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  • 뉴지랩, ‘뉴지랩파마’ 사명 변경 완료
    뉴지랩, ‘뉴지랩파마’ 사명 변경 완료
    뉴지랩파마는 KAT 외에도 비소세포성 폐암 치료제 ‘탈레트렉티닙’, 코로나19 치료제 ‘나파모스타트’와 경구용 코로나19 치료제 ‘나파모스타트정’ 등이 대표적 파이프라인이다. 뉴지랩 관계자는 "최근 한국우수의약품제조기준(KGMP) 시설을 갖춘 ‘아리제약’과 바이오콜드체인 전문기업 ‘한울티엘’을 인수해 신약개발, 생산, 판매, 배송까지...
    2021-04-14 08:58
  • [BioS]한미, GBCC서 '롤론티스' 결과 "한국인도 동일 효능"
    [BioS]한미, GBCC서 '롤론티스' 결과 "한국인도 동일 효능"
    한미약품(Hanmi Pharmaceutical)이 호중구감소증치료제 ‘롤론티스(Rolontis)’의 한국인 대상 효력 검증 분석을 통해 인종간 동일한 약효를 입증했다. 한미약품은 롤론티스 글로벌 임상 사후분석 결과를 세계유방암학술대회(GBCC)에서 구두 및 포스터로 발표했다고 8일 밝혔다. GBCC는 8일부터 10일까지 서울에서 개최된다. 한미약품에 따르면 구두로 발표된...
    2021-04-08 15:59
  • 한미약품 신약 '롤론티스', 한국인 대상 효과도 동일
    한미약품 신약 '롤론티스', 한국인 대상 효과도 동일
    한미약품의 호중구감소증치료제 ‘롤론티스’가 미국 등 다국가 글로벌 임상 3상에서 한국인 대상으로 똑같은 약효를 입증됐다. 한미약품은 8일부터 10일까지 서울에서 열리는 세계유방암학술대회(GBCC)에서 롤론티스의 이 같은 임상 분석 결과 2건을 각각 구두와 포스터로 발표했다. 올해 10회째를 맞은 세계유방암학술대회(GBCC)는 유방암을 다루는 30여 개국...
    2021-04-08 10:49
  • 크리스탈지노믹스, 100억 규모 자사주 매입…"주가 안정화"
    크리스탈지노믹스, 100억 규모 자사주 매입…"주가 안정화"
    현재 '아셀렉스'에 대해 러시아와 브라질에서 신약품목허가(NDA)를 진행하고 있고, 미국 식품의약국(FDA)에 췌장암 치료제, 간암 치료제 등 임상시험 및 글로벌 시장 진출을 위한 전략적 제휴를 추진하고 있다. 최근에는 식품의약품안전처에 췌장암의 3상 임상시험계획(IND) 신청을 완료했다. 크리스탈지노믹스 관계자는 "자사주 매입은 임상개발 전망에 대한...
    2021-04-05 11:13
  • 에스티팜, 美에 RNAㆍCAR-NKT 신약개발 전문 바이오텍 ‘레바티오’ 설립
    에스티팜, 美에 RNAㆍCAR-NKT 신약개발 전문 바이오텍 ‘레바티오’ 설립
    최근 원형 RNA와 암, 알츠하이머 등의 질병간 연관성 증거가 계속 밝혀지면서 원형 RNA를 활용한 치료제 개발이 시작되고 있다. 원형 RNA 항암제를 개발하는 미국 오르나 테라퓨틱스(ORNA Therapeutics)는 1억 달러 규모의 시리즈A 투자를 유치하기도 했다. NKT는 T세포와 NK 세포의 특징을 동시에 가진 면역세포다. 우수한 면역항암효과를 나타내는 기존 CAR-T...
    2021-04-05 09:22
  • [BioS]이뮨온시아, 中3D메디슨에 ‘CD47 항체’ 4.7억弗 L/O
    [BioS]이뮨온시아, 中3D메디슨에 ‘CD47 항체’ 4.7억弗 L/O
    존 공(John Gong) 3D메디슨 대표는 “당사가 개발해 최근 중국에서 시판허가 신청을 완료한 피하주사형 PD-L1 항체 ‘엔바폴리맙(Envafolimab)’ 및 기존 표준 치료제와 IMC-002의 병용요법을 통해 다양한 암종에서 치료 패러다임을 바꿀 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다. 한편, 이뮨온시아는 유한양행과 나스닥 상장사인 미국 소렌토 테라퓨틱스...
    2021-03-31 10:54
  • 동화약품, 넥스트바이오메디컬에 40억 지분 투자…사업다각화 전략
    동화약품, 넥스트바이오메디컬에 40억 지분 투자…사업다각화 전략
    동화약품이 약물전달 플랫폼 기술을 바탕으로 바이오ㆍ메디컬 융합 혁신형 치료제와 치료기기를 개발하는 넥스트바이오메디컬에 40억 원 상당의 지분 투자를 단행했다고 29일 밝혔다. 넥스트바이오메디컬은 혁신형 치료재료 전문기업으로 내시경용 체내지혈제(Nexpowder; 넥스파우더)와 혈관색전미립구(Nexsphere; 넥스스피어) 등의 제품화에 성공한 기업이다. 차세대...
    2021-03-29 14:59
  • 뉴지랩, ‘뉴지랩 파마’로 사명 변경…“종합 제약기업으로 도약할 것”
    뉴지랩, ‘뉴지랩 파마’로 사명 변경…“종합 제약기업으로 도약할 것”
    치료제, 비소세포성 폐암 등 다양한 신약개발을 진행하고 있다. 최근에는 바이오 콜드체인 전문기업 ‘한울티엘’ 인수에 이어 아리제약 인수에도 성공했다. 신약개발, 생산, 판매, 운송을 아우르는 제약업 밸류체인을 완성해 종합 제약기업으로 거듭나겠다는 구상이다. 한편, 아리제약도 주주총회를 통해 사명을 ‘뉴지랩제약’으로 변경하면서 관계사 간...
    2021-03-29 08:54
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (3월 29일~4월 2일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (3월 29일~4월 2일)
    백신·치료제 상황 점검회의(비공개) △기재부 1차관 08:00 혁신성장 전략점검회의 겸 정책점검회의 겸 한국판뉴딜 점검 TF(서울청사) △기재부 2차관 15:00 공공기관운영위원회(비공개) △2021년 3월 소비자물가동향(석간) △혁신성장 전략점검회의 겸 정책점검회의 겸 한국판뉴딜 점검 TF회의 개최(석간) △21년 3월 소비자 물가동향(석간) △2020년도...
    2021-03-28 09:37
  • 에이치엘비 “리보세라닙, 선양낭성암 완전관해 사례 보고”
    에이치엘비 “리보세라닙, 선양낭성암 완전관해 사례 보고”
    병용요법으로 치료한 결과 3주 만에 완전관해를 관찰했고, 지속적으로 유지되고 있다고 학술지(Annals of palliative medicine) 최근호에 발표했다. 흔히 ‘침샘암’으로 불리는 선양낭성암은 미국에서 매년 1200건 이상이 발생하는 희귀암으로 세계적으로 표준치료제가 없다. 리보세라닙은 지난 2월 2일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품에 지정된 바 있다....
    2021-03-26 14:44
  • 피노바이오, 제약사 에스티팜 전략적 투자 유치
    피노바이오, 제약사 에스티팜 전략적 투자 유치
    또한 동일한 약물 구조를 가진 고형암 치료제 NTX-303이 NTX-301에 앞서 이미 미국 임상 1a 상을 성공적으로 완료했기 때문에 현재 진행 중인 임상개발 성공 가능성이 높다는 평가다. 에스티팜 관계자는 “뉴클레오사이드계 약물은 에스티팜의 주 사업분야인 만큼 피노바이오와의 시너지 효과가 클 것으로 전망돼 투자를 결정하게 됐다”며 “향후 양사 간 긴밀한...
    2021-03-22 14:24
  • [위클리 제약·바이오] 종근당 '나파벨탄' 조건부 허가 불발 外
    [위클리 제약·바이오] 종근당 '나파벨탄' 조건부 허가 불발 外
    롤론티스는 한미약품의 독자 플랫폼 기술인 '랩스커버리'가 적용된 바이오의약품으로, 항암화학요법을 받는 암 환자에서 발생하는 호중구감소증의 치료 또는 예방 용도로 투여하는 약효 지속형 신약이다. 식품의약품안전처는 롤론티스를 국내 33번째 개발 신약으로 18일 허가했다. 제약바이오협회, 바이넥스·비보존제약 사태로 윤리위 긴급 개최...
    2021-03-19 17:54
  • [BioS]에이치엘비생과-크리스탈, 항암제 공동개발 MOU
    [BioS]에이치엘비생과-크리스탈, 항암제 공동개발 MOU
    및 개발역량이 결합해 시너지가 기대된다"며 "다양한 적응증에 대한 두 신약물질의 약효를 검토해 신약개발에 앞장설 것"이라고 말했다. 한편, 에이치엘비는 리보세라닙을 말기 위암에 대해 신약허가신처ㅇ(NDA) 준비를 진행 중이다. 또, 현재 리보세라닙을 간암 1차, 선양낭성암 1차, 위암 2차, 대장암 3차치료제로 사용하기 위한 글로벌 임상을 진행 중이다.
    2021-03-17 15:42
  • 에이치엘비생명과학-크리스탈지노믹스, 항암제 병용요법 공동 개발
    에이치엘비생명과학-크리스탈지노믹스, 항암제 병용요법 공동 개발
    특히 간암 1차 치료제는 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용으로 글로벌 임상 3상이 진행 중이고, 환자 모집의 거의 완료된 것으로 알려져 있다. 양사는 두 신약물질을 가지고 중국에서 다양한 적응증에 대해 임상 중인 항서제약의 임상 모델을 적극 검토 후 신규 적응증을 결정할 것으로 보인다. 항서제약은 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법으로 위암, 간암, 폐암...
    2021-03-17 14:23
  • '한달 앞' 美 암연구학회(AACR), K바이오 누가 참가하나
    '한달 앞' 美 암연구학회(AACR), K바이오 누가 참가하나
    AACR은 미국임상종양학회(ASCO)와 더불어 미국 양대 암 학회로 꼽히며, 매년 암 분야 전문가, 글로벌 제약사가 모여 암에 대한 임상결과 보고, 혁신기술 소개, 최신 암 치료 동향, R&D 성과 등을 공유하는 자리다. 지난해에는 127개 국가에서 7만3000여 명이 참가했다. 17일 업계에 따르면 에이비엘바이오, 지놈앤컴퍼니, 앱클론바이오, 압타바이오...
    2021-03-17 14:12
  • 진원생명과학 "자회사 VGXI, 美 지니어스 테라퓨틱스에 임상용 의약품 공급"
    진원생명과학 "자회사 VGXI, 美 지니어스 테라퓨틱스에 임상용 의약품 공급"
    지니어스 테라퓨틱스의 치료제(GT-30) 임상시험은 암항원 표적 개인 맞춤형 면역치료 플랫폼을 이용해 간암의 공격적인 형태인 진행성 간세포암종 환자를 치료하기 위한 것이다. VGXI는 GT-30의 임상시험을 위해 표준 생산 작업시간을 줄이면서 품질의 차이 없이 임상용 등급의 플라스미드 DNA를 생산할 수 있는 신속 생산 공정의 개발을 완료했다. 진원생명과학 측...
    2021-03-17 09:18
  • 진원생명과학 “자회사 VGXI, 美 지니어스 테라퓨틱스와 개인 맞춤형 암 치료제 협력 강화”
    진원생명과학 “자회사 VGXI, 美 지니어스 테라퓨틱스와 개인 맞춤형 암 치료제 협력 강화”
    맞춤형 암 치료제와 관련해 협력을 강화한다. 17일 진원생명과학 자회사 VGXI에 따르면 지니어스 테라퓨틱스와 1b/2a 임상시험을 위한 추가 공급 계약을 체결했다. 회사 관계자는 “지니어스 테라퓨틱스의 치료제(GT-30) 임상시험은 암항원 표적 개인 맞춤형 면역 치료 플랫폼인 GT-EPIC™을 사용해 간암의 공격적인 형태인 진행성 간세포암종 환자 치료에...
    2021-03-17 09:14
  • 뉴지랩 “간암 치료제 임상 1, 2A 진행할 것”
    뉴지랩 “간암 치료제 임상 1, 2A 진행할 것”
    뉴지랩은 미국 자회사 뉴지랩파마가 개발중인 간암치료제 KAT(Ko Anti-cancer technology)에 대한 Pre IND(사전 임상시험계획) 미팅을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 16일 밝혔다. 이로써 뉴지랩은 KAT의 전임상 단계를 성공적으로 마치고 글로벌 항암제 시장에 출사표를 던졌으며, 그 첫 번째 프로젝트로 약 1조2000억 원으로 추산되는 글로벌 간암 시장공략에...
    2021-03-16 09:15
  • 에이치엘비 "리보세라닙 병용요법 '완전 관해' 사례 논문 발표"
    에이치엘비 "리보세라닙 병용요법 '완전 관해' 사례 논문 발표"
    15일 에이치엘비에 따르면 항서제약이 발표한 간세포암 1차 치료제 임상 2상 결과 객관적 반응률(ORR)은 34.3%, 12개월 생존율은 74.7%를 보였다. 회사 관계자는 "간세포암 1차 치료제로는 최적의 조합으로 불리는 로슈의 아바스틴과 티센트릭 병용요법에 필적할 만한 결과"라며 "대체 치료제 기대감에 따라 2월호에서 하이라이트 이슈에 선정된 바...
    2021-03-15 16:07
  • [위클리 제약·바이오] 식약처, 바이넥스·비보존제약 의약품 판매중지·회수 外
    [위클리 제약·바이오] 식약처, 바이넥스·비보존제약 의약품 판매중지·회수 外
    코로나19 치료제로 ‘나파벨탄’(성분명 나파모스타트)의 조건부 허가 및 임상 3상 승인을 식품의약품안전처에 신청했다고 8일 밝혔다. 허가 신청을 통해 해외 긴급사용 승인에 필요한 근거를 확보, 영국, 프랑스, 일본, 러시아 등 다수의 국가에 수출한다는 계획이다. 러시아에서 진행한 임상 2상에서는 중증의 고위험군 환자 104명을 나파벨탄 투여군과 표준치료...
    2021-03-12 16:53
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