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  • 엔지켐생명과학, 美 비알코올성지방간염치료제 전문학회서 연구성과 발표
    엔지켐생명과학, 美 비알코올성지방간염치료제 전문학회서 연구성과 발표
    발표내용은 모세디피모드(EC-18)가 내약성 좋은 경구용 활성 제제로 TLR 매개 간 손상을 완화하고, 비알코올성지방간염의 대사 측면에 뚜렷한 개선 효과가 있다는 것이다. 아울러 비임상 시험을 통해 새로 밝혀진 모세디피모드(EC-18)의 TLR 신호 억제 기전은 비알코올성지방간염(NASH)과 비알코올성지방간질환(NAFLD)의 두가지 질환에서 확립된 모델에도...
    2021-03-16 09:51
  • 유바이오로직스, 콜레라 백신 인도서 3상 IND 승인
    유바이오로직스, 콜레라 백신 인도서 3상 IND 승인
    유바이오로직스의 경구용 콜레라 백신 유비콜-플러스가 인도에서 3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 16일 밝혔다. 인도는 현재 매년 100만 명 이상이 콜레라에 감염되고 있고, 연간 사망자가 3만여 명에 이를 정도로 콜레라 최대 발생지역이다. 유바이오로직스는 인도 현지 공급사와 협력해 3상 임상계획을 승인받게 됐다. 사노피 자회사인 샨타 바이오테크닉스는...
    2021-03-16 09:22
  • 쿠팡 상장 관련주, ‘이트론’ 상승률 1위로 꼽혀
    쿠팡 상장 관련주, ‘이트론’ 상승률 1위로 꼽혀
    현대바이오는 니클로사마이드 기반 코로나19 경구용 치료제 'CP-COV03'의 동물 효력 실험을 실시한다고 밝히면서 주목받았다. 현대바이오가 ‘먹는 코로나19 치료제’의 동물실험에서 100% 효력이 나타났다는 중간결과를 공개하자 2월 말까지 강세를 이어갔다. 이외에도 동영상 편집 앱 업체인 키네마스터, 위성 제조 업체인 AP위성, 게임 개발사인 데브시스터즈...
    2021-03-08 08:34
  • 쎌바이오텍, 마이크로바이옴 기반 '대장암 치료제 신약' 식약처 IND 신청
    쎌바이오텍, 마이크로바이옴 기반 '대장암 치료제 신약' 식약처 IND 신청
    PP-P8은 한국인의 대장에 서식하는 김치유산균을 활용한, 마이크로바이옴 기반의 경구용 유전자 치료제로 대장암 신약이다. 마이크로바이옴이란 인체에 서식하는 미생물(microbe)과 생태계(biome)의 합성어로, 우리 몸에 사는 미생물과 그 유전정보의 전체를 일컫는다. 쎌바이오텍이 임상 신청한 PP-P8은 김치 유산균인 페디오코커스 펜토사세우스 특허 균주에...
    2021-03-05 16:05
  • [헬스TALK] 침묵의 살인자 '난소암', 정기 검진 통한 예방이 최선
    [헬스TALK] 침묵의 살인자 '난소암', 정기 검진 통한 예방이 최선
    BRCA1/2 유전자 돌연변이가 발견됐다면 난소암 발생의 선별검사, 경구피임약과 타목시펜 등을 이용한 화학예방요법, 예방적 난소ㆍ난관절제술을 고려할 수 있다. 난소암 예방을 위해서는 난소가 반복적으로 생성 및 소멸되는 배란 횟수를 줄여 난소를 쉬게 하는 목적으로 경구용 피임약을 복용하는 방법이 있다. 연구에 따르면 경구용 피임약을 5년 이상 꾸준히...
    2021-03-05 14:20
  • 한미약품, 항암신약 '오락솔' FDA 시판허가 연기…안전성 재임상해야
    한미약품, 항암신약 '오락솔' FDA 시판허가 연기…안전성 재임상해야
    2일 한미약품에 따르면 파트너사 아테넥스는 전이성 유방암 치료를 위한 경구용 항암신약 ‘오락솔’의 시판허가에 대한 보완요구 서한(CRL, Complete Response Letter)을 1일(현지시간) FDA에서 받았다. FDA는 경구용 항암제인 오락솔이 정맥주사 대비 호중구 감소증 후유증 우려가 있다는 점을 제기했다. 아울러 FDA는 독립중앙심사위원회가 19주차에 평가한 1차 평가...
    2021-03-02 08:40
  • [특징주] 부광약품, 150국 우선권 특허…코로나19 경구용 치료제 임상 2상 완료 소식에 상승세
    유나이티드제약, 현대바이오, 진원생명과학, 신풍제약 등이 경구용 코로나 치료제를 개발하기 위해 동물실험에서 임상 초기 단계인 가운데 부광약품이 임상 2상 연구를 완료함에 따라 현재 가장 빠른 개발 속도를 내고 있는 것으로 알려져 있다. 여기에 지난해 8월에는 부광약품은 레보비르의 코로나19에 대한 국내 용도 특허를 등록했으며, 미국을 비롯한 150여...
    2021-02-26 14:34
  • 에이치엘비·에이치엘비생명과학, 100% 무상증자 실시
    에이치엘비·에이치엘비생명과학, 100% 무상증자 실시
    에이치엘비는 미국 자회사 엘레바테라퓨틱스를 통해 경구용 항암제 ‘리보세라닙’을 개발 중이다. 말기 위암 치료제로 NDA 자료를 준비 중이며, 글로벌 간암 1차 3상, 선양낭성암 1차 2상, 위암 2차 2상 임상을 진행하고 있다. 또 다른 미국 자회사 이뮤노믹테라퓨틱스를 통해서는 악성 교모세포종 치료제 등의 임상을 진행 중이다. 에이치엘비생명과학은...
    2021-02-26 09:33
  • [특징주] 현대바이오, 코로나19 경구용 치료제 중간시험 결과 100% 효력 소식에 상승세
    [특징주] 현대바이오, 코로나19 경구용 치료제 중간시험 결과 100% 효력 소식에 상승세
    현대바이오가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 치료제(CP-C0V03)의 항바이러스 효력시험 중간결과 실험동물 표준 투여량 실험군의 모든 개체에서 혈액 1mL당 코로나바이러스가 0개가 확인됐다는 소식에 상승세다. 25일 오전 9시40분 현재 현대바이오는 전일 대비 7250원(18.13%) 오른 4만7250원에 거래됐다. 전날 현대바이오는 홈페이지를 통해...
    2021-02-25 09:41
  • '제약 빅5' 지난해 실적, 코로나로 갈린 희비 '뚜렷'
    '제약 빅5' 지난해 실적, 코로나로 갈린 희비 '뚜렷'
    홍가혜 KB증권 애널리스트는 “호중구감소증 치료제인 ‘롤론티스’와 경구용 항암신약 ‘오락솔’ 등 신약 2종이 미국 식품의약국(FDA)에서 시판 허가를 받을 전망인 만큼 상용화에 따른 로열티, 마일스톤 수령으로 실적 성장을 거둘 전망”이라고 내다봤다. 대웅제약도 지난해 매출과 영업이익이 역성장했다. 대웅제약은 지난해 매출액이 전년 대비 5.2% 줄어든...
    2021-02-24 18:12
  • 정부 “국산 코로나19 치료제·백신 확보에 총력 다할 것”
    정부 “국산 코로나19 치료제·백신 확보에 총력 다할 것”
    특히 정부는 투약이 편리하고 접근성이 높은 경구용 치료제나 중증 환자 치료제 확보를 위해 적극적으로 노력할 예정이다. 또한 내년에는 국산 1호 백신 접종이 가능할 수 있도록 개발 동향을 고려해 합성항원 백신 등 임상 진행 가능성이 있는 품목을 중점 품목으로 선정하고 집중 지원한다. 특히 국산 치료제·백신 개발에 가장 큰 애로사항으로 꼽히는 기업의...
    2021-02-19 14:00
  • [BioS]동아ST, '경구용 GPR119 작용제' 美1b상서 "혈당개선"
    [BioS]동아ST, '경구용 GPR119 작용제' 美1b상서 "혈당개선"
    DA-1241은 경구용의 GPR119 작용제(agonist)다. GPR119(G protein-coupled receptor 119)는 췌장의 베타세포에 존재하는 수용체로, 활성화시 포도당 혹은 지질 대사 산물의 양에 따라 인슐린 분비를 증가시킨다. 동아에스티는 DA-1241이 GPR119를 활성화해 저혈당 위험없이 식후 혈당을 개선할 수 있다고 설명한다. 이번에 발표한 DA-1241 미국 임상 1b상은 정상인...
    2021-02-08 13:47
  • 메디프론, “유상증자 대금 납입완료..비마약성진통제 임상 등 성장 투자”
    메디프론, “유상증자 대금 납입완료..비마약성진통제 임상 등 성장 투자”
    스위스 로슈(Roche)는 지난해 임상 및 전임상 단계의 개발이 진행 중인 경구용 저분자량 NLRP3 저해제들로 구성된 포트폴리오를 보유한 영국회사 인플라좀(Inflazome)을 계약금 3억8000만 유로(약 5200억 원)에 인수한 바 있다. 임재홍 중앙연구소장은 “새롭게 최대주주가 된 티사이언티픽과 협력 및 투자관계를 맺고 있는 바이오기업들과 협업체계를 구축했다”며...
    2021-02-08 09:18
  • [BioS]한미약품, 작년 매출 1조 선방.."R&D에 2261억 투자"
    [BioS]한미약품, 작년 매출 1조 선방.."R&D에 2261억 투자"
    호중구감소증 치료제인 롤론티스와 경구용 항암신약 오락솔은 올해 FDA 시판 허가를 받을 수 있을 전망이다. 한미약품이 독자 개발한 주요 개량·복합신약들의 지속적 성장세는 국내시장의 매출을 방어하는데 큰 역할을 했다. 아모잘탄패밀리 1165억원, 로수젯 991억원, 에소메졸 406억원의 매출을 기록했으며, 비뇨기 품목 12종의 매출이 1000억원을 돌파했다...
    2021-02-04 17:18
  • 한미약품, 작년 실적 뒷걸음…"매출의 21% R&D 투자"
    한미약품, 작년 실적 뒷걸음…"매출의 21% R&D 투자"
    호중구감소증 치료제인 롤론티스와 경구용 항암신약 오락솔은 올해 FDA 시판 허가를 받을 전망이다. 독자 개발한 주요 개량·복합신약들은 지속 성장으로 국내 매출을 선방했다. 아모잘탄패밀리 1165억 원, 로수젯 991억 원, 에소메졸 406억 원의 매출을 기록했으며, 비뇨기 품목 12종의 매출이 1000억 원을 돌파했다. 이 같은 실적을 토대로 한미약품은 3년 연속...
    2021-02-04 15:04
  • 진원생명과학, 정부로부터 코로나19 백신 임상 연구비 73억 지원
    진원생명과학, 정부로부터 코로나19 백신 임상 연구비 73억 지원
    한편 진원생명과학은 코로나19 백신인 GLS-5310 이외에도 코로나19 바이러스 감염방지 코 스프레이 치료제인 GLS-1200은 미국에서 2상임상연구를 진행하고 있다. 코로나19 감염증에 의한 중증 폐질환을 방지하는 경구용 캡슐 치료제인 GLS-1027은 미국에서 2상임상연구 승인을 받았고, 국내 임상을 위해 식약처에 임상승인 신청도 했다.
    2021-02-04 08:58
  • 진원생명과학, 코로나19 경구용 치료제 2상 임상시험 식약처 신청
    진원생명과학, 코로나19 경구용 치료제 2상 임상시험 식약처 신청
    진원생명과학이 신청한 임상시험의 명칭은 ‘코로나바이러스-19 감염에 의한 중증 폐렴방지를 위하여 경구로 투여하는 GLS-1027의 안전성, 내약성, 유효성을 평가하는 용량증량, 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 제2상임상시험’이다. 진원생명과학 관계자는 “GLS-1027은 경구용 캡슐 제형의 의약품으로 이미 건강한 성인 대상 임상연구를 통해...
    2021-02-01 08:54
  • 에이치엘비, ‘리보세라닙’ 비소세포폐암 완전관해 사례 세계폐암학회 발표
    에이치엘비, ‘리보세라닙’ 비소세포폐암 완전관해 사례 세계폐암학회 발표
    경구용 항암제인 리보세라닙 250mg을 일일 복용후 캄렐리주맙 200mg을 격주 간격으로 투여한 결과 CR(완전관해) 1건이 관찰됐으며, 1차 유효성지표인 ORR(객관적 반응률) 30.9%를 비롯해 mOS(전체생존기간 중앙값) 19.2개월 mPFS(무진행생존기간 중앙값) 5.7개월로 리보세라닙과 캄렐리주맙의 병용요법이 비소세포폐암 치료에 효과적임을 입증했다. 특히...
    2021-01-28 10:50
  • 신풍제약, 난치성 심혈관질환 치료제 영국 임상 1상 승인
    신풍제약, 난치성 심혈관질환 치료제 영국 임상 1상 승인
    해당질환의 주요병인으로 인지되는 염증반응과 산화적 세포손상에도 효과를 나타낼 수 있는 다중기전의 경구용 치료제이다. 동맥경화증은 사실상 치료제가 없어 이상지질혈증 및 고지혈증치료제로 사용되고 있는 스타틴계열 약물과 운동·식이요법을 병행한 치료가 권고되고 있다. 동물모델 실험에서 스타틴계열 약물(로수바스타틴)은 손상혈관의...
    2021-01-27 13:12
  • '1조 클럽' 제약사, 코로나19 비즈니스도 '총력'
    '1조 클럽' 제약사, 코로나19 비즈니스도 '총력'
    호이스타정은 상용화가 가시화된 다른 국산 치료제와 달리 경구용이란 점이 특징이다. 이 밖에도 구충제 성분 '니클로사마이드'(DWRX2003)로 코로나19 치료제 임상 2상을 진행하고 있다. 종근당은 항응고제 및 급성 췌장염 치료제 '나파벨탄'(성분명 나파모스타트)의 러시아 임상 2상에서 중증환자를 대상으로 표준치료군에 비해 약 2.9배 높은 치료 효과를...
    2021-01-20 14:28
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