특발성폐섬유증은 폐가 서서히 굳어지면서 폐 기능을 상실해가는 간질성 폐질환 중 하나로, 치료가 어렵고 진단 후 5년 생존율이 40% 미만으로 알려진 희귀질환이다.
DWN12088은 PRS 단백질의 활성만을 선택적으로 감소시켜 폐섬유증의 원인이 되는 콜라겐의 과도한 생성을 억제시키는 기전을 가진 경구용 섬유증 치료제다. 전임상을 통해...
특발성폐섬유증은 폐가 서서히 굳어지면서 폐 기능을 상실해가는 간질성 폐질환 중 하나로, 치료가 어렵고 진단 후 5년 생존율이 40% 미만으로 알려진 희귀질환이다.
전승호 대웅제약 사장은 “DWN12088은 PRS라는 신규 타깃에 대해 대웅제약이 세계 최초로 개발 중인 섬유증 치료제로, 이번 FDA 희귀의약품 지정으로 폐섬유증으로 고통받고 있는 환자들을...
이 질환은 폐 조직의 점진적인 흉터를 만들어 불가역적인 폐 기능 악화에 따른 호흡 곤란을 불러온다.
BBT-877은 다양한 세포종에서 섬유화를 담당하는 효소인 오토택신을 저해하는 역할을 한다. 섬유화 간질성 폐질환에 대한 전임상 모델에서 우수한 안전성 및 효능 프로파일을 나타내며 표준치료법과의 병용 가능성을 제시했다. 미국 식품의약국(FDA)은 BBT...
폐 조직의 점진적인 흉터를 야기하며 불가역적인 폐기능 악화에 따른 호흡 곤란을 초래한다. BBT-877은 다양한 세포종에서 섬유화를 관할하는 효소인 오토택신을 저해하는 역할을 한다. 섬유화 간질성 폐질환에 대한 전임상 모델에서 우수한 안전성 및 효능 프로파일을 나타내며 현재 표준치료법과의 병용 가능성을 제시했다.
이정규 브릿지바이오테라퓨틱스 대표는...
IPF는 폐 조직의 점진적인 흉터를 야기하며 불가역적인 폐기능 악화에 따른 호흡 곤란을 초래한다. BBT-877은 다양한 세포종에서 섬유화를 관할하는 효소인 오토택신을 저해하는 역할을 하며, 섬유화 간질성 폐질환에 대한 전임상 모델에서 우수한 안전성 및 효능 프로파일을 나타내며 현재 표준치료법과의 병용 가능성을 제시했다.
이정규...
추가 지원대상자는 천식 구제급여 상당지원 기준을 충족한 만 19세 이상 성인 20명, 성인 간질성폐질환 22명, 폐렴 73명, 폐섬유화 동반 폐질환 6명이다.
이들은 정부구제 대상 피해자가 지급받는 구제급여와 같은 수준의 지원금을 받게 된다.
이로써 가습기 살균제 특별구제 대상자는 총 2010명으로 늘어났다.
환경부는 지난달 말 기준 원인자미상·무자력...
또 성인 간질성폐질환 심사기준을 충족했으나 선행 질환 진단 등의 추가 확인이 필요한 대상자중 9명을 추가 지원 대상자로 인정했다. 이후에도 순차적으로 추가 확인 대상자의 의무기록 및 국민건강보험공단 자료 등을 검토해 구제급여 상당지원 여부를 결정할 예정이다.
이로써 현재까지 특별구제 대상자는 총 1869명으로 늘어났다.
이번 결정으로 특별구제계정...
이날 기자회견에서 3·4단계 간질성폐질환모임 김미란 대표는 “SK케미칼의 전신인 유공은 1994년 국내 최초 가습기 살균제를 개발했고, 1996년 이번 (가습기 살균제) 사고의 원인물질인 폴리헥사메틸렌구아니딘(PHMG) 역시 개발해 국내 독점 공급했다”고 주장했다. 이어 “흡입독성에 대한 안전성을 미확인한 책임을 검찰은 수사해야한다”고 촉구했다.
김...
이번 회의에서는 제10차 회의에서 특별구제 대상 추가질환으로 확정된 성인 간질성폐질환, 기관지 확장증, 폐렴, 독성간염 등 5개 질환의 심사기준 마련에 대한 진행 현황을 공유했다.
환경부는 "질환별 심사기준은 현재 구제계정운용위원회 산하 구제급여 상당지원 전문위원회에서 검토 중"이라며 "차기 구제계정운용위원회에서 심의ㆍ의결 후...
폐손상 인정기준의 재검토와 인정 질환 확대를 위해 운영 중인 건강피해 인정기준 검토위원회에서는 소아 간질성 폐질환 등 8개 검토 대상 질환을 선정했고, 과학적 근거 마련을 위한 연구와 논의를 진행하고 있다.
환경부는 검토위원회의 논의 결과를 토대로 정부구제 급여나 구제계정(민간분담금 1250억 원)에서 해당 피해자를 지원하는 방안을 검토할...
토대로 가습기 살균제 노출 증거력, 일반 천식의 질병 경과와 차별성 등을 검토해 기존 상정안을 보완한 천식 피해 인정기준을 의결했다.
서흥원 환경보건정책과장은 “앞으로도 조사연구와 전문가 의견수렴을 계속해 과학적 근거를 확보하면, 간질성폐렴 등 다른 호흡기질환과 장기(臟器) 피해, 기저질환, 특이질환 등으로 피해인정을 확대할 계획”이라고 밝혔다.
특발성폐섬유증은 만성적으로 진행되는 간질성 폐질환의 하나로, 병의 경과가 좋지 않고 증명된 치료 방법이 없는 희귀난치성질환이다. 지금까지 단 2 종(Esbriet, Ofev)의 약물만이 허가를 받고 출시됐으며 의학적 미충족수요(Medical Unmet Needs)에 비해 경쟁이 치열하지 않은 시장으로 알려져 있다.
이정규 대표는 “국내의 대표적인 연구개발 바이오텍인...
식약처는 “지난해 10월에 발생한 중증이상약물반응은 간질성 폐질환으로 폐암이 진행돼 사망했고 올해 6월 중증이상약물반응 사례는 패혈증으로 최종조사 결과 약과 인과관계가 없는 것으로 확인됐다”고 설명했습니다.
이날 식약처 국정감사에서는 식약처의 업무와 무관한 베링거인겔하임의 임상시험 중단 통보 시기에 대한 의구심도 나왔습니다.
정춘숙...
가습기 살균제를 사용하다 '간질성 폐손상' 등 폐질환을 얻어 2011년 사망한 피해자 유가족 6명은 2012년 1월 살균제 제조업체들과 국가를 상대로 소송을 냈다.
그러나 유가족들과 업체들 사이에는 지난해 8월 조정이 성립돼 이 소송에서 업체들은 빠지고 피고로 국가만 남게 됐다. 또 애초 소송을 제기한 유가족 2명은 업체와 조정이 이뤄진 뒤 소송에서 빠졌다.
간질성 폐질환을 가진 것으로 보고됐던 6명의 환자는 모두 치료에 긍정적인 반응을 보였으며, 계속해서 임상시험에 참여 중이다.
AZD9291 신약개발 프로그램은 AURA 2상 시험(현 AURA 1, 2상 시험으로부터 확장된 시험), AURA 2(별도의 2상 시험) 및 3상 시험으로 구성돼 있다. T790M 양성 비소세포폐암 환자를 대상으로 하는 3상 시험은 올 하반기에 시작될...
교수팀에 따르면 가습기 살균제 관련 피해 환자들 대부분 처음에는 특이 증상이 없지만 폐가 딱딱하게 굳는 폐 섬유화가 급격히 진행되고 심한 호흡곤란을 일으킨 것으로 나타났다. 이는 전형적인 간질성 폐질환과는 증상이 크게 다르다고 교수팀을 부연했다.
홍 교수는 “우리 주변에서 수천 가지의 화학물질이 적절한 통제 없이 사용되고 있고 다양한 방법으로...
지금까지 질병관리본부는 연령에 관계없이 가습기살균제(세정제) 사용 경험이 있는 동시에 원인이 밝혀지지 않은 급성호흡곤란증후군, 간질성 폐질환, 과민성 폐장염, 급성간질성 폐렴 등을 앓은 사례 신고를 홈페이지 등을 통해 받아왔다.
사례별 인적사항은 물론이고 가습기 살균제 사용량, 의무기록, 영상의학 검사 및 병리 검사 결과 등 기본 자료들이 수집된...
이번에 추가 공개된 10건의 사망자는 폐섬유화로 인해 사망한 산모 2명, 원인 불명 폐질환 및 간질성 폐렴으로 사망한 영유아 3명, 폐섬유증과 간질성폐렴으로 사망한 소아 2명, 간질성 폐렴으로 사망한 성인 3명이다. 지난 1일 공개했던 2차 피해 사례와 마찬가지로 노인을 제외한 전 연령대에서 가습기 살균제로 인한 사망 피해가 발생한 셈이다.
한편 가습기...
대전에 사는 이모(4)군은 지난해 11월부터 가습기 살균제를 썼다가 올해 3월 원인불명의 폐렴으로 입원한 후 한 달이 안 돼 숨졌고, 이후 어머니 김모(34)씨와 12개월 미만인 동생도 간질성 폐렴으로 병원치료를 받았다.
경기도 광명에 사는 한 자매는 2005년 11월께부터 가습기 살균제를 썼는데 이듬해인 2006년 4월 당시 생후 34개월 된 김모군이 원인미상 폐렴으로...