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  • [특징주] 세종메디칼, 제넨셀 세계 최초 천연 항바이러스 코로나 치료제 오미크론 효과 기대감에 상승세
    [특징주] 세종메디칼, 제넨셀 세계 최초 천연 항바이러스 코로나 치료제 오미크론 효과 기대감에 상승세
    세종메디칼이 최대주주로 있는 제넨셀은 국내 자생 식물인 담팔수의 잎에서 추출한 천연물 기반의 항바이러스제 ES16001 코로나19 치료제를 개발 중이다. 최근 국내 임상 2ㆍ3상을 승인받았으며 인도에서 진행한 임상 2a상에서 경증 및 중등도 환자들이 중증으로 진행되는 것을 억제하는 효과를 입증했다.
    2021-11-30 13:41
  • 셀트리온헬스케어, 코로나 항체치료제 ‘렉키로나’ 유럽 9개국에 15만바이알 초도물량 공급
    셀트리온헬스케어, 코로나 항체치료제 ‘렉키로나’ 유럽 9개국에 15만바이알 초도물량 공급
    지난주 질병관리청의 항체치료제 확대 공급 결정에 따라 ‘렉키로나’가 생활치료센터, 요양병원 내 경증·중등증 환자에게까지 투여 대상이 확대된 만큼 치료 효능과 안전성을 입증해줄 환자 처방데이터가 지속적으로 쌓이면서 신뢰도 상승을 통한 글로벌 수요 역시 확대될 전망이다. 셀트리온헬스케어 관계자는 “위드코로나 이후 유럽 등 전 세계적으로...
    2021-11-30 08:45
  • 셀리버리, 코로나19 흡입치료제 개발 착수…“글로벌 임상 예정”
    셀리버리, 코로나19 흡입치료제 개발 착수…“글로벌 임상 예정”
    셀리버리는 무증상 및 경증환자들이 쉽게 사용할 수 있는 흡입제 형태의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제를 개발하고 있다고 26일 밝혔다. 셀리버리에 따르면 신약개발연구소의 내부시험 결과, 과도한 염증반응이 폐조직에 유발돼 호흡 장애를 동반하는 심각한 급성호흡기 증후군 동물모델을 대상으로 iCP-NI 흡입제형을 들이마시게 했을 때...
    2021-11-26 10:10
  • 중대본 "코로나 대응 방역강화 대책, 29일 발표"
    중대본 "코로나 대응 방역강화 대책, 29일 발표"
    이에 방역당국은 중환자 병상을 최대한으로 확보하고 있으며,코로나19 경증환자에 대해서는 재택치료를 기본으로 하는 의료체계를 개편을 하고 있다. 특히 코로나19 확진자 증가에 대해서는 고령층 돌파감염이 우려된다고 밝혔다. 그는 "오늘까지 전 국민의 79.4%가 2차 기본접종을 했음에도 확진자 중 64%가 돌파감염에 해당하고, 특히 60대 이상의...
    2021-11-26 09:34
  • 코로나19 전국 준ㆍ중증 병상 62개 불과…경북은 포화상태
    코로나19 전국 준ㆍ중증 병상 62개 불과…경북은 포화상태
    경증환자를 치료하는 생활치료센터 가동률은 58.7%이다. 확진자, 위중·중증환자 급증에 따른 병상 부족이 계속되자 보건복지부 중앙사고수습본부(중수본)는 수도권 의료기관을 대상으로 병상확보 행정명령(5·12일)에 이어 이날 비수도권 준중증 병상 확보를 위한 추가 행정명령을 내렸다. 이를 통해 267병상을 추가 확보한다는 계획이다. 병상 확보는 아직 더디다....
    2021-11-24 18:25
  • 셀트리온 코로나 치료제 ‘렉키로나’, 요양병원·생활치료센터서도 투여
    셀트리온 코로나 치료제 ‘렉키로나’, 요양병원·생활치료센터서도 투여
    ‘렉키로나’ 투여 대상은 산소치료가 필요치 않은 수준의 경증환자 중 50세 초과이거나 기저질환 보유자 또는 폐렴 소견이 있는 성인 확진자다. 이에 따른 공급은 25일부터 시작된다. 요양병원은 각 시·도에서 요양병원별 수요를 파악한 뒤 공급된다. 생활치료센터는 셀트리온에 바로 약품을 신청할 수 있고, 별도의 주사실 설치 또는 협력병원을 활용해 투여할...
    2021-11-24 13:32
  • 압타바이오, ‘아이수지낙시브’ 당뇨병성 신증 치료제 임상 2상 유효성 확인
    압타바이오, ‘아이수지낙시브’ 당뇨병성 신증 치료제 임상 2상 유효성 확인
    또한 신손상의 중요한 지표인 사구체여과율(eGFR)이 낮은 중등도 이상의 신증 환자(Grade 3b)에서는 위약군의 UACR이 10% 증가한 반면, 아이수지낙시브 투여군에서는 기저치로부터 40% 이상 통계적으로 유의하게 UACR을 감소시킨 것을 확인했다. 안전성 결과에서도 아이수지낙시브는 내약성이 매우 우수했으며 대부분의 이상반응은 경증이었고 중대한 약물이상...
    2021-11-24 10:43
  • [종합] 김부겸 “수도권 언제라도 비상계획 발동 검토해야 할 급박한 상황”
    [종합] 김부겸 “수도권 언제라도 비상계획 발동 검토해야 할 급박한 상황”
    이에 따라 김 총리는 “중수본과 방대본은, 지금의 환자 분류와 병상 운용 시스템을 전면적으로 재평가하고, 우리의 의료대응체계를 ‘재택치료 중심’으로, 신속히 개편하는 일에 집중해 달라”며 “개편 과정에서, 무증상·경증 환자가 집에서 치료받더라도 안심할 수 있도록 지원방안을 좀 더 보완하라”고 주문했다. 또 김 총리는 “수도권 이외 지역에서도 만일의...
    2021-11-24 08:50
  • 한올바이오파마, HL036 美 안구건조증 두 번째 임상 3상 첫 투약 개시
    한올바이오파마, HL036 美 안구건조증 두 번째 임상 3상 첫 투약 개시
    경증 안구건조증 환자의 경우 처방전 없이 구매할 수 있는 인공눈물 등을 사용하지만, 이는 일시적 증상 완화만 할 수 있을 뿐 근본적인 치료 효과는 기대하기 어렵다. 증상이 심한 환자는 안과에서 처방 받아 전문의약품을 통해 치료받아야 한다. 안구건조증 시장은 가파른 성장이 예상된다. 시장 조사기관 리서치앤마켓에 따르면 전세계 안구건조증 시장은...
    2021-11-24 08:44
  • 셀트리온 ‘렉키로나’, 페루서 조건부 사용허가 획득
    셀트리온 ‘렉키로나’, 페루서 조건부 사용허가 획득
    렉키로나는 한국, 미국, 스페인, 루마니아 등 전세계 13개국 코로나19 경증 및 중등증 환자 1315명을 대상으로 실시한 글로벌 임상 3상 결과 안정성과 유효성을 확인했다. 렉키로나를 투여한 고위험군 환자군에선 중증환자 발생률이 위약군 대비 72% 감소했으며, 임상적 증상 개선 시간은 고위험군 환자에선 위약군 대비 4.7일 이상 단축돼 통계적 유의성을...
    2021-11-22 14:16
  • [BioS]셀트리온, ‘렉키로나’ 페루서 “조건부사용허가 획득”
    [BioS]셀트리온, ‘렉키로나’ 페루서 “조건부사용허가 획득”
    렉키로나는 한국, 미국, 스페인, 루마니아 등 전세계 13개국 코로나19 경증 및 중등증 환자 1315명을 대상으로 실시한 글로벌 임상 3상 결과 안정성과 유효성을 확인했다. 렉키로나를 투여한 고위험군 환자군에서는 중증환자 발생률이 위약군 대비 72% 감소했으며, 임상적 증상 개선 시간 역시 고위험군 환자에서는 위약군 대비 4.7일 이상 단축되며 통계적...
    2021-11-22 14:15
  • 서울 확진자 1278명 증가…"재택치료 대상자 확대한다"
    서울 확진자 1278명 증가…"재택치료 대상자 확대한다"
    입원요인이 없는 70세 미만 무증상, 경증 확진자에서 70세 이상 중 예방접종 완료, 돌봄 가능한 보호자가 공동격리하는 경우를 추가한다. 24시간 비상연력체계를 구축해 대기환자를 관리한다. 대기자 대상 응급콜 번호ㆍ이송정보 제공하고, 재택치료 관리의료기관 등에 연계해 재택치료 집중관리군에 준하는 건강모니터링을 1일 3회 모니터링 실시(최소...
    2021-11-22 11:33
  • 코로나19 신규 확진자 '역대 최다'…병상도 한계
    코로나19 신규 확진자 '역대 최다'…병상도 한계
    방대본에 따르면, 서울의 감염병 전담병원 병상과 중증환자 전담병상 가동률은 각각 70%, 80%를 넘어섰고, 경증환자를 치료하는 생활치료센터 가동률은 수도권에서 60%에 육박하고 있다. 감염병 전담 요양병원 병상 가동률도 비수도권은 30%대에 그치지만, 수도권은 80%를 넘는다. 이틀 연속 1400명대 신규 확진자가 발생한 서울시는 현재 입원 가능한 중증환자 전담...
    2021-11-18 17:24
  • 제넥신 "GX-19N, 장기적인 코로나19 예방 효과 기대"
    제넥신 "GX-19N, 장기적인 코로나19 예방 효과 기대"
    카이스트 신의철 교수팀이 네이쳐 리뷰 이뮤놀로지에 보고한 바에 따르면 팬데믹 유행 초기에 코로나19에 감염된 환자를 회복 후 10개월 동안 추적 관찰한 결과 경증·중증에 상관없이 T세포 면역이 잘 유지됐다. 코로나19와 유전적 구성이 75% 정도 흡사한 2003년 사스 코로나 바이러스가 유도한 T세포 면역은 17년 동안 유지됐다. 제넥신의 GX-19N이 타깃하는...
    2021-11-18 14:47
  • [BioS]일동제약, 日시오노기와 '경구용 코로나' 2/3상 "IND 승인"
    [BioS]일동제약, 日시오노기와 '경구용 코로나' 2/3상 "IND 승인"
    일동제약은 국내에서 무증상 및 경증/중등증 코로나19 환자 200명 이상을 대상으로 바로 임상을 시작한다. 식약처 임상정보사이트 의약품안전나라에 따르면 임상기관은 인하대병원으로 내년 2월까지 임상을 진행할 예정이다. 일동제약은 국내에서 시오노기는 일본 및 싱가포르 등에서 S-217622에 대한 글로벌 임상을 동시에 진행한다. 일동제약과 시오노기는 S...
    2021-11-18 10:10
  • 일동제약, 日 제약사와 경구용 코로나치료제 공동개발…내년 상반기 허가 목표
    일동제약, 日 제약사와 경구용 코로나치료제 공동개발…내년 상반기 허가 목표
    일동제약은 한국에서 무증상 환자 및 경증/중등증 환자 200명 이상 등록을 목표로 한 임상에 곧바로 착수하기로 했다. 이에 따라 일동제약은 국내에서, 시오노기는 일본 및 싱가포르 등지에서 동시에 S-217622에 대한 글로벌 임상을 진행하게 된다. 일동제약과 시오노기는 S-217622이 한국 내에서 2022년 상반기 긴급사용승인을 받는 것을 목표로 하고 있다. 뿐만...
    2021-11-17 18:29
  • [BioS]셀트리온, 렉키로나 "유럽 EC 정식 품목허가 획득"
    [BioS]셀트리온, 렉키로나 "유럽 EC 정식 품목허가 획득"
    렉키로나는 한국, 미국, 스페인, 루마니아 등 전세계 13개국 코로나19 경증 및 중등증 환자 1,315명을 대상으로 실시한 글로벌 임상 3상 결과 안정성과 유효성을 확인했다. 렉키로나를 투여한 고위험군 환자군에선 중증환자 발생률이 위약군 대비 72% 감소했으며, 임상적 증상 개선 시간 역시 고위험군 환자에선 위약군 대비 4.7일 이상 단축되며 통계적...
    2021-11-15 08:51
  • 셀트리온 ‘렉키로나’, 유럽집행위원회 정식 품목허가 획득
    셀트리온 ‘렉키로나’, 유럽집행위원회 정식 품목허가 획득
    렉키로나는 한국, 미국, 스페인, 루마니아 등 전세계 13개국 코로나19 경증 및 중등증 환자 1,315명을 대상으로 실시한 글로벌 임상 3상 결과 안정성과 유효성을 확인했다. 렉키로나를 투여한 고위험군 환자군에선 중증환자 발생률이 위약군 대비 72% 감소했으며, 임상적 증상 개선 시간 역시 고위험군 환자에선 위약군 대비 4.7일 이상 단축되며 통계적...
    2021-11-15 08:23
  • 아리바이오 “세계 최초 ‘경구용 치매치료제’ 성공 가능성 확인”
    아리바이오 “세계 최초 ‘경구용 치매치료제’ 성공 가능성 확인”
    알츠하이머 진행 단계별로 볼 때 AR1001을 단독으로 복용한 경증도 환자군에서 10mg은 2.4점, 30mg은 8.7점으로 농도 의존적으로 향상돼 인지기능이 현저하게 좋아지는 결과를 얻었다. 또한 다중요인 환자군의 경우 30mg 투여군이 9.2점 향상됐다. 2차 평가 지표인 NPI(신경정신행동검사), GDS(우울증상) 및 QoL(삶의질 평가)에서도 유사한 경향을 보여...
    2021-11-12 11:05
  • '인과성 불충분' 코로나19 예방접종 후 심근염·심낭염 환자에 의료비 지원
    '인과성 불충분' 코로나19 예방접종 후 심근염·심낭염 환자에 의료비 지원
    이로써 현재까지 인과성 근거가 불충분한 환자 의료비 지원 대상자는 총 179명(중증 54명, 경증 125명)으로 늘었다. 이들에게는 1인당 3000만 원 한도에서 진료비 등이 지원된다. 아울러 이상반응 인과성 평가를 위한 객관적이고 과학적인 근거를 제시할 '코로나19 백신 안전성위원회'가 12일 발족한다. 위원회는 백신 안전성, 백신과 이상반응 간 인과성 등에 대해...
    2021-11-11 17:27
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