황유경 GC녹십자랩셀 세포치료연구소장은 “최근 IND 승인받은 건선에 이어, CT303의 적응증을 급성호흡곤란증후군으로 확대해 본격적인 줄기세포치료제 개발에도 나서고자 한다”고 말했다.
박대우 GC녹십자랩셀 대표는 “CT303의 안전성과 유효성을 인정받아 환자들에게 치료제를 조속히 제공할 수 있게 최선의 노력을 다하겠다”고 말했다.
한편...
△롯데하이마트, 선종구 전 대표이사 징역 5년, 벌금 300억 판결
△삼성카드, "르노자동차 매각 구체적으로 결정된 사항 없다"
△한라, 박계현 사외이사 신규 선임
△녹십자랩셀, 건선 줄기세포치료제 ‘CT303’ 국내 1상 임상 승인
△위세아이텍, 한국기술교육대학교와 30억 규모 공급계약 체결
△넥스틴, SK하이닉스와 30억 규모 공급계약 체결
녹십자랩셀은 식품의약품안전처로부터 건선 줄기세포치료제 후보물질인 ‘CT303(동종편도유래중간엽줄기세포)’의 1상 임상시험을 승인받았다고 19일 공시했다.
회가 측은 “과도한 면역반응을 조절하는 기전으로 중동도~중증 건선 환자에게 보다 장기적인 치료 효과를 제공할 것으로 기대한다”고 밝혔다.
GC녹십자랩셀은 19일 건선 줄기세포치료제 후보물질인 ‘CT303(동종편도유래 중간엽줄기세포)’의 임상1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝혔다. GC녹십자랩셀은 지난 6월 해당 임상에 대한 IND를 제출했다.
이번 임상은 중등도에서 중증 판상형 건선(Moderate to Severe Plaque Psoriasis, PsO) 환자 24명을 대상으로 CT303의 단회∙반복 투여시...
GC녹십자랩셀이 건선 줄기세포치료제 임상 1상을 시작한다.
GC녹십자랩셀은 건선 줄기세포치료제 후보물질인 ‘CT303(동종편도유래중간엽줄기세포)’의 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에서 승인받았다고 19일 밝혔다.
이번 임상은 중등도에서 중증 판상형 건선(Moderate to Severe Plaque Psoriasis, PsO) 환자 24명을 대상으로 ‘CT303’의 단회∙반복 투여 시...
문 대통령은 "진료기술이 발전하고 의료서비스가 세분화되면서 새로 생겨나는 비급여 항목이 많다"면서 "갑상선과 부비동 초음파 검사의 경우 올 4분기부터, 중증 심장질환, 중증 건선, 치과 신경치료 등 필수 진료의 경우 내년까지 부담을 각각 완화하겠다"고 밝혔다.
문 대통령은 "어린이들을 위한 전문적인 진료도 빠르게 확충하겠다...
△동아에스티, 인타스와 건선 치료제 'DMB-3115' 라이선스 계약 체결
△삼성물산 "휴젤 인수 진행 않기로"
△SG글로벌, 에이비에스시스템 흡수합병 결정
△파미셀, LG화학과 82억 규모 정밀화학 중간체 공급계약 체결
△현대로템, 2분기 영업이익 157억…전년비 38.4%↓
△우리종금, 2분기 영업이익 353억…전년비 71%↑
△화성산업, 620억 규모 별내...
이 조성물은 다양한 염증성 질환과 △류마티스 관절염 △건선 △다발성 경화증 등 자가면역성 질환 치료에 활용될 수 있다.
특히 미국 특허 등록은 에스씨엠생명과학의 미국 현지에서 연구 개발과 시장 진출에 기술적·법적 기반이 되었다는 점에서 의의가 크다. 이번 특허는 한국, 중국, 일본, 호주, 러시아 등에서 이미 등록된 바 있다.
에스씨엠생명과학은...
동아에스티는 글로벌 제약사 인타스와 현재 개발 중인 건선 치료제 ‘DMB-3115’의 라이선스 및 독점 공급 계약을 체결했다고 21일 공시했다. ‘스텔라라’ 바이오시밀러 DMB-3115는 만성 판산 건선ㆍ건선성 관절염ㆍ크론병ㆍ궤양성 대장염 치료제다.
계약금(업프론트)은 114억5700만원이며 단계별 기술료(마일스톤)는 1088억4150만원이다.
해당 계약은...
얀센이 개발한 스텔라라는 염증세포의 활성화를 억제하는 바이오의약품이으로, 판상 건선과 건선성 관절염, 크론병, 궤양성대장염과 같은 염증성 질환의 치료제다. 얀센은 지난해 실적 보고 기준 77억700만 달러의 매출을 기록한 블록버스터 제품이다.
인타스는 85개국 이상의 글로벌 판매망을 갖춘 인도의 다국적 제약사다. 지난해 전체 매출의 약 70%를 미국...
얀센이 개발한 스텔라라는 염증세포의 활성화를 억제하는 바이오의약품으로, 판상 건선과 건선성 관절염, 크론병 및 궤양성 대장염과 같은 염증성 질환의 치료제다. 얀센의 지난해 경영 실적 보고 기준 77억 700만 달러의 매출을 기록한 블록버스터 제품이다.
동아에스티 관계자는 “글로벌 바이오의약품 연구개발 및 시장 경험이 풍부한 다국적 제약사...
스텔라라(Stelara)는 얀센(Janssen)이 개발한 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 자가면역질환 치료제로서, 지난해 연간 글로벌 매출 규모는 약 77억700만달러(약 8.4조원)에 달한다.
삼성바이오에피스 관계자는 “당사가 유럽 등에서 활발하게 판매하고 있는 기존 제품들과 더불어 SB17의 개발을 가속화함으로써, 전 세계 자가면역질환...
스텔라라(Stelara)는 미국 제약사 얀센이 개발한 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 자가면역질환 치료제로, 지난해 연간 글로벌 매출 규모가 약 8조 4000억 원에 달했다.
삼성바이오에피스는 올해 2월부터 프랑스에서 건강한 성인 201명을 대상으로 SB17의 임상 1상을 시작했고, 실제 환자를 대상으로 한 임상 3상도 진행함으로써 개발에 속도를 낼...
얀센(Janssen)이 개발한 스텔라라는 판상 건선과 건선성 관절염, 크론병 및 궤양성 대장염과 같은 염증성 질환의 치료제다. 얀센의 2020년 경영실적 보고에 따르면 스텔라라는 지난해만 77억700만 달러(약 8조6000억원)의 매출을 기록했다.
동아에스티는 지난 4일 유럽 DMB-3115의 임상1상에서 스텔라라와의 동등성을 확인했다. 지난 1월 미국 식품의약국(FDA)로부터 DMB...
업계 처음으로 정신질환치료보장과 피부건선치료보장을 도입해 생활질병 보장을 더욱 강화했다.
우울증·공황장애·강박증·조현병 등의 정신질환을 진단받고 90일 이상 약물치료를 받을 경우 중증도에 따라 보험금이 차등 지급되며, 뚜렷한 원인을 알 수 없는 난치성 피부질환인 건선에 대해 광선치료와 약물치료를 보장한다. 난임치료비 담보를 통해 인공수정과...
빛의 속성 및 유용성에 대한 연구는 1903년 덴마크 핀센박사가 빛을 이용한 피부치료로 노벨상을 받은 이후에도, 10여 건의 노벨상이 나올 만큼 중요한데 비해 태양으로부터 빛을 무제한으로 공급받고, 인공조명을 사용하며 사람들이 빛의 중요성을 인식하지 못하고 있다.
자연의 태양광과 유사한 썬라이크(SunLike) 빛은 숙면이나 근시 예방 및 학습에 도움이 되는...
스텔라라는 2009년 건선 치료제로 처음 FDA승인 받은 이후 건선성관절염(Psoriatic Arthritis, PA), 크론병, 궤양성 대장염 치료제로도 승인 받았다. 얀센의 2020년 경영 실적 보고에 따르면 스텔라라는 지난해만 77억 700만 달러(약 8조 6000억 원)의 매출을 기록했다.
동아쏘시오홀딩스와 일본의 메이지세이카파마(Meiji Sekika Pharma)는 지난 2013년부터 DMB-3115의 공동...
판상 건선과 건선성 관절염, 크론병 및 궤양성 대장염과 같은 염증성 질환의 치료제다
동아쏘시오홀딩스와 메이지세이카파마는 2013년부터 DMB-3115의 공동 개발을 추진해 왔는데 지난해 7월 동아에스티로 개발 및 상업화에 대한 권리가 이전됐고, 현재는 동아에스티와 메이지세이카파마가 공동 개발을 진행하고 있다.
동아에스티는 올해 1분기 미국에서 임상...
셀트리온이 자가면역질환 치료제 유플라이마의 임상 3상 결과를 발표했다.
셀트리온은 현지시간 2~5일 온라인으로 진행되는 유럽 류마티스학회(EULAR, European Congress of Rheumatology)에서 자가면역질환 치료제 휴미라(Humira, 성분명 : 아달리무맙) 바이오시밀러 유플라이마(개발명 : CT-P17)의 임상 3상 결과를 발표했다고 2일 밝혔다. EULAR는 전 세계 1만 5000명 이상의...
아보메드는 희귀 난치성 질환 분야의 신약 연구개발에 주력하고 있는 바이오 벤처기업으로, 윌슨병 치료제, 류마티스 및 건선 치료제, 마취제 등 R&D 파이프라인을 보유하고 있다.
일동제약은 아모메드의 자회사인 미국 아보메드 파마슈티컬스의 인프라를 활용해 향후 미국 시장 진출 업무도 협력할 방침이다.