 희귀의약품으로 지정된 바 있다. 마이클 와이즈(Michael S. Weiss) TG테라퓨틱스 대표는 “우블리툭시맙의 상용화가 기대되고 있는 상황에서 글로벌 의약품 생산 리더인 삼성바이오로직스와 협업하게 돼 기쁘다”며 “최근 임상 3상에서 긍정적...
    2021-04-26 08:47
  • 한화생명, '간편가입 실속플러스GI보험' 출시
    한화생명, '간편가입 실속플러스GI보험' 출시
    이 보험은 △3개월내 입원·수술·추가검사(재검사) 필요소견 △2년 이내 입원·수술 여부 △5년이내 암·간경화증·투석중인 만성신장질환 진단, 입원·수술 여부만 통과하면 상품에 가입할 수 있게 됐다. 해당 사항이 없을 경우 사망과 8대 질병에 대해 보험료 변동이 없는 비갱신형으로 종신 보장을 받을 수 있다. 이 상품은 주계약 1종(50% 선지급형)과 2종(70...
    2021-04-19 14:15
  • 헬릭스미스, 자회사 뉴로마이언 청산·카텍셀 지분 변경 추진
    헬릭스미스, 자회사 뉴로마이언 청산·카텍셀 지분 변경 추진
    AAV 파이프라인에서는 근위축성 측삭경화증(ALS), 다발성경화증(MS), 뒤센근이영양증(DMD) 등을 주요 타깃 질환으로 현재 비임상 시험 진행 중이다. 카텍셀은 헬릭스미스 임원 및 특수관계인의 지분을 헬릭스미스에 반환한다. 임원 및 특수관계인의 지분 투자는 대외투자유치 및 책임경영을 위한 목적으로 진행됐으나, 전문가 및 주주들의 의견을 수렴해 헬릭스미스가...
    2021-04-16 10:37
  • 헬릭스미스, 엔젠시스 CMT 국내 임상 1/2a상 투약 완료
    헬릭스미스, 엔젠시스 CMT 국내 임상 1/2a상 투약 완료
    김선영 헬릭스미스 대표이사는 “CMT는 전 세계적으로도 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 치료제가 없는 질병이다. 엔젠시스(VM202)는 미국 FDA에서 당뇨병성 신경병증(DPN)과 근위축성 측삭경화증(ALS)에 대해 안전성과 유효성을 인정받은 만큼 CMT 환자에서도 긍정적인 결과를 낼 것으로 기대한다”라고 말했다.
    2021-04-05 08:57
  • 김선영 헬릭스미스 대표 “엔젠시스 임상 성공에 총력”
    김선영 헬릭스미스 대표 “엔젠시스 임상 성공에 총력”
    희귀질환 타깃인 근위축성 측삭경화증(ALS) 2a상, 샤르코마리투스병(CMT) 1/2a상에 대해서는 임상 후에 조기 라이선싱 기회를 마련한다는 계획이다. 또한, 재무 리스크를 최소화하겠다는 방침이다. 이를 위해 제노피스 매각 및 바커와의 전략적 제휴를 체결했으며, 긴축경영을 실시해 엔젠시스(VM202) 주요 임상 완료까지 향후 2년간 재무 리스크를 제거할 계획이다....
    2021-04-01 15:46
  • [헬스TALK] 건조한 안구, 3개월 지속되면 안구건조증 아닌 ‘쇼그렌증후군’
    [헬스TALK] 건조한 안구, 3개월 지속되면 안구건조증 아닌 ‘쇼그렌증후군’
    여기서 나아가 류마티스관절염, 전신 홍반성 루푸스, 전신경화증 등 다른 류마티스 질환이 함께 발병하기도 한다. 이 외에도 폐, 위, 신장, 신경 등을 침범할 수 있고 림프종을 동반하기도 한다. 쇼그렌증후군, 근본적 치료 없지만…생활습관 개선으로 증상 완화해야 쇼그렌증후군은 질환 자체가 워낙 생소하다 보니 증상이 생기고 진단을 받기까지 평균 11년 걸린다는...
    2021-03-27 09:00
  • 헬릭스미스, 엔젠시스 루게릭병 임상 2a상서 첫 환자 투약 시작
    헬릭스미스, 엔젠시스 루게릭병 임상 2a상서 첫 환자 투약 시작
    헬릭스미스가 유전자치료제 ‘엔젠시스(VM202)’의 근위축성 측삭경화증(ALS, 루게릭병)에 대한 미국 임상 2a상에서 첫 환자에 대한 투약을 시작했다고 10일 밝혔다. ALS 임상 2a상은 미국에서 환자 18명을 대상으로 4개의 임상시험센터에서 진행 중이다. 이번에 첫 투약을 진행한 임상시험센터는 미국 텍사스주에 위치한 오스틴 신경근센터다. 엔젠시스(VM202)...
    2021-03-10 09:17
  • 교보생명, 23가지 주요 질병 보장 ‘실속’ 상품 출시
    교보생명, 23가지 주요 질병 보장 ‘실속’ 상품 출시
    암·뇌출혈·급성심근경색증 등 3대 질병은 물론 중증 치매와 말기 신부전증·말기 폐질환·루게릭병·다발경화증·중증 루프스신염 등 주계약에서 23종에 이르는 주요 질병을 보장한다. 특히 3대 질병은 정도와 관계없이 해당 질병코드 진단 시 보험금을 받을 수 있어 혜택이 커졌다. 경제적인 이유로 가입을 망설였던 고객을 위해 보험료 부담도 대폭 낮췄다. 가입 시...
    2021-02-23 17:41
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