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  • [BioS]압타바이오, AACR서 '혈액암 1상 설계 디자인' 발표
    [BioS]압타바이오, AACR서 '혈액암 1상 설계 디자인' 발표
    압타바이오(Aptabio)는 11일 삼진제약과 공동연구 중인 급성백혈병(AML) 치료제 ‘SJP1604(Apta-16)’의 임상1상 설계 디자인을 미국암연구학회(AACR 2021)에서 발표한다고 밝혔다. 올해 AACR은 온라인으로 미국 현지시간 기준 4월 10일부터 15일까지, 5월 17일부터 21일까지 총 11일 간 진행될 예정이다. 압타바이오에 따르면 회사는 AACR에서 처음으로 임상 1상 설계...
    2021-03-11 15:16
  • 에이비엘바이오, 미국암연구학회서 이중항체 면역항암 연구 2건 발표
    에이비엘바이오, 미국암연구학회서 이중항체 면역항암 연구 2건 발표
    AACR은 암 분야 전문가 및 글로벌 제약사들이 모여 혁신 치료 기술과 R&D 성과들을 공유하는 권위있는 암 학회로, 지난해 행사에는 127개 국가에서 약 7만3000명이 참가했다. 이번 AACR 초록에 실린 ‘Grabody-T’는 종양 항원과 면역세포를 동시에 겨냥하는 4-1BB 기반 이중항체 면역항암 플랫폼이다. 4-1BB는 단독항체로 사용할 경우에 심각한 간...
    2021-03-11 09:30
  • [BioS]에이비엘, AACR서 4-1BB 플랫폼·ABL501 "전임상 발표"
    [BioS]에이비엘, AACR서 4-1BB 플랫폼·ABL501 "전임상 발표"
    AACR은 암 분야 전문가 및 글로벌 제약사들이 모여 혁신 치료 기술과 R&D 성과들을 공유하는 글로벌 암학회다. 작년 행사에는 127개 국가에서 약 7만3000명이 참가했다. 해당 발표 초록은 10일(미국 동부시간) 공식 홈페이지를 통해 공개됐으며, 온라인 포스터는 4월 10일부터 게재된다. 이번 AACR 초록에 실린 ‘Grabody-T’는 종양 항원과...
    2021-03-11 09:28
  • [BioS]압타바이오, NASH 치료제 후보물질 美특허 취득
    [BioS]압타바이오, NASH 치료제 후보물질 美특허 취득
    압타바이오가 비알코올성지방간염(NASH) 치료제 ‘APX-311’의 미국 특허를 취득했다고 3일 공시했다. 이로써 압타바이오는 러시아, 호주, 일본, 미국에서 APX-311의 특허를 확보하게 됐다. 현재는 중국과 유럽에도 특허 출원을 마친 상태다. 압타바이오의 APX-311은 NOX저해제 발굴 플랫폼을 이용해 개발한 NASH 치료제 후보물질로, 올해 임상2상 진입을 목표로...
    2021-03-04 09:41
  • [특징주] 일동제약, 스위스ㆍ중국 등 실패한 알츠하이머 치료제 생산 성공에 상승세
    올해 초 일동제약은 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에 참가해 ‘iCP-Parkin’ 을 비롯해 △대사질환 치료제 △간질환 치료제 △안과질환 치료제 △고형암 치료제 2형 당뇨병 치료제 신약 후보물질 ‘IDG-16177’과 비알콜성 지방간염 치료제 ‘ID11903’ 등의 신약 연구과제 및 관련 후보물질을 공개한 바 있다.
    2021-03-02 13:43
  • [위클리 제약·바이오] 러시아 코로나 백신 국내 생산 컨소시엄 구성 外
    [위클리 제약·바이오] 러시아 코로나 백신 국내 생산 컨소시엄 구성 外
    녹십자웰빙 '라이넥주', 코로나19 치료제 임상 허가 식품의약품안전처는 녹십자웰빙의 코로나19 치료제 '라이넥주(자하거가수분해물)'에 대해 임상 2상 시험을 26일 승인했다. 라이넥주는 피하 또는 근육투여 방법으로 간기능 개선 치료에 사용되는 의약품으로, 이번 임상시험은 점적정맥투여 방법으로 변경해 신청했다. 라이넥주는 비임상시험을 통해...
    2021-02-26 15:11
  • 에이치엘비·에이치엘비생명과학, 100% 무상증자 실시
    에이치엘비·에이치엘비생명과학, 100% 무상증자 실시
    말기 위암 치료제로 NDA 자료를 준비 중이며, 글로벌 간암 1차 3상, 선양낭성암 1차 2상, 위암 2차 2상 임상을 진행하고 있다. 또 다른 미국 자회사 이뮤노믹테라퓨틱스를 통해서는 악성 교모세포종 치료제 등의 임상을 진행 중이다. 에이치엘비생명과학은 리보세라닙 간암 1차 국내 3상과 작년 9월 판권을 확보한 표적항암제 파이로티닙의 유방암 임상 3상을...
    2021-02-26 09:33
  • '제약 빅5' 지난해 실적, 코로나로 갈린 희비 '뚜렷'
    '제약 빅5' 지난해 실적, 코로나로 갈린 희비 '뚜렷'
    유한양행은 지난해 8월 미국 프로세사 파머수티컬사와 기능성 위장관 질환 치료신약 YH12852 물질의 기술이전 계약을 5000억 원 규모로 체결했는데 이에 따른 계약금과 마일스톤이 반영된 것이다. 유한양행은 올해 비소세포폐암 치료제 '렉라자정(레이저티닙메실산염)'의 상용화에 따른 수익을 기대한다. 유한양행은 지난달 렉라자에 대해 국내 31번째 개발...
    2021-02-24 18:12
  • 한독, ABL001 담도암 환자 대상 임상 2상 진행
    한독, ABL001 담도암 환자 대상 임상 2상 진행
    ABL001은 에이비엘바이오가 보유한 이중항체 플랫폼 기술을 활용해 개발 중인 차세대 항암 치료제이다. 이중항체로는 최초로 국내 임상에 진입한 후보물질이다. 혈관내피성장인자 (Vascular endothelial growth factor)와 DLL4(Delta-like ligand 4)를 동시에 겨냥해 항암 활성 효과를 나타낸다. ABL001은 1b상 임상시험에서 유의미한 데이터를 확보했다. ABL001과...
    2021-02-22 10:04
  • [위클리 제약·바이오] 아스트라제네카 백신, 국가출하승인 外
    [위클리 제약·바이오] 아스트라제네카 백신, 국가출하승인 外
    KG BIO는 제넥신으로부터 기술 도입 이후 인도네시아에서 진행 중인 코로나19 치료제 임상 2상의 치료 효능이 입증되면 긴급사용승인을 신청할 예정이다. 또한, 중국 복성제약의 자회사 헨리우스로부터 2019년 도입한 면역항암제(anti-PD1) HLX10과의 다양한 병용 임상도 진행할 계획이다. '진단키트 대박' 씨젠, 연매출 1조 원 돌파 씨젠은 지난해 연결기준 매출...
    2021-02-19 16:35
  • 에이치엘비, ‘리보세라닙’ 선양낭성암 FDA 희귀의약품 지정
    에이치엘비, ‘리보세라닙’ 선양낭성암 FDA 희귀의약품 지정
    FDA의 희귀의약품 지정은 희귀난치성 질병의 치료제 개발 및 허가가 원활하게 이뤄질 수 있도록 지원하는 제도다. 이번 지정으로 개발자인 에이치엘비(미국 엘레바)에게는 원활한 임상시험 진행을 위한 임상시험 승인 및 허가 기간 단축, 전문의약품 허가 신청비용 면제, 세금감면, 허가 취득 후 7년간 시장 독점권 등의 혜택이 주어진다. 선양낭성암은 통상...
    2021-02-03 17:02
  • [종합]문재인 대통령 "손실보상 제도화 검토하라"
    [종합]문재인 대통령 "손실보상 제도화 검토하라"
    문 대통령은 "이를 위해 취약계층 소득‧생활 지원, 학대예방 등 돌봄 안전망 강화, 지역 간 의료격차 해소 및 마음건강 지원과 같은 사회안전망 확충을 위해 더욱 노력해야 한다"했다. 복지부‧질병청‧식약처는 백신‧치료제 도입‧적용 진행에 따라 '발견+예방(백신)+치료(치료제)'를 병행해 코로나19를 극복해 나갈 계획을 합동으로 제시했다. 복지부는...
    2021-01-25 16:53
  • 정은경 "11월 집단면역 형성"...문재인 대통령에 업무보고
    정은경 "11월 집단면역 형성"...문재인 대통령에 업무보고
    문 대통령은 "이를 위해 취약계층 소득‧생활 지원, 학대예방 등 돌봄 안전망 강화, 지역 간 의료격차 해소 및 마음건강 지원과 같은 사회안전망 확충을 위해 더욱 노력해야 한다"했다. 복지부‧질병청‧식약처는 백신‧치료제 도입‧적용 진행에 따라 '발견+예방(백신)+치료(치료제)'를 병행해 코로나19를 극복해 나갈 계획을 합동으로 제시했다. 복지부는...
    2021-01-25 16:09
  • 유안타증권 “녹십자셀 고형암치료제 전임상, 하반기 미국에서 개시”
    유안타증권 “녹십자셀 고형암치료제 전임상, 하반기 미국에서 개시”
    GC녹십자셀은 면역세포치료제 판매와 연구개발, CDMO(항체 바이오 의약품 위탁개발생산) 사업을 영위하고 있다. 서미화 유안타증권 연구원은 “GC녹십자셀의 주요 품목인 이뮨셀엘씨주(Immuncell-LC)는 2007년 간암세포치료제로써 국내 식약처 허가를 획득했다”면서 “뇌종양 적응증에 대해서는 2012년 상업화 임상 3상을 완료했고, 췌장암 적응증에 대해...
    2021-01-21 08:44
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 중증 발생률 54% 감소 효과 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 중증 발생률 54% 감소 효과 外
    프롤리아는 다국적제약사 암젠의 골격계 질환 치료용 항체 바이오의약품으로 골다공증 및 암 환자의 골 소실 치료제로 쓰인다. 암젠의 2019년 경영실적자료 기준 매출 약 3조 원을 기록했다. 헬릭스미스, 인도서 코로나19 치료제 임상 추진 헬릭스미스가 호흡기질환 예방 및 치료 후보물질 'TADIOS(HX110)'를 코로나19 치료제로 사용할 수 있는지 확인하기 위해...
    2021-01-16 09:00
  • 美임상종양학회서 '리보세라닙' 성과 공개…"대규모 완전관해"
    美임상종양학회서 '리보세라닙' 성과 공개…"대규모 완전관해"
    에이치엘비 관계자는 "중국에서 처방 중인 위암 치료제 '아이탄'은 에이치엘비가 신약허가신청(NDA)를 준비 중인 신약과 동일한 물질"이라며 "이번 발표 내용을 통해 리보세라닙의 높은 범용성이 다시 한번 입증됐다"고 말했다. 에이치엘비가 글로벌 권리를 갖고 상업화를 준비하는 항암신약 리보세라닙의 임상 결과 논문은 글로벌...
    2021-01-15 08:30
  • 일동제약 "대사질환치료제 등 신약 R&D 파이프라인 소개"
    일동제약 "대사질환치료제 등 신약 R&D 파이프라인 소개"
    일동제약은 JP모건 콘퍼런스 원-온-원 파트너링에서 온라인 콘텐츠를 활용해 △대사질환치료제 △간질환치료제 △안과질환치료제 △고형암치료제 등 자사가 보유한 신약 연구과제 및 관련 후보물질들을 공개했다고 14일 밝혔다. GPR40(G단백질결합40수용체) 작용제 기전을 가진 제2형당뇨병치료제 신약후보물질 ‘IDG-16177’과 FXR(파네소이드X수용체)...
    2021-01-14 10:50
  • LG화학, JP모건 컨퍼런스서 통풍치료제 등 40여개 신약 파이프라인 소개
    LG화학, JP모건 컨퍼런스서 통풍치료제 등 40여개 신약 파이프라인 소개
    LG화학은 면역 항암 세포치료제 플랫폼인 ‘CAR-T(T세포에 특정 암 항원을 인식할 수 있는 키메라 항원 수용체를 탑재해 만든 세포치료제)’와 ‘iPSC(체내 모든 조직 세포로 분화할 수 있는 줄기세포)’ 기술을 적용해 혁신적인 암 치료제 개발을 가속하는 한편, 치료용 유전자 적용 차세대 줄기세포 치료제 개발에도 적극적으로 나설 계획이다. 손지웅 생명과학...
    2021-01-13 14:43
  • 크리스탈지노믹스, 급성골수성백혈병 美FDA 희귀의약품 지정
    크리스탈지노믹스, 급성골수성백혈병 美FDA 희귀의약품 지정
    크리스탈지노믹스는 표적항암치료제 아이발티노스타트를 활용해 단독 또는 병용치료 요법을 통해 적용되는 암 종류를 넓히고 치료적 활용도를 높이려는 다양한 임상개발 계획을 추진하고 있다. 우선 췌장암 환자를 대상으로 미국 임상시험을 진행하며, 순차적으로 간암 환자를 대상으로 아이발티노스타트와 면역관문억제제와의 병용 투여요법으로 임상...
    2021-01-11 10:26
  • [위클리 제약·바이오] 진원생명과학·셀리드, 코로나19 백신 첫 환자 투여 外
    [위클리 제약·바이오] 진원생명과학·셀리드, 코로나19 백신 첫 환자 투여 外
    압타바이오, 코로나19 치료 후보물질 미국 임상 2상 신청 항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오는 코로나19 치료 후보물질 'APX-115'의 미국 식품의약국(FDA) 임상2상 시험계획서(IND)를 제출했다고 6일 밝혔다. 주사제가 아닌 캡슐 형태의 경구용 치료제로 개발해 환자의 접근성을 높이고 투약 편의성 또한 증대할 계획이다. APX-115는 당뇨합병증...
    2021-01-08 16:09
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