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  • [BioS]헬릭스미스, 주주배정 유상증자로 1600억 조달 추진
    헬릭스미스는 이번 투자 유치를 통해 주요 파이프라인인 당뇨병성 신경병증 치료제(VM202-DPN) 미국 3상 및 미국/유럽 3상, 허혈성 당뇨병성 족부궤양 치료제(VM202-PAD)의 미국 3상, 미국/유럽 3상, 근위축성 측삭경화증 치료제(VM202-ALS) 미국 2상의 임상 진행을 위한 비용(300억원)으로 최우선 사용할 계획이라고 밝혔다. 특히 헬릭스미스는 VM202-DPN의 처방...
    2019-05-29 06:53
  • 코아스템, 루게릭병 줄기세포치료제 미 FDA 프리-IND 신청 완료
    코아스템 관계자는 “24일 FDA에 루게릭병(ALS·근위축성 측삭경화증)치료제의 임상 전 규제기관 사전미팅을 신청했다“며 “이번 프리-IND 신청에 따라 이르면 7월에 FDA와 만날 것으로 예상하며 미국으로의 본격적인 진출을 위한 첫 단계”라고 말했다. 코아스템은 현재 FDA에 임상시험계획(IND)을 제출하기 위해 준비 중인 상태로 전 단계인 프리(Pre)-IND를...
    2019-05-27 14:26
  • 인콘ㆍ자이버사, 美 신장학계 최고 전문가 영입
    지난해 미국식품의약국(FDA)과 만성 신장 희귀질환 FSGS(국소분절성사구체경화증) 치료 신약 VAR200(HPβCD, 하이드록시 프로필 베타 사이클로 덱스트린)에 대한 사전의사결정(Pre-IND) 미팅을 진행했으며, 결과를 기반으로 희귀의약품지정(ODD, Orphan Drug Designation) 신청서를 FDA에 제출했다. 회사 관계자는 “올해 하반기 ODD 승인도 예정돼 있어 VAR200...
    2019-05-24 14:43
  • 대웅제약 “우루사, 위 절제 후 담석예방 효과 입증”
    대웅제약 “우루사, 위 절제 후 담석예방 효과 입증”
    우루사 300mg은 원발 쓸개관 간경화증의 간기능 개선, 급격한 체중 감소를 겪은 비만환자에서의 담석예방의 적응증에 사용된다. 이번 발표에서 대웅제약은 위 절제술을 시행한 위암환자에게서 담석 형성을 통계적으로 유의하게 감소시킴을 입증한 연구결과를 선보였다. 위 절제술을 시행한지 2주 이내인 위암 환자 521명을 대상으로 12개월간 위약군과 우루사...
    2019-05-23 16:10
  • 인콘 “자회사 베리언트, ‘자이버사테라퓨틱스’로 사명 변경”
    자이버사는 만성신장희귀질환(FSGS, 국소분절성사구체 경화증) 신약인 VAR200을 개발하고 있으며 최근 미국 밀러의과대학으로부터 염증조절복합체 억제제인 IC 플랫폼의 글로벌 개발 및 상용화 권한에 관한 독점 라이선스 계약을 체결했다. 염증조절복합체 신약 파이프라인 IC100은 루푸스신염(Lupus Nephritis) 및 당뇨병성 신장 질환 (Diabetic Nephropathy)과...
    2019-05-21 13:14
  • 모든바이오, 신약 후보물질 효능 입증…임상 진입 가시권
    모든바이오, 신약 후보물질 효능 입증…임상 진입 가시권
    모든바이오는 인삼의 사포닌성분(진세노사이드)을 기반으로 비알콜성지방간염, 황반변성, 알츠하이머, 류마티스관절염, 루프스신염, 혈액암, 다발성경화증, 건선등 다양한 파이프 라인의 연구를 진행해 왔다. 이번 시험 결과는 신약개발시장에서 통용될 만한 결괏값이 도출된 것으로 보인다. 한편 모든바이오는 4월 KB증권과 코스닥상장을 위한 대표주관계약을...
    2019-05-20 10:07
  • [BioS]FDA, 바이오시밀러 '상호교환성' 최종 지침 발표
    [BioS]FDA, 바이오시밀러 '상호교환성' 최종 지침 발표
    네드 샤프리스(Ned Sharpless) FDA 임시국장은 “바이오시밀러는 암, 류마티스 관절염, 당뇨병, 다발성 경화증 같은 심각한 질환을 앓고 있는 환자에게 중요한 치료 선택권”이라며, “유럽에서는 2006년부터 다양한 바이오시밀러를 적극적으로 사용하는 가운데, 미국은 2010년에서야 바이오시밀러 승인에 대한 법안이 만들어졌다. 이번 상호교환성...
    2019-05-15 08:04
  • "75세 이상 고령자도 고지혈증 치료제 복용하면 심혈관질환 위험 감소"
    "75세 이상 고령자도 고지혈증 치료제 복용하면 심혈관질환 위험 감소"
    이번 연구결과는 심혈관-대사질환 분야에서 권위를 가진 ‘Atherosclerosis(동맥경화증)’ 최신호에 게재됐다. 그동안 고지혈증 치료제인 스타틴이 협심증과 심근경색증, 심장마비 등 심혈관질환 위험을 줄이는데 효과적이라는 것은 잘 알려져 있었다. 하지만 세계적인 고령화 추세에도 불구하고 75세 이상 노인에서 스타틴 효과에 대해 진행된...
    2019-05-14 09:32
  • 셀리버리, 다케다제약과 뇌질환 치료제 공동개발 1차 마일스톤 성공
    셀리버리, 다케다제약과 뇌질환 치료제 공동개발 1차 마일스톤 성공
    현재 루게릭병과 근위축성측색경화증 등의 뇌신경계 질환은 치료제가 존재하지 않거나 증상완화제만 있는 불·난치성 질병군이다. 희귀질환 치료제 시장은 연평균 11%씩 성장해 오는 2022년에는 2099억 달러(한화 238조 원) 규모가 될 것으로 예측되며, 이는 전체 처방 의약품 매출의 20% 이상이 될 전망이다. 조대웅 셀리버리 대표는 “성공적인 1차 마일스톤 완료에...
    2019-04-18 16:24
  • 모든바이오, 내년 말 코스닥 상장…KB증권과 IPO 주관계약
    모든바이오, 내년 말 코스닥 상장…KB증권과 IPO 주관계약
    모든바이오는 비알콜성지방간염, 황반변성, 알츠하이머, 류마티스관절염, 루프스신염, 혈액암, 다발성경화증등 다양한 파이프 라인을 갖추고 있다. 최근 발표된 동사 연구원 송우석박사의 연구논문 패혈증 비브리오의 생존원리 규명(Nature Microbiology (Impact Factor: 14.147)을 기반으로 한 후속 질병치료제 연구도 진행하고 있다. 이진하 대표는 “다양한...
    2019-04-10 16:26
  • 네오펙트, 미국서 라파엘 스마트 보드 관련 특허 등록
    팔을 움직이기 어려운 뇌졸중, 척추외상, 다발성 경화증, 근골격계 장애 등 중추신경계질환 및 근골격계질환 환자들이 모두 사용할 수 있다. 이번 특허는 스마트 보드의 손잡이(핸드마우스) 자동 제어 기술과, 손잡이의 위치를 감지하는 평면 좌표 형성 및 손잡이의 움직임을 제한하는 스토퍼 기술에 대한 등록이다. 환자가 손잡이를 직접 조작하는 제1운전모드와...
    2019-04-10 09:29
  • 또 멀어진 치매 치료...바이오젠, 임상시험 중단 발표
    회사의 베스트셀러 제품이던 다발성 경화증 치료제를 두고 시장 경쟁이 치열해지면서 수익이 많이 떨어졌기 때문이다. 작년 매출만하더라도 8.6%에서 4.3%로 반토막이 났다. 이번 발표로 투자자들의 실망감도 크다. 치매 치료제의 연간 매출은 수십 억 달러에 이를 것으로 평가받는다. 바이오젠의 아두카누맙이 초기 임상시험에서 긍정적인 결과를 얻어 투자자들의...
    2019-03-22 10:57
  • [CEO인터뷰] 이진하 모든바이오 대표 “연내 주관사 선정…비알콜성지방간염 등 신약 개발”
    [CEO인터뷰] 이진하 모든바이오 대표 “연내 주관사 선정…비알콜성지방간염 등 신약 개발”
    이진하 대표는 “현재 인삼에서 추출되는 진세노사이드계 후보물질들을 활용해 비알코올성 지방간염, 황반변성, 류머티즘 관절염, 루프스, 다발성경화증, 혈액암, 알츠하이머 등을 대상으로 한 다양한 개발 파이프라인을 확보했다”며 “현재 가장 속도가 빠른 질병은 비알코올성 지방간염, 황반변성, 알츠하이머 등 3가지 질환으로, 임상시험수탁기관(CRO)을 통해...
    2019-03-18 10:04
  • 테라젠이텍스 ‘경구용 루게릭병 신약’, 범부처신약개발사업단 국책과제 선정돼
    테라젠이텍스 ‘경구용 루게릭병 신약’, 범부처신약개발사업단 국책과제 선정돼
    테라젠이텍스는 경구용 루게릭병(근위축성 측색 경화증) 치료제 ‘TEJ-1704’가 범부처신약개발사업단의 ‘범부처전주기신약개발사업’ 과제에 선정됐다고 14일 밝혔다. 이에 따라 테라젠이텍스는 범부처신약개발사업단으로부터 연구개발비를 지원받아 2020년 6월까지 J2H바이오텍과 함께 TEJ-1704의 연구를 진행할 계획이다. 테라젠이텍스는 지난해...
    2019-03-14 15:55
  • [BioS]테라젠이텍스, 경구용 루게릭신약 KDDF 과제 선정
    [BioS]테라젠이텍스, 경구용 루게릭신약 KDDF 과제 선정
    테라젠이텍스와 J2H바이오텍이 개발 중인 경구용 루게릭병(근위축성 측색 경화증) 치료제가 범부처신약개발사업단(KDDF)의 '범부처전주기신약개발사업' 과제에 선정돼 연구비 지원을 받는다. 테라젠이텍스는 14일 서울 마포구 KDDF 대회의실에서 류병환 테라젠이텍스 대표와 김재선 J2H바이오텍 대표, 묵현상 KDDF 단장 등이 참석한 가운데 'TEJ-1704' 과제...
    2019-03-14 13:27
  • [BioS]대웅제약 ‘크레젯정’ 국내 처방액 100억 돌파
    [BioS]대웅제약 ‘크레젯정’ 국내 처방액 100억 돌파
    한편, 크레젯정은 원발성 고콜레스테롤혈증 및 혼합형 이상지질혈증 개선제로 LDL-콜레스테롤 강하와 지질 수치 개선 및 관상동맥 죽상경화증 진행 지연에 우수한 효과가 있다. 또한 국내 임상 3상 연구를 통해 우수한 안전성이 입증됐으며, 식사와 관계없이 1일 1회 복용이 가능해 복약편의성이 높은 것이 특징이다.
    2019-02-12 15:07
  • 대웅제약 ‘크레젯정’, 출시 3년 만에 블록버스터 등극
    대웅제약 ‘크레젯정’, 출시 3년 만에 블록버스터 등극
    크레젯정은 원발성 고콜레스테롤혈증 및 혼합형 이상지질혈증 개선제로, LDL-콜레스테롤 강하와 지질 수치 개선 및 관상동맥 죽상경화증 진행 지연에 우수한 효과가 있다. 국내 임상 3상 연구를 통해 안전성이 입증됐으며, 식사와 관계없이 1일 1회 복용이 가능해 복약편의성이 높은 것이 특징이다. 현재 에제티미브 10mg에 로수바스타틴 함량에 따라 5/10/20mg의 3개...
    2019-02-12 10:51
  • 故 윤한덕 센터장, 사망원인은 급성심장사…1차 검안 소견과 일치
    故 윤한덕 센터장, 사망원인은 급성심장사…1차 검안 소견과 일치
    설 연휴 근무 중 사망한 윤한덕(51) 중앙응급의료센터장의 사인이 관상동맥 경화증으로 인한 급성심장사로 밝혀졌다. 7일 서울 중부경찰서는 1차 부검결과 윤한덕 센터장의 사망 원인이 관상동맥경화로 인한 급성심장사라고 밝혔다. 앞서 윤한덕 센터장은 지난 4일 오후 6시경 국립중앙의료원 중앙응급의료센터장 사무실에서 심정지 상태로 발견됐다. 이후 7일...
    2019-02-07 19:34
  • 에이아이비트, 미토텍글로벌과 바이오사업 공동 추진
    이외에도 다발성 경화증, 비알코올성 지방 간염 등의 FDA 1상도 진행할 예정이다. 한편, 에이아이비트는 케이엔글로벌신약2호사모투자합자회사 등과 함께 핸디소프트가 추진 중인 200억 원 규모의 제3자배정 유상증자에 참여했다. 지난 18일 총 200억 원의 주금 납입이 완료됐다. 이번 유상증자를 통해서 핸디소프트의 총 발행 주식 수는 1403만3155주가...
    2019-01-21 08:24
  • 바이오리더스, ‘BLS-M22’ 미국 이어 국내서도 희귀의약품 지정…개발 탄력
    회사 관계자는 “글로벌 제약사들과 기술수출을 통한 공동개발 협의 및 국내 임상진행 등 투트랙 전략으로 신약개발기간 단축과 임상성공률을 높이고 있다”며 “또한 DMD 치료제의 적응증을 확대한 ALS (근위축성 측색 경화증ㆍ루게릭병), SMA(척수성 근위축증), Sarcopenia(근감소증)에 대한 비즈니스 모델을 해외 빅파마들과 협의 중”이라고 밝혔다....
    2019-01-17 13:59
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