이번 임상 대상은 경추 척수 부상과 이른바 루게릭병이라 불리는 근위축성측삭경화증(ASL) 등으로 인한 사지마비 환자인데요. 뉴럴링크는 운동 의도를 제어하는 뇌 영역에 BCI 칩을 외과적으로 이식할 계획입니다. 이를 통해 참가자들이 생각만으로 컴퓨터 커서와 키보드를 제어할 수 있도록 하는 게 첫 번째 목표죠.
FDA의 임상 허가가 떨어졌다고 해서 현재 기술에...
이후 지난해 연말부터 근위축성 측삭경화증(ALS·루게릭병)으로 사지가 마비된 환자를 모집했다. 그전에도 뉴럴링크는 동물을 대상으로 광범위한 테스트를 해 관련 경험을 축적해 놓은 상태였다. 특히 원숭이 실험에서 원숭이가 두뇌만 사용해 컴퓨터 게임을 할 수 있음을 입증하면서 일부 동물 권리 단체를 긴장시키기도 했다.
초기 단계에선 사지마비 환자만 이식할...
아피톡신은 미국에서도 골관절염 치료제로 임상 3상을 성공적으로 마쳤으나 미국 식품의약국(FDA)의 권고에 따라 다발성경화증에 대한 추가 임상을 추진하고 있다.
다발성경화증은 희귀ㆍ난치성 질환으로 치료제의 가격이나 시장 규모 등을 고려했을 때 상당히 매력적인 시장이다. 아피메즈는 아피톡신의 다발성경화증에 대한 임상 3상 진행에 대한 FDA의 임상시험계획...
'3.5.5 간편심사’란 고혈압∙당뇨∙고지혈증 등의 질환을 앓고 있더라도 △3개월 이내 입원∙수술∙추가검사 소견 △5년 이내 질병∙재해로 인한 입원∙수술 △5년 이내 암∙협심증∙심근경색∙심장판막증∙간경화증∙뇌졸중증 등 6대 질병으로 인한 진단∙입원∙수술 이력이 없다면 누구에게나 가입을 허용하는 심사 시스템이다.
또한, 간편심사형 가입자를...
현재 VM202은 당뇨병성 신경병증뿐 아니라 당뇨병성 허혈성 족부궤양 △중증하지허혈 △말초동맥질환(파행) △근위축성 측삭경화증 △허혈성 심장질환 △샤르코-마리-투스를 적응증으로 개발 중이다.
헬릭스미스는 파이프라인 정리로 재무구조 개선을 기대하고 있다. DPN 임상이 중단되면 미국 임상 비용이 감소해 현금 지출이 줄어들 것이라는 계산이다....
2014년에 설립된 제이투에이치바이오텍은 저분자 신약개발에 특화된 바이오 벤처기업으로, 비알콜성지방간염(임상2상), 비소세포폐암 및 다발성경화증(각각 전임상) 치료제를 개발 중이다. 특히 비소세포폐암에 대해서는 저분자부터 ‘선택적 단백질 분해제(Targeted protein degrader)’까지 폭넓은 연구개발 경험과 플랫폼(OPTIFLEX® 및 PROTACTICS®)을 보유하고...
헬릭스미스는 NM301을 일차적으로는 루게릭병(ALS, 근위축성 측삭경화증) 치료제로 개발하고자 노스웨스턴대학교 연구진과 공동연구를 해왔다. 이를 통해 동물모델에서 루게릭병(ALS) 치료의 가능성을 보여 ‘네이처(Nature)’의 자매지 ‘진 테라피(Gene Therapy)’에 관련 논문을 발표했다. 해당 논문의 결과가 ‘진 테라피’ 2023년 8월호의 표지로도 선정되는 등...
특히 NK세포의 기능변화는 정신분열증, 다발성경화증 등과 같은 신경 및 행동 장애의 발병과 상관관계가 있다는 것이 알려져 있다.
회사 측은 SNK01이 면역조절기능을 통해 자가반응성 T세포와 손상된 뉴런을 식별하고 제거할 수 있어 자폐증과 신경 및 행동 장애 개선에 중요한 역할을 할 것으로 예상한다.
폴 송(Paul Y. Song) 엔케이젠바이오텍 대표(CEO)는...
도시 침수는 순식간에 밀려온 물이 하천으로 빠지지 않아 발생하는 데 마치 사람의 동맥경화증과 비슷한 현상이다. 이는 하수관 문제가 원인으로 꼽힌다.
이에 환경부는 이들 '하수도정비 중점관리지역'에 2029년까지 약 4870억 원을 투입해 하수관로 77㎞ 개량, 펌프장 22개 신·증설, 빗물받이 설치 등 하수도시설을 확충해 침수 원인을 근본적으로 해결할 계획이다....
루게릭병(근위축성측색경화증)은 뇌와 척수의 운동신경세포가 점차적으로 파괴되는 치명적인 신경퇴행성질환이다. 초기에는 팔다리부터 운동신경과 근육이 서서히 감소하며, 발병 2~5년째면 호흡근까지 마비돼 호흡부전으로 사망에 이를 수 있다.
국내에서 연간 약 500명의 루게릭병 환자가 발생하는데 생존기간이 짧아 총 유병환자 수는 3000여 명에 그친다....
이번 아피톡신 식약처의 허가 승인을 계기로 미국에서 추진 중인 다발성경화증(MS) 치료제 ‘아피톡스(Apitox, 아피톡신과 동일 성분)의 FDA 임상 3상과 투자유치도 탄력을 받을 것이라고 한다.
인스코비 관계자는 “아피톡신 재판매를 위한 식약처의 허가 승인은 바이오 신약 분야에서의 첫 성과이자 출발점”이라며 “나아가 파이프라인 확대를 위한 건선, 루푸스...
아피메즈 미국법인은 이번 CEO 영입을 계기로 투자유치에 집중해 다발성경화증(MS) 치료제 후보물질 ‘아피톡스(Apitox)’의 미국 식품의약국(FDA) 임상 3상 추진에 속도를 낸다.
에릭 에머슨 대표는 희귀 질환 분야의 풍부한 경력 및 IB와의 넓은 네트워크를 보유한 전문가로, 특히 펀딩 및 수익 모델 수립에 대한 뛰어난 능력을 인정받고 있다. 2013년부터...
이번 센터 구축으로 서울대병원과 몰림은 앞으로 5년간 알츠하이머병, 파킨슨병, 다발성경화증, 뇌졸중, ADHD, 조현병 등 20여 가지 신경-정신질환에 대해 글로벌 수준의 전문성을 가진 유효성평가와 임상 컨설팅 서비스 기반을 구축에 나선다. 질환별로 신약 유효성평가법의 표준을 정립할 뿐 아니라 연구개발 실적의 규제충족 및 제품화까지 지원하는 글로벌...
아피메즈 미국법인은 대표적인 자가면역질환인 다발성경화증(MS) 치료제 후보물질 아피톡스의 미국 임상 3상을 추진 중이다. 아피톡스와 동일한 성분인 국내 6호 신약 ‘아피톡신’은 멜리틴(mellitin) 기반 골관절염 통증∙염증 치료제다.
아피메즈는 드럭 리포지셔닝(Drug Repositioning) 전략을 통해 아피톡신을 재판매할 계획이다. 지난해부터 비씨월드제약과...
20일(현지시간) CNN방송에 따르면 머스크 CEO가 이끄는 뇌신경과학 스타트업 뉴럴링크는 이날 회사 블로그에서 “첫 임상을 위한 심사위원회의 승인을 받았다”며 경수 척수 부상이나 근위축성측삭경화증(ASL·루게릭병)으로 인한 사지 마비 환자를 대상으로 임상시험 참가자를 모집한다고 밝혔다.
다만 뉴럴링크는 임상 대상자 선발 규모, 이식수술을 진행할 병원 등에...
뇌출혈이나 교통사고, 때로는 근위축성측색경화증(루게릭병) 등으로 신경이나 근육이 손상돼 뇌의 신호가 전달되지 않거나 받은 신호를 수행하지 못한 결과다. 마비 환자들은 타인의 도움 없이는 일상생활이 불가능하고 외부와 소통할 수도 없다. 그래서 이들이 가장 절실하게 원하는 건 ‘삶의 독립성’을 조금이나마 되찾는 것이다.
기계학습으로 뉴런 활성 패턴 인식...
오크렐리주맙은 다발성경화증(Multiple Sclerosis, 이하 MS) 치료제다. B세포 표면에 발현된 CD20를 표적으로 하는 항체의약품으로 로슈가 오크레부스(Ocrevus)란 상표명으로 판매한다. 오크레부스는 2017년 미국 식품의약국(FDA) 승인 후 1년 만에 41억 달러의 매출을 달성했고 2022년 65억 달러를 넘는 매출을 기록한 블록버스터 의약품이다. 2027년 예상 매출액은...
종양만 발견해 낼 수 있다”며 “새로운 기술은 세포 단계의 종양을 발견할 수 있다”고 했다.
연구진은 지금까지 죽은 동물 사체에만 이 기술을 적용했지만, 인체 장기와 조직의 미세 구조를 파악하는 데까지 연구를 확장하고 있다.
향후 살아 있는 사람의 뇌를 들여다보는 기술을 개발해 알츠하이머, 다발성 경화증 등 뇌 질환 진단에 활용할 수 있게 한다는 계획이다.
논문에 따르면 치주염 혈관 염증 및 동맥 지질 침착이 유도된 마우스 동물모델에서 GV1001은 국소 및 전신에서 염증을 억제하여 치은염 및 치주염의 중증도를 감소시켰으며, 치주염과 관련된 죽상동맥경화증의 악화를 예방하는 것으로 나타났다. 이번 논문에서 주목한 점은 치주염, 죽상동맥경화증과 같은 염증 관련 질환에 대한 GV1001의 직접적인 역할이다....
국내 아피톡신 재발매는 물론 자가면역질환인 다발성경화증 치료제 ‘아피톡스’ 의 미국 식품의약국(FDA) 임상 3상을 위한 투자 유치에도 속도가 붙을 전망이다. 지난 1년여 간 가장 낮은 수준으로 떨어졌던 신약개발 바이오테크에 대한 투자심리가 회복하면서 투자유치를 위한 현지 조직체계를 전면 재구축하고 있다.
아피메즈 미국법인은 임상 3상 자금 펀딩을 위해...