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  • 우리도 시간문제?…中서 퍼지는 '마이코플라즈마 폐렴', 어떤 병?
    우리도 시간문제?…中서 퍼지는 '마이코플라즈마 폐렴', 어떤 병?
    베이징에 위치한 유이병원은 "9월 상순부터 마이코플라즈마 폐렴과 기타 호흡기 질환의 급속한 확산으로 소아과 진료가 빠르게 늘었다"며 "소속 병원 두 곳의 하루 평균 문진 환자는 1600∼1800명"이라고 밝히기도 했다. 현재 제4급 법정 감염병으로 분류된 이 병은 호흡기에 영향을 주며 일반적으로 경증의 열, 피로, 인후통, 기침 등이 나타나...
    2023-11-10 07:40
  • [BioS]코오롱생과, '신경병증성 AAV' 美1/2a상 "중간결과"
    [BioS]코오롱생과, '신경병증성 AAV' 美1/2a상 "중간결과"
    이 중 약물과 관련된 치료 후 발생 이상반응(Drug-Related TEAEs)은 2명으로, 고용량 환자군 중 1명이 알라닌 아미노트랜스퍼라제(Alanine Aminotransferase, ALT)의 상승을 보였으나 경증으로 증상발현 후 2주내 회복했다. 이 외에도 위약군 1명이 두통과 다한증을 보였다. 임상은 1차종결점인 KLS-2031의 내약성(well-tolerated)과 안전성(good safety)을 충족했다....
    2023-11-01 10:05
  • KB증권 “엔케이맥스, Super NK 성장 가능성 재확인”
    KB증권 “엔케이맥스, Super NK 성장 가능성 재확인”
    이어 “지난 멕시코 임상에서는 경증 환자들이 포함됐던 것과 달리 미국 임상은 중등증 환자 36명을 대상으로 49주간 SNK01을 총 17회 투여하는 방식으로 진행될 예정이다”라고 덧붙였다. 임 연구원은 “SNK01은 기존에 사용 중인 항체치료제가 타깃으로 하는 아밀로이드베타, 타우 등 비정상 단백질 제거를 도울 뿐 아니라 신경염증까지 감소시켜 뇌 속의 면역...
    2023-11-01 08:45
  • 엔케이맥스 ‘NK세포 유래’ 알츠하이머 치료제, 새로운 대안될까
    엔케이맥스 ‘NK세포 유래’ 알츠하이머 치료제, 새로운 대안될까
    또 병의 진행 속도를 늦출 뿐 개선하지 못하고 경증 환자에게만 사용할 수 있다는 한계가 있다. 반면 엔케이맥스는 SNK01 투여 시 병이 진행되지 않고 개선되는 효과를 확인하며 임상을 마쳤다. 이번 임상에서 주목할 만한 것은 부작용이 없다는 것이다. SNK01은 우리 몸의 면역세포인 NK세포를 이용해 배양된 세포치료제이기 때문에 안전한 투여가 가능하다. 회사...
    2023-11-01 05:00
  • “렉라자 병용 임상, 타 임상과 비교 불가…고속도로서 50㎞마다 속도 측정한 수준”
    “렉라자 병용 임상, 타 임상과 비교 불가…고속도로서 50㎞마다 속도 측정한 수준”
    이번 임상은 렉라자와 리브리반트 병용군과 타그리소 단독군, 렉라자 단독군으로 총 1074명의 임상 참여환자가 참여했다. 각각 429명, 429명, 216명으로 편성됐다. 렉라자 단독군의 mPFS는 18.5개월로, 타그리소 단독군의 16.6개월보다 약 2개월 길게 나타났다. 렉라자와 리브리반트 병용군의 mPFS는 23.7개월로 나왔다. 조 센터장은 이번 마리포사에 대해...
    2023-10-27 16:50
  • 엔케이맥스 "알츠하이머 1상 성공…환자 90%에서 치료 효과 확인"
    엔케이맥스 "알츠하이머 1상 성공…환자 90%에서 치료 효과 확인"
    특히 한 환자의 ADCOMS 점수는 중등증에서 경증으로 개선돼, 중증 알츠하이머 환자에게도 SNK01의 효과를 확인했다. 또한 50~70%의 환자의 임상 치매 등급 평가 총점 지표(CDR-SB), 알츠하이머 인지 세부 척도(ADAS-Cog) 및 간이정신상태검사(MMSE) 점수는 유지되거나 개선되는 방향으로 변화했다. 이 효과는 SNK01 마지막 투여 후 시간이 지남에도 유지됐다고 한다....
    2023-10-27 11:02
  • 엔케이맥스, 알츠하이머 1상 성공…㎢환자 90%에서 치료효과”
    엔케이맥스, 알츠하이머 1상 성공…㎢환자 90%에서 치료효과”
    특히 한 환자의 ADCOMS 점수는 중등증에서 경증으로 개선되어, 중증 알츠하이머 환자에게도 SNK01의 효과를 확인했다. 또 50~70%의 환자의 임상 치매 등급 평가 총점 지표(CDR-SB), 알츠하이머 인지 세부 척도(ADAS-Cog) 및 간이정신상태검사(MMSE) 점수는 유지되거나 개선되는 방향으로 변화했다. 이러한 효과는 SNK01 마지막 투여 후 시간이 지남에도 유지됐다....
    2023-10-27 09:28
  • 엔케이맥스, 美 FDA 알츠하이머 1/2a상 승인…세포치료제 기업 최초
    엔케이맥스, 美 FDA 알츠하이머 1/2a상 승인…세포치료제 기업 최초
    지난 멕시코 임상에서는 경증 환자들도 포함됐던 반면 이번 임상은 중등증 알츠하이머 환자만을 대상으로 한다. 미국 내 4개 센터에서 중등증 알츠하이머 환자 36명을 대상으로 49주간 SNK01을 총 17회 투여하는 방식으로 진행된다. 회사 측에 따르면 SNK01은 기존에 사용되고 있는 항체치료제가 집중하고 있는 아밀로이드베타(Aβ), 타우(Tau) 등 비정상 단백질...
    2023-10-25 09:39
  • 빅씽크, 암·당뇨 환자 구내염치료제 '뮤코사민' 아시아 매출 본격화
    빅씽크, 암·당뇨 환자 구내염치료제 '뮤코사민' 아시아 매출 본격화
    게다가 구내염 통증 지수의 경우 뮤코사민 사용 후 2시간 내부터 유의미한 통증 감소와 함께 24시간 내 중증에서 경증으로 통증이 감소, 음식물 섭취가 어려운 환자들에게 새로운 치료 옵션이 될 전망이다. 보습효과가 뛰어난 히알루론산이 주성분이라서 구강건조증에도 효능을 보인다. 빅씽크 관계자는 "구내염은 항암 화학요법 및 방사선 치료로 인해...
    2023-10-23 10:02
  • [제약·바이오 주간동향] 지아이이노베이션, 알레르기 치료제 기술수출 外
    [제약·바이오 주간동향] 지아이이노베이션, 알레르기 치료제 기술수출 外
    이번 톱라인 결과는 코로나19 경증 및 중등증 유증상 성인 환자 1420명을 대상으로 분석됐다. 환자 모집은 델타 변이가 정점이던 시점에 개시돼 오미크론 변이 유행 시기에 완료됐다. 덴마크 레오파마, 아토피 신약후보물질 권리 반환 JW중외제약은 파트너사 레오파마로부터 아토피 피부염을 치료하는 신약후보물질 ‘이주포란트(LEO 152020)’의 권리를...
    2023-10-21 07:00
  • 흥국생명, '치매담은다(多)사랑보장보험V2' 출시
    흥국생명, '치매담은다(多)사랑보장보험V2' 출시
    특히, 기존 상품들과 달리 경증·중증장기요양 상태 판정을 받았다면 재가·시설 이용 여부와 상관없이 매년 생존만으로 생활비 보장이 가능하게 설계했다. 또한, 파킨슨병진단비 보장(파킨슨병진단비특약 가입 시)도 추가해 최대 1000만 원까지 보장한다. 파킨슨병은 치매와 같은 신경퇴행성질환 중 하나이며, 파킨슨병 환자의 약 40%가 치매를 동반하는 것으로 알려져...
    2023-10-20 09:55
  • 대웅제약, 당뇨병 치료제 ‘엔블로’ 3제 병용요법 3상 임상 승인
    대웅제약, 당뇨병 치료제 ‘엔블로’ 3제 병용요법 3상 임상 승인
    대웅제약은 지난해 엔블로의 3제 병용요법에 대한 3상 임상시험을 24주간 진행해 안전성과 유효성을 입증했으며, 이번 임상 3상은 12개월간 진행되는 다기관, 공개 임상 시험으로 신장 기능이 중등증, 경증, 정상인 2형 당뇨병 환자에서 3제 병용 시 유효성과 안전성을 확인 할 예정이다. 최근 당뇨병 치료의 패러다임은 단일제 및 2제 병용요법에서 3제 이상...
    2023-10-20 09:10
  • 신풍제약, 코로나19 치료제 임상 3상 유효성 입증 못 해
    신풍제약, 코로나19 치료제 임상 3상 유효성 입증 못 해
    이번 톱라인 결과는 코로나19 경증 및 중등증 유증상 성인 환자 1420명을 대상으로 분석됐다. 환자 모집은 델타 변이가 정점이던 시점에 개시돼 오미크론 변이 유행 시기에 완료됐다. 신풍제약 관계자는 “임상 증상 소실과 바이러스 부하량 등에 대한 영향을 평가하기 위한 2차 유효성 평가변수들과 기저 시점 군간 인구통계학적 특성(demographics) 및 질병 관련...
    2023-10-19 09:21
  • 잠을 자도 피곤한 당신, 혹시 ‘수면무호흡증’? [e건강~쏙]
    잠을 자도 피곤한 당신, 혹시 ‘수면무호흡증’? [e건강~쏙]
    ◇국내 연구로 구강 내 장치치료 효과 확인 해외 연구에서는 구강 내 장치치료가 경증 또는 중등도 수면무호흡증 환자에서는 양압기 치료와 비슷한 효과를 가지나, 중등도 이상에서는 그 효과가 50% 이내라고 알려져 있었다. 2020년, 국내에서도 중등도 이상의 수면무호흡 환자 45명을 대상으로 한 달 동안 구강 내 장치치료 후 효과를 확인했다. 연구 결과, 구강...
    2023-10-16 10:00
  • 신풍제약, 골관절염치료제 ‘하이알플렉스주’ 안전성·유효성 확인
    신풍제약, 골관절염치료제 ‘하이알플렉스주’ 안전성·유효성 확인
    대상자는 만 40세 이상 경증 또는 중등증의 슬(무릎) 골관절염 환자 총 223명(시험군 109명/대조군 114명)을 대상으로 했다. 투여군(하이알플렉스주)과 활성대조군(시노비안주) 두 그룹으로 나누어 무릎 관절강 내 주사치료 총 2회(초기 1회 투여 후 24주 시점에 1회 재투여) 투여 후 총 36주의 기간 동안 임상지표에 대한 효과를 관찰했다. 그 결과, 1차 유효성 평가...
    2023-10-15 11:07
  • 엔케이맥스, 글로벌 알츠하이머 학회 CTAD서 임상 1상 최종결과 발표
    엔케이맥스, 글로벌 알츠하이머 학회 CTAD서 임상 1상 최종결과 발표
    엔케이맥스는 이번 학회에서 총 10명의 알츠하이머 환자(경증=5명, 중등증~중증=5명)에 대한 데이터를 공개한다. SNK01 마지막 투약 1주 및 12주 경과 후 인지능력 평가(CDR-SB, ADAS-COG, MMSE, ADCOMS)를 진행하고 뇌척수액(CSF) 바이오마커(Aβ42, Aβ42/40, pTau181) 및 신경염증 마커(GFAP, NfL, YKL-40) 지표를 확인했다. 엔케이맥스는 7월 알츠하이머 협회 국제회의(AAIC)에...
    2023-10-05 09:05
  • '추석 연휴 의료공백 없다'... 인천시, 비상진료체계 가동
    '추석 연휴 의료공백 없다'... 인천시, 비상진료체계 가동
    우선 연휴 기간 길병원, 인하대병원을 포함한 응급실 25개소를 24시간 운영해 응급상황에 대비하고, 비응급 경증 환자 진료를 위해 지정일에 문을 여는 의료기관 1029개소와 약국 616개소를 운영한다. 또 응급환자의 신속한 이송과 처치를 위해 닥터헬기와 닥터카를 지속 운영하고, 취약지역의 공공의료를 보장하고자 보건소 등 공공보건의료기관도 진료를 계속한다....
    2023-09-26 09:43
  • 오스코텍-아델, 치매치료제 ‘ADEL-Y01’ 美FDA 임상 1상 승인
    오스코텍-아델, 치매치료제 ‘ADEL-Y01’ 美FDA 임상 1상 승인
    1a상에서는 정상인 40명을 대상으로 단일용량상승시험(SAD: single ascending dose)을 진행하고, 1b상에서는 알츠하이머성 치매로 인한 인지장애 환자 또는 경증 알츠하이머 치매환자 33명을 대상으로 다중용량상승시험(MAD: multiple ascending dose)을 진행한다. 오스코텍은 2020년 울산의대 서울아산병원 뇌과학교실 윤승용 교수가 창업한 아델과 타우 항체 ADEL-Y01의...
    2023-09-14 17:01
  • [BioS]샤페론, 'GPCR19 타깃' 아토피 美2상 “IND 승인”
    [BioS]샤페론, 'GPCR19 타깃' 아토피 美2상 “IND 승인”
    샤페론은 이번 다국가 임상 2상에서 경증 또는 중등도의 아토피 피부염 환자 210명을 대상으로 약동학, 안전성, 내약성, 유효성을 평가할 계획이다. 대상환자는 이중눈가림 방식으로 위약과 누겔을 8주간 바르게 된다. 샤페론은 이번 임상시험을 통해 아토피 피부염 환자에 대한 위약 대비 누겔의 중증도 지수(EASI 점수) 개선 효과 확인을 목표로 한다. 이번...
    2023-09-08 11:47
  • [특징주] 샤페론, 아토피 치료제 ‘누겔’ 美 FDA 임상 2상 IND 승인 소식에 ‘강세’
    [특징주] 샤페론, 아토피 치료제 ‘누겔’ 美 FDA 임상 2상 IND 승인 소식에 ‘강세’
    다국가 2상은 경증 또는 중등증의 아토피 피부염 환자 210명을 대상으로 한다. 누겔의 약동학, 안전성, 내약성, 유효성을 평가할 예정이다. 대상 환자는이중 눈가림 방식으로 위약과 누겔을 8주간 바르게 된다. 회사에 따르면 아토피 피부염은 유전적 및 환경적 등 원인이 다양해 하나의 치료제로 모든 환자를 치료하기가 어렵다. 다양한 질환이 혼재된 복합...
    2023-09-08 09:21
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