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  • 3월 중 확진자 정점이라는데…국내 코로나 먹는 약 개발 전략은?
    3월 중 확진자 정점이라는데…국내 코로나 먹는 약 개발 전략은?
    지난해 11월 착수한 해당 임상은 경증·중등도 및 무증상 감염자 200명을 모집하는데, 임상 기관 24곳에서 진행하면서 앞서 임상이 승인된 경구용 치료제보다 빠르게 환자를 등록하고 있다. 시오노기제약은 일본 허가당국에 S-217622의 제조판매 승인을 신청했다고 지난달 25일 발표했다. 최종 임상시험이 완료되기 전 임상 중간 결과에 기반을 둔 '조건부 조기...
    2022-03-02 15:46
  • [특징주] 신풍제약, 피라맥스 필리핀 임상 2·3상 결과 발표에 3거래일 연속 '급등'
    [특징주] 신풍제약, 피라맥스 필리핀 임상 2·3상 결과 발표에 3거래일 연속 '급등'
    회사 측에 따르면 Stage1에서는 경증환자 8명 (40.0%), 중등증환자 3명 (15.0%), 중증환자 9명 (45.0%)이 모집됐고 환자들의 평균연령은 49.7세였으며, 피라맥스 투여 후 28일 동안 안전성 평가를 포함해 예후 개선효과와 바이러스 억제 효과를 관찰했다. 투약 후 28일까지 WHO 점수 변화를 분석한 결과 '증상이 개선된 환자 비율'(WHO 점수 2점 이상 개선된 환자...
    2022-03-02 09:09
  • [급등락주 짚어보기] 두산2우Bㆍ신풍제약우 ‘상한가’
    [급등락주 짚어보기] 두산2우Bㆍ신풍제약우 ‘상한가’
    투약 후 28일까지 WHO 점수 변화를 분석한 결과 '증상이 개선된 환자 비율'(WHO 점수 2점 이상 개선된 환자 비율)은 치료목적으로 입원한 환자에서 93.8%였다. 이중 산소치료가 필요치 않은 경증-중등증 입원 환자에서는 100%, 기저 시점부터 적극적인 산소치료가 필요했던 중증 입원 환자에서는 88.9%였다.
    2022-02-28 16:51
  • [특징주] 신풍제약, 피라맥스 필리핀 임상 2·3상 결과 발표에 2거래일 연속 '상승'
    [특징주] 신풍제약, 피라맥스 필리핀 임상 2·3상 결과 발표에 2거래일 연속 '상승'
    회사 측에 따르면 Stage1에서는 경증환자 8명 (40.0%), 중등증환자 3명 (15.0%), 중증환자 9명 (45.0%)이 모집됐고 환자들의 평균연령은 49.7세였으며, 피라맥스 투여 후 28일 동안 안전성 평가를 포함해 예후 개선효과와 바이러스 억제 효과를 관찰했다. 투약 후 28일까지 WHO 점수 변화를 분석한 결과 '증상이 개선된 환자 비율'(WHO 점수 2점 이상 개선된 환자...
    2022-02-28 10:29
  • [급등락주 짚어보기] 신풍제약우 ‘상한가’ㆍ다이나믹디자인 ‘하한가’
    [급등락주 짚어보기] 신풍제약우 ‘상한가’ㆍ다이나믹디자인 ‘하한가’
    두 단계 중 Stage 1은 20명의 경증, 중등증 및 중증 코로나 19 감염 환자를 대상으로 공개 임상(open-label), 비대조군 시험으로 진행됐다. 특히 중증 입원 환자에서 적극적인 산소치료 종료까지의 시간을 관찰한 결과, 코로나19 감염으로 인해 기저시점부터 폐렴 증상이 있었던 13명의 대상자 중 92.3%인 12명의 폐렴 환자는 피라맥스 복용 후 폐렴 증상 악화...
    2022-02-25 16:06
  • 일동제약 공동개발 日시오노기 코로나19 먹는 약, 조건부 허가 신청
    일동제약 공동개발 日시오노기 코로나19 먹는 약, 조건부 허가 신청
    최종 임상시험이 완료되기 전 임상 중간 결과에 기반한 '조건부 조기 승인'으로, 승인되면 일본이 첫 번째로 개발한 경증·중등증 환자 대상 코로나19 경구용 치료제가 된다. 시오노기제약은 3월 말까지 100만 명분을 공급할 준비가 됐다고 밝혔다. 현재 일본에서는 화이자의 '팍스로비드'와 머크의 '몰누피라비르'가 경구용 치료제로 사용되고 있다. 최근...
    2022-02-25 14:43
  • [공시] 셀트리온, ‘코로나19 흡입형 치료제’ 유럽 임상 3상 시험계획 신청
    셀트리온 측은 “본 3상 임상시험을 통해 CT-P63과 CT-P66 흡입형 병합 치료제의 코로나19 경증 또는 중등증 환자에 대한 유효성 및 안전성을 입증할 예정”이라며 “해당 치료제의 임상 시험계획을 루마니아 뿐 아니라 유럽 내 일부 국가들에도 제출했다”는 입장이다. 셀트리온 측은 “향후 임상 진행에 따른 충분한 환자 확보를 위해 순차적으로 여러 국가들에...
    2022-02-25 09:28
  • 바이오리더스 “코로나 치료제 임상2상 승인 절차 진행 중…긴급 승인 목표 개발”
    바이오리더스 “코로나 치료제 임상2상 승인 절차 진행 중…긴급 승인 목표 개발”
    최근 오미크론의 빠른 확산으로 인해 팍스로비드와 함께 렘데시비르를 경증 및 중등증 환자에게 사용 할 수 있도록 허가가 확대됐다. 이로 인해 해당 약물을 사용하지 않고 기존 치료법을 기반으로 임상시험을 설계한 개발사들은 임상 환자를 모집하지 못해 많은 어려움을 겪고 있는 상황이다. 바이오리더스는 이 같은 상황 변화에 대응해 렘데시비르 또는...
    2022-02-24 09:43
  • 하루 확진자 16만 '눈앞'…'셀프방역'에 진단키트·감기약 찾아 '발동동'
    하루 확진자 16만 '눈앞'…'셀프방역'에 진단키트·감기약 찾아 '발동동'
    무증상자와 경증환자로 대표되는 일반관리군이 자가 재택치료로 전환되면서 셀프 치료를 위해 가정 내에 구비해 둘 수 있는 제품 수요가 폭증하는 것. 전날 0시 기준 재택치료자는 49만322만 명으로 집계됐다. 서울 구로구에 거주 중인 직장인 배 모(39) 씨는 “아이 어린이집에서 계속 확진자가 나와서 '부루펜' 등 해열제를 미리 구비해뒀는데, 최근 추가 구입을 위해...
    2022-02-23 09:04
  • 에이피알지, 코로나19 치료제 임상 2a상 신청
    에이피알지, 코로나19 치료제 임상 2a상 신청
    이번 임상은 경증 및 중등증 코로나19 환자 90명을 대상으로 하며, 중증 진행률과 사망률 감소를 목표로 ‘APRG64’의 탐색적 유효성을 검증하게 된다. 후보물질인 ‘APRG64’는 용아초(선학초) 및 오배자 추출 혼합물로 경희대 바이오메디컬연구센터와의 공동 연구를 통해 개발됐으며, 바이러스의 세포 내 침투와 복제 억제 및 면역 개선 효과가 기대되고 있다. 이에...
    2022-02-22 11:19
  • 하루 확진자 11만 대유행 돌입...자가진단키트·감기약 수요도 폭등
    하루 확진자 11만 대유행 돌입...자가진단키트·감기약 수요도 폭등
    무증상자와 경증환자로 대표되는 일반관리군이 자가 재택치료로 전환되면서, 셀프 치료를 위해 가정 내에 구비해 둘 수 있는 제품들의 수요가 폭증하는 것. 최근 코로나19 환자가 연일 10만 명에 육박하면서 감기약과 해열제 등도 품절 사태를 겪고 있다. 삼일제약의 어린이 해열진통제 ‘부루펜시럽’은 최근 판매량이 3배 이상 증가했다. 대원제원도 지난 2월 감기약...
    2022-02-18 15:43
  • 대웅제약, 국내 최초 당뇨병 신약 3제 병용 임상 3상 성공
    대웅제약, 국내 최초 당뇨병 신약 3제 병용 임상 3상 성공
    이창재 대웅제약 대표는 “이번 임상 성공 결과를 바탕으로 경증부터 중등증 당뇨병 환자들의 혈당조절에 도움을 줄 수 있는 가장 우수한(Best-In-Class) 국산 신약을 처방하는 날을 위해 매진하고 있다”며, ”국내 최초로 신속심사대상 의약품으로 지정된 차세대 당뇨병 신약 이나보글리플로진을 신속하게 출시해 환자들의 치료를 돕고 글로벌 헬스케어 기업으로...
    2022-02-17 17:45
  • 자가검사 '위음성'에 '숨은 확진자' 구멍…"신규 발생 20만 명 넘었을 수도"
    자가검사 '위음성'에 '숨은 확진자' 구멍…"신규 발생 20만 명 넘었을 수도"
    일반 환자는 물론, 코로나19 환자도 제때 필요할 치료를 못 받을 수 있다. 질병관리청 중앙방역대책본부(방대본)에 따르면, 이날 현재 신규 집단감염이 발생했거나 유행이 진행 중인 의료기관은 전국적으로 10곳이다. 이들 의료기관에서 확인된 의료진 확진자만 100여 명에 달한다. 의료기관 종사자는 대부분 코로나19 예방접종 완료자로 무증상·경증에 그칠...
    2022-02-16 14:50
  • 일동제약, 경구용 코로나19치료제 ‘S-217622’ 임상계획 변경
    일동제약, 경구용 코로나19치료제 ‘S-217622’ 임상계획 변경
    단, 무증상 및 경증만 있는 환자에 대한 2b/3상 임상은 기존 계획을 유지한다. 최근 시오노기제약은 일본에서 S-217622에 대한 2a상 결과를 발표한 바 있다. 발표에 따르면 항바이러스 효과에 있어서 S-217622의 투약군은 바이러스 역가 및 바이러스 RNA의 큰 감소를 보였으며, 4일째 바이러스 역가 양성 비율이 위약군에 비해 60~80%까지 감소했다. 또, 투약군에서 입원...
    2022-02-16 09:23
  • 뉴지랩파마 “자회사 경구용 나파모스타트 코로나 치료제 임상 2상 계획 순항”
    뉴지랩파마 “자회사 경구용 나파모스타트 코로나 치료제 임상 2상 계획 순항”
    최근 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 오미크론 변이 바이러스가 급속도로 확산하며 국내에서 신규 확진자가 9만 명을 넘어선 가운데, 경증 환자 치료를 위한 치료제가 시급해지며 다시금 경구용 치료제에 대한 중요성이 커지고 있다. 뉴지랩파마는 자회사 ‘뉴지랩테라퓨틱스’가 개발 중인 경구용 코로나 치료제 ‘뉴젠나파모스타트정’에 대한 임상 2상...
    2022-02-16 08:49
  • 메디포스트, 지난해 사상 최고 매출…전 사업부 고른 성장
    메디포스트, 지난해 사상 최고 매출…전 사업부 고른 성장
    메디포스트는 지난해 말 차세대 무릎 골관절염 치료제 SMUP-IA-01의 국내 2상 임상에 진입했다. SMUP-IA-01은 무릎 골관절염 환자의 65%를 차지하고 있는 경증 및 중등도(K&L 2~3등급)의 환자에 간편한 주사형 투여로 쉽게 접근할 수 있는 근본적 치료제를 제공할 수 있을 것으로 회사 측은 기대하고 있다.
    2022-02-14 18:20
  • [종합] 신규확진 사흘 연속 5만명대…재택치료자 20만명 육박
    [종합] 신규확진 사흘 연속 5만명대…재택치료자 20만명 육박
    무증상ㆍ경증 확진자의 증가세가 가팔랐다. 재택치료 환자 수는 19만9261명으로, 전날(17만7014명)보다 2만2247명 늘었다. 정부는 지난 10일부터 재택치료 환자를 60세 이상 등 '집중관리군'과 '일반관리군'으로 나누고, 위중증 가능성이 큰 집중관리군에 의료 자원을 집중하는 새 재택치료 체계를 도입했다. 이기일 중앙재난안전대책본부 제1통제관은...
    2022-02-12 10:29
  • [사설] 확진자 5만명에 방역 혼선, 국민 혼란 가중
    전파력이 강한 반면 치명률은 낮은 오미크론의 특성을 감안해 무증상 및 경증 환자를 대상으로 하는 재택치료 환자도 16만8020명이다. 정부가 관리 가능하다고 밝히는 18만3000명이 아슬아슬하다. 실제 코로나 환자는 집계보다 훨씬 많다는 게 전문가들의 분석이다. 유전자증폭(PCR) 검사로 확진이 가능한데, 60세 이상 고위험군만 PCR 검사를 받도록 하면서 확진자에...
    2022-02-10 05:00
  • 에이피알지, 경구용 코로나치료제 인도 임상 2상 개시
    에이피알지, 경구용 코로나치료제 인도 임상 2상 개시
    이번 임상은 경증 및 중등증 환자를 대상으로 하며, 오미크론 변이 바이러스 감염자를 포함해 팬데믹과 엔데믹까지 대응할 수 있도록 설계됐다. 오병섭 사업총괄부사장(CSO)은 “이미 전임상 및 임상 1상에서 긍정적 결과를 도출했기에 이번 임상에서 후보물질의 유효성을 충분히 검증할 수 있을 것으로 기대한다”며 “이와 함께 이달 내 우리나라 식약처에도...
    2022-02-09 16:45
  • [특징주] 대원제약, 재택 치료에 콜대원 지급…전 도매상 모두 품절에 상승세
    [특징주] 대원제약, 재택 치료에 콜대원 지급…전 도매상 모두 품절에 상승세
    대원제약이 코로나 확진자와 재택치료자가 늘고 60세 이하 무증상자ㆍ경증환자에 대한 셀프 재택치료가 예고되면서 ‘콜대원’ 제품이 전 도매상에서모두 품절됐다는 소식에 상승세다. 특히 방역당국에서 재택 치료 환자에게 콜대원이 지급되기 때문에 더욱 물량이 부족한 것으로 전해지고 있다. 9일 오후 1시 38분 현재 대원제약은 전일대비 1800원(10.98%) 상승한...
    2022-02-09 13:39
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