화이자의 팍스로비드는 바이러스 복제에 필요한 단백질 생성을 맞아 바이러스 증식을 억제하는 의약품으로, 기저질환 등으로 중증 진행 위험이 높은 경증 및 중등증의 성인과 소아에 대해서 사용 승인이 났다. 중증 간장애 및 신장애 환자에 대해서는 투여를 제한한다.
복용 방법은 한 번에 3알씩 12시간마다 2회, 총 5일간 복용하면 된다. 코로나19 양성 진단을 받고...
코로나19로 잠정 중단됐던 O자형 다리교정술(HTO)을 병행하는 환자 대상 카티스템 임상 2상도 재개됐다. 경증 및 중증(K&L 2~4등급) 무릎골관절염 환자 총 50명을 대상으로 HTO 단독 시술한 대조군과 카티스템 및 HTO 병행시술을 한 시험군을 비교해 유효성과 안전성을 평가하는 임상이다.
회사 관계자는 “코로나19로 인해 일본 임상이 계획보다 많이 지연됐지만...
같은 성분의 다른 의약품으로 대체 처방을 받아도 위험부담은 환자가 오롯이 감수해야 한다. 성분이 같아도 첨가제가 다를 수 있어 중증에서 경증의 부작용이 발생할 우려가 있고, 생물학적 동등성이 인정됐다고 해서 곧 치료적 동등성을 의미하는 것은 아니기 때문이다.
건강보험 재정에도 악영향이 우려된다. 만일 급여정지 처분을 받은 품목의 보험약가가 동일...
미국 머크(Merck)가 개발한 라게브리오는 기존 먹는 약 '팍스로비드'를 복용할 수 없거나 주사용 치료제를 사용하기 어려운 고위험 경증~중등증 환자에게 처방된다. 하루 800mg(200mg 4캡슐)씩 2회(12시간마다) 5일간 복용하며, 코로나19 양성 진단을 받고 증상이 발현된 후 5일 이내에 가능한 한 빨리 투여해야 한다.
식약처가 발표한 라게브리오의 설명과 주의사항을...
이번 승인은 최근 코로나 확진자 수가 크게 증가하는 상황에서 기존 치료제를 사용하기 어려운 고위험 경증~중등증 환자들에 대한 치료 대안의 필요성, 식약처의 안전성·효과성 검토 결과, 전문가 자문회의 결과를 종합적으로 고려해 ‘공중보건 위기대응 의료제품 안전·공급위원회’ 심의를 거쳐 결정했다.
라게브리오캡슐은 국내 두 번째로 도입되는 먹는...
같은 날 식품의약품안전처로부터 국내 임상 2/3상 시험에 대한 IND 승인을 받고, 무증상 환자 및 경증/중등증 환자 200명 이상을 대상으로 임상시험을 시작했다.
시오노기제약은 일본 당국에 1월 임상 시험 결과 데이터를 제출하며 품목 승인 논의를 이어왔다. 지난달엔 일본 의약품 및 의료기기 관리청(PMDA)에 조건부 승인을 신청하면서 임상 2b 결과에...
대웅제약은 경증 및 중등증 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 환자를 대상으로 진행 중인 ‘DWJ1248(성분명 카모스타트 메실레이트)’의 국내 임상 2ㆍ3상을 중단한다고 18일 공시했다.
대웅제약은 “2b 임상시험에서 코로나에 확진된 대상자 중 고위험군 또는 고령의 환자에게서 증상개선을 확인했다”면서 “그런나 최근 코로나와 관련된 전문가 의견 및...
대웅제약은 18일 경증 및 중등증 코로나19 환자를 대상으로 진행 중인 ‘DWJ1248(성분명: 카모스타트 메실레이트)'의 국내 임상2/3상을 중단한다고 공시했다.
공시에 따르면 대웅제약은 임상 2b상에서 코로나에 확진된 대상자 중 고위험군 또는 고령의 환자에게서 증상개선을 확인했으나, 최근 코로나와 관련된 전문가 의견 및 종합적 상황을 고려해 임상중단을...
경증 및 증등증 코로나19 바이러스 감염증 환자를 대상으로 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 임상시험 등 임상 2상 시험 과정을 통해 안전성과 유효성을 평가하고, 이후 긴급사용승인을 신청해 승인을 받는 즉시 생산에 들어갈 계획이다.
동국제약은 그동안 다양한 제제기술을 적용해 제품을 생산하고 대내외적으로 주요 임상시료 및 시판용 제조의 제제화와...
이에 권 1차장은 "중증환자는 입원과 치료가 바로 이루어질 수 있도록 중증병상을 총 2800여 개로 확충했다"며 "경증환자를 위해서는 재택치료 집중관리군을 60세 이상과 면역저하자로 한정하고, 전화 상담과 처방을 받을 수 있는 동네 병의원은 8540개소로, 대면진료를 위한 외래진료센터는 197개소까지 확보했다"고 설명했다.
방역당국은...
위중증환자의 경우 전담병원으로 이송되지만, 요양병원에서는 코로나 경증 환자를 관리해야 하는데 인원과 장비, 물자 등 모든 것이 부족하다”라고 설명했다.
“아직 의료시스템 붕괴는 아냐”
확진자 급증으로 진료체계가 제대로 작동하지 않고, 인력과 장비 등이 부족해지면서 의료시스템이 한계에 달해 붕괴될 수 있다는 우려의 목소리가 나온다.
이재갑...
지난해 10월 식품의약품안전처로부터 승인 받은 국내 임상 2상은 경증 및 중등증(K&L 2~3등급)의 무릎 골관절염 환자 총 90명을 SMUP-IA-01 저용량 및 중용량, 활성대조군 3그룹을 나눠 약물을 1회 주사 투약한다. 이후 1년 간 관찰을 통해 안전성과 탐색적 유효성을 평가하고 임상 3상을 위한 최적 용량도 확인할 계획이다.
앞서 국내 임상 1상은 서울대학교 병원에서...
이 변이 바이러스는 코로나19 환자 25명에게서 확인됐고, 경증환자보다 입원이 필요한 중증환자에게서 더 많이 발견됐다고 한다.
이 변이 바이러스 이름은 오미크론과 델타를 합해 ‘델타크론’ 변이라고 명명했다. 델타 변이가 오미크론 변이보다 먼저 등장했고, ‘오밀타(Omilta)’라고 하면 ‘오믈렛’의 군대 버전이나 ‘OMG’처럼 들릴 수 있어서 심사숙고...
‘굿닥’은 서울시 공공데이터를 통해 ‘일반관리군’으로 분류되는 코로나19 무증상·경증 재택치료 환자에게 전화 상담 등 비대면 진료와 처방이 가능한 병원 검색 서비스를 제공한다. 굿닥 플랫폼에서 ‘코로나 전화진료’를 검색하면 사용자의 현재 위치에서 가까운 순서대로 관련 병의원 상세정보를 찾을 수 있다.
모바일 진료 예약접수 서비스 ‘똑닥’을...
서울대병원은 지난달 말부터 내과, 신경과 등 10개 병동에서 입원 중에 코로나19 감염 사실이 확인된 무증상·경증 환자 17명을 음압병실로 이동시키지 않고 일반병동에서 관리하고 있다.
방역당국은 앞서 전날 수도권 종합병원장을 비롯한 의료계 간담회에서 서울대병원뿐 아니라 다른 병원도 코로나19 환자를 일반병실에서 치료할 수 있다는 의견을 수렴했다....
끝난 환자의 경우, 전원·전실을 적극적으로 권고하는 등 확보된 병상이 효율적으로 가동되도록 노력하겠다"고 설명했다.
이를 위해 중대본은 서울대병원, 세브란스병원 등에서 시행 중인 것처럼 다음 주부터는 경증의 원내 확진자에 대해 일반병상에서도 치료받을 수 있도록 제도를 개선할 예정이다.
아울러 빠른 전파 속도에 대응하는 검사체계도...
경증과 중증 사이인 중등증 환자가 입원하는 중등증 병상 가동률은 49.3%다.
병상 가동률이 계속 오르고 있지만, 당국은 아직까지는 관리 가능한 수준을 유지하고 있다고 강조했다.
권덕철 중앙재난안전대책본부 1차장(보건복지부 장관)은 이날 중대본 회의에서 “최근 하루 평균 확진자 수가 20만 명에 달해 국민 불안과 우려가 클 것”이라면서도...
코로나19의 수용체 결합 도메인(RBD)이 A형 혈액과 잘 결합한다는 것이 근거였다.
2020년 6월 독일 연구팀도 이탈리아와 스페인 병원 7곳의 중증 환자 1980명과 경증 또는 무증상 환자 2000여 명을 분석한 결과 A형의 중증 확률이 50% 높다는 연구결과를 ‘뉴잉글랜드저널오브메디신’에 발표했다.
이번 임상시험은 경증 또는 중등증 코로나19 환자를 대상으로 피라맥스정의 유효성과 안전성을 비교 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행, 위약대조, 제 3상 임상시험이다.
신풍제약은 영국 외 4개국에 추가로 임상시험 승인을 받을 예정이다. 국가별 일정을 보면 폴란드 3월 22일, 콜롬비아 3월 15일, 아르헨티나 3월 11일, 칠레 3월 11일이다.
투약시 임상대상인 경증환자 중 입원환자가 1명도 발생하지 않았다는 설명이다.
전문가들은 해당 임상이 △획기적인 증상 개선이 아닌 입원 감소 여부를 주요 통계로 잡았고 △임상 대상이 41명으로 적으며 △델타변이에 대한 내용만 있고 오미크론 등에 대한 성능은 확인되지 않았다는 점을 들어 인상적인 결과는 아니라고 평가했다.
한 바이오 전문가는...
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