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  • 뉴지랩파마, 美 자회사 간암 대사항암제 2A+1상 임상 승인
    뉴지랩파마, 美 자회사 간암 대사항암제 2A+1상 임상 승인
    “이번 승인 과정을 통해 대사항암제에 대한 FDA의 관심을 확인할 수 있었다”며 “국내 식품의약품안전처에도 임상계획서를 제출하고 한·미 동시 임상을 진행할 예정”이라고 설명했다. 뉴지랩파마는 아시아 지역에서 전 세계의 75%의 환자가 발생하고 있는 글로벌 간암 치료제 시장을 먼저 공략한 뒤 시장성이 큰 암종을 중심으로 적응증을 확대해 나갈 예정이다.
    2021-08-31 10:34
  • [BioS]GC녹십자셀, '이뮨셀엘씨' 첨단바이오의약품 "재허가"
    [BioS]GC녹십자셀, '이뮨셀엘씨' 첨단바이오의약품 "재허가"
    이뮨셀엘씨주는 지난 2007년 간암에 대한 항암제로 품목허가를 획득했고, 2015년 국내 세포치료제 최초로 연간 매출 100억원을 달성했다. 지난해에는 매출 356억원을 달성했다. GC녹십자셀 이득주 대표는 “이뮨셀엘씨주는 세포치료제에서는 어렵다고 했던 대규모 임상3상, 시판 후 조사 등을 마쳤고, 이번에 첨단바이오의약품 허가를 획득하여 국내...
    2021-08-30 11:25
  • GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨주 첨단바이오의약품 허가 획득
    GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨주 첨단바이오의약품 허가 획득
    이득주 GC녹십자셀 대표는 “GC녹십자셀은 이뮨셀엘씨주를 10년 이상 안정적으로 생산해 현재까지 6000명 이상의 환자들에게 치료한 경험을 가지고 있다. 세포치료제에서는 어렵다고 했던 대규모 제 3상 임상시험, 시판 후 조사 등을 마쳤고, 이번에 첨단바이오의약품 허가를 획득해 국내 제약바이오기업 중 유일한 면역세포치료제가 됐다”라고 말했다....
    2021-08-30 11:16
  • 반준우 서울아산병원 임상시험센터 소장 “코로나 상황 속 임상시험도 ‘비대면’으로 참여도 높여야”
    반준우 서울아산병원 임상시험센터 소장 “코로나 상황 속 임상시험도 ‘비대면’으로 참여도 높여야”
    하지만 코로나19 치료제·백신에 한정됐다는 점에서 한계가 있다. 현장에서는 ‘탈중심화 임상시험(Decentralized Clinical Trials, DCT)’이 대안으로 부상했다. 이는 환자가 병원에 방문해 참여동의, 의약품 투약, 이상반응 확인 등을 진행하는 전통적인 임상시험과 달리 병원을 방문하지 않고도 임상시험이 진행될 수 있다는 포괄적인 의미다. 최근 식약처, 제약사, 대학병원...
    2021-08-18 14:23
  • 프레스티지바이오파마, 부산 IDC 건립 위한 MOU 체결
    프레스티지바이오파마, 부산 IDC 건립 위한 MOU 체결
    부산 IDC에서는 췌장암 치료제를 포함한 항체치료제 개발 및 최첨단 백신 기술 개발 등의 사업이 주로 진행될 예정이다. 프레스티지바이오파마는 지난 5월 부산 IDC 건립과 관련해 부산시와 신설 투자양해각서를 체결한 바 있다. 이번 3자 간 사업협약을 시작으로 본격적인 건물 착공 준비에 들어갈 예정이다. 특히 사업협약에 따라...
    2021-08-13 09:59
  • ‘메타버스’ 열풍 병원도 올라탄다?
    ‘메타버스’ 열풍 병원도 올라탄다?
    디지털 치료제 검증 등을 실현할 수 있는 공간으로 거듭나길 기대하고 있다. 병원뿐 아니라 헬스케어 기업들도 메타버스에 큰 관심을 보이고 있다. 디지털 헬스케어 기업 라이프시맨틱스는 ‘라이프로그(전자기기를 사용해 일상의 모든 것을 저장하고 검색하는 것)’를 이용한 비대면 진료 서비스와 개인 생체정보가 입력된 아바타 기반 게임 형태의 디지털 치료기기...
    2021-08-09 16:03
  • 코로나19 치료제, 좀처럼 나오지 못하는 이유는?
    코로나19 치료제, 좀처럼 나오지 못하는 이유는?
    병원체인 프로헬스뉴욕의 대니얼 그리핀 감염병 부문 대표는 “솔직히 우리가 할 수 있는 일은 제한돼 있다”며 “극적으로 효과 있는 치료 방법이 없다”고 한탄했다. WSJ는 코로나19 치료제 개발이 어려운 이유에는 여러 가지가 있으며 특히 상황 변화가 심한 팬데믹에 대응하기 위한 의약품 연구·보건 인프라의 부족이 부각되고 있다고 지적했다. 미국 정부는...
    2021-08-07 09:00
  • GC녹십자웰빙 ”GCWB204, 암악액질 치료제 새로운 대안될 것”
    GC녹십자웰빙 ”GCWB204, 암악액질 치료제 새로운 대안될 것”
    GC녹십자웰빙이 암악액질 치료제 ‘GCWB204’의 가능성을 확인했다. GC녹십자웰빙은 GCWB204의 유럽 임상 2a상 시험 결과, 암악액질과 관련된 복수의 평가지표에서 치료제로써 긍정적 결과를 확인했다고 27일 밝혔다. 암악액질은 암환자들에서 비정상적인 대사 기능으로 인해 체중과 근육 등이 계속 소실되는 상태를 의미한다. 이번 임상은 독일 연방...
    2021-07-27 14:23
  • 에이치케이이노엔 "글로벌 1등 바이오헬스 기업으로 힘찬 도약할 것"
    에이치케이이노엔 "글로벌 1등 바이오헬스 기업으로 힘찬 도약할 것"
    전문의약품(이하, ETC) 및 HB&B(Health Beauty&Beverage) 사업을 주력사업으로 영위하고 있으며, 2020년 수액, 백신 등 국가 필수의약품을 포함해 순환, 소화 등 7개 이상 치료영역의 전문의약품이 매출액의 86% 이상을 차지하는 등 명실공히 신약, 바이오 전문기업으로 자리매김하고 있다. inno.N은 국내 제30호 신약 위식도 역류질환 치료제 ‘K-CAB(이하...
    2021-07-22 13:40
  • [BioS]메드팩토, ‘백토서팁 병용’ 췌장암 대상 “美 ODD 지정”
    [BioS]메드팩토, ‘백토서팁 병용’ 췌장암 대상 “美 ODD 지정”
    “백토서팁과 암 치료제의 병용요법이 희귀의약품(ODD)지정을 받은 것은 위암에 이어 두번째”라고 말했다. 메드팩토가 지난 4월 미국암연구학회(AACR)에서 발표한 전임상 결과에 따르면 면역항암제 '백토서팁'과 기존 췌장암 치료요법인 '5FU/LV/오니바이드'를 50일 간 병용투여해 암 세포의 전이가 감소한 것을 확인했다. 또 백토서팁 병용투여군에서는...
    2021-07-22 10:31
  • 박셀바이오, 말기암 환자 치료 앞당기는 NK세포 생산기술 특허 출원
    박셀바이오, 말기암 환자 치료 앞당기는 NK세포 생산기술 특허 출원
    항암면역치료제 개발 기업인 박셀바이오가 말기 암 환자의 치료를 앞당길 수 있는 자연살해(NK)세포 생산 기술을 개발해 특허 출원했다고 19일 밝혔다. 해당 기술은 ‘배양보조세포를 포함하는 자연살해세포 증식용 조성물’로, 진행성 간암 등 말기 암 치료에 효능을 보이는 NK세포의 높은 살상력을 유지하면서 NK세포를 단기간에 고순도로 배양하는 기술이다....
    2021-07-19 14:05
  • 올릭스, 엠큐렉스 mRNA 핵심 5캡핑 자체 기술 확보…코로나19 백신 등 5종 신약 개발 나선다
    올릭스, 엠큐렉스 mRNA 핵심 5캡핑 자체 기술 확보…코로나19 백신 등 5종 신약 개발 나선다
    GC녹십자, 삼양홀딩스와 mRNA 백신 및 치료제 개발 업무협약(MOU)을 체결한 올릭스 자회사 엠큐렉스는 코로나19 원형 및 변이형 바이러스의 S 단백질을 항원으로 하는 mRNA 백신 디자인도 완료했다. 올해 안에는 전달체 기술 보유 회사와도 논의를 진행해 전달체까지 확보한다는 계획이다. 올릭스 관계자는 “mRNA 코로나19백신은 하반기 전임상에 돌입할...
    2021-07-01 14:04
  • [BioS]싸이토젠, 유틸렉스와 간암 CAR-T 'CTC 마커' 연구계약
    [BioS]싸이토젠, 유틸렉스와 간암 CAR-T 'CTC 마커' 연구계약
    순환종양세포(CTC) 기반의 액체생검 전문기업 싸이토젠(Cytogen)은 유틸렉스와 '간암 세포치료제개발을 위한 간암 CTC 바이오마커 분석' 계약을 체결했다고 23일 공시했다. 공시에 따르면 확정 계약금액은 4800만원이며, 조건부 계약금액은 1억1200만원이다. 총 계약금액은 1억6000만원. 이번에 체결한 계약에 대해 싸이토젠은 간암을 타깃한 CAR-T...
    2021-06-23 10:00
  • [특징주] 박셀바이오, 간암치료제 신속 임상 좌우 안전성 심의위원회 개최 소식에 상승세
    [특징주] 박셀바이오, 간암치료제 신속 임상 좌우 안전성 심의위원회 개최 소식에 상승세
    박셀바이오가 간암치료제 신속 임상을 좌우할 안정성 위원회를 개최한다는 소식에 상승세다. 14일 오후 2시47분 박셀바이오는 전 거래일 대비 4900원(5.40%) 오른 9만5600원에 거래됐다. 이날 박셀바이오는 자사 홈페이지 '주주공지'를 통해 이같이 공시하며 "이날 안전성 심의위원회에서 Vax-NK/HCC의 투약 안전성 등이 입증되면 진행성...
    2021-06-14 14:50
  • 서정진 셀트리온그룹 명예회장, 한국인 최초 'EY 세계 최우수 기업가상' 수상
    서정진 셀트리온그룹 명예회장, 한국인 최초 'EY 세계 최우수 기업가상' 수상
    코로나19 치료제 개발에 앞장서고 있다. 이 과정에서 셀트리온그룹은 90여 개국에 판매허가를 보유한 직원 2100여 명의 회사로 성장했다. 연 매출은 2조 원에 육박한다. 카마인 디 시비오(Carmine Di Sibio) EY 글로벌 회장 겸 CEO는 “서 명예회장은 도전을 멈추지 않는 기업인이 보여줘야 할 모든 것을 지난 수십 년 간 실천해 왔다”며 “헬스케어 분야에서 가장...
    2021-06-11 10:24
  • 제약ㆍ바이오업계, 지분 투자로 새 먹거리 포트폴리오 넓힌다
    제약ㆍ바이오업계, 지분 투자로 새 먹거리 포트폴리오 넓힌다
    넥스스피어) 등을 제품화했고, 차세대 제품으로는 고분자 플랫폼 기술을 기반으로 한 간암치료용 혈관색전미립구, 황반부종치료제 등을 개발하고 있다. 넥스트바이오메디컬의 내시경용 체내지혈제는 위장관 내 출혈 시 내시경을 통해 출혈 부위에 분말 형태로 사용되는 지혈제로, 국내 허가용 비교임상시험(RCT), 4등급 의료기기 인허가, 유럽 CE인증을 거쳐 지난해...
    2021-06-07 15:23
  • '매출 0원' 바이오기업 수두룩…볕 들 날 언제 오나
    '매출 0원' 바이오기업 수두룩…볕 들 날 언제 오나
    iCP-NI는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 가능성을 확인, 미국을 포함한 글로벌 임상을 준비 중이다. 또한, 아토피피부염에 대해서도 치료 효능을 증명해 연내 비임상시험을 완료할 예정이다. 메드팩토는 주력 파이프라인인 항암 신약 '백토서팁'과 면역항암제 '키트루다'를 병용 투여한 임상 1b/2a상의 연구 결과를 미국임상종양학회(ASCO)에서 선보인다....
    2021-06-03 05:00
  • 파멥신, 바이오USA 참가…30여개 제약사와 파트너링
    파멥신, 바이오USA 참가…30여개 제약사와 파트너링
    올린베시맙은 신생혈관의 형성을 억제해 암의 성장을 막는 항암치료제다. 지난 4월 글로벌 제약사인 머크(Merck)와 mTNBC 환자대상으로 키트루다 병용 임상2상을 위한 공동임상연구계약을 진행한 바 있다. 이밖에 파멥신은 혈관 정상화를 통해 황반변성, 암 등의 치료 효과가 기대되는 PMC-403와 VISTA를 표적으로 하는 면역관문억제제인 PMC-309 등에 대해 글로벌...
    2021-06-02 16:50
  • [증시 키워드] 췌장암 치료제 임상 발표 앞둔 삼성제약 '상한가'…원전 기대감에 치솟는 '두산중'
    [증시 키워드] 췌장암 치료제 임상 발표 앞둔 삼성제약 '상한가'…원전 기대감에 치솟는 '두산중'
    췌장암 치료제의 임상실험 결과 발표를 앞두고 삼성제약의 주가가 급등세다. 28일 증시에서 삼성제약은 상한가를 기록한 가운데 3거래일 연속 상승세를 이어가고 있다. 젬백스앤카엘(젬백스) 계열사인 이 회사는 2015년 젬백스와 리아백스주에 대한 국내 기술이전 계약을 체결했다. 삼성제약은 리아백스주에 대한 국내 제조 및 판매 권한을 가지고 임상시험 및...
    2021-05-31 08:33
  • 전통 제약사 R&D 성과 가시화…항암 신약부터 코로나19 치료제까지
    전통 제약사 R&D 성과 가시화…항암 신약부터 코로나19 치료제까지
    유한양행은 타그리소 내성이 발생한 환자를 대상으로 레이저티닙과 얀센의 이중항체 치료제인 아미반타맙 병용 투여 치료에 대한 임상을 진행했다. 이후 관련 연구결과를 글로벌 학회에서 발표해왔는데 다음 달 열리는 미국 임상종양학회(ASCO)에서도 관련 연구결과가 공개된다. 타그리소는 한 해 글로벌 매출 규모가 5조 원에 육박하는 최신 3세대 항암제지만...
    2021-05-26 15:37
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