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  • [BioS]카이노스메드-엠디뮨, FAF1 mRNA 탑재 CDV’ 개발
    [BioS]카이노스메드-엠디뮨, FAF1 mRNA 탑재 CDV’ 개발
    물질을 엠디뮨의 차세대 약물전달시스템과 결합해 항암효과를 높인 치료제 개발이 가능할 것”이라고 말했다. 배신규 엠디뮨 대표는 “혁신적인 난치질환 치료제 개발을 위해 바이오드론 플랫폼 기반의 mRNA 치료제 개발을 적극적으로 추진하고 있다”며 “카이노스메드와의 이번 협약을 통해 암 환자들에게 새로운 희망을 안겨줄 수 있기를 기대한다”고 말했다.
    2021-10-28 17:36
  • 에이치엘비 진양곤 회장, 美자회사 엘레바 이사회 의장 선임
    에이치엘비 진양곤 회장, 美자회사 엘레바 이사회 의장 선임
    또한 진 회장은 엘레바 의장직을 맡아 미국 자회사와 관계사 간 원활한 협업을 직접 이끌 예정이다. 미국에는 자회사 이뮤노믹(Immunomic Therapeutics)이 치료백신 플랫폼 ‘UNITE’를 통해 교모세포종 치료제 임상 2상을 진행 중이며, 관계사 베리스모(Verismo Therapeutics)는 차세대 CAR-T 플랫폼인 KIR-CAR를 통해 췌장암, 난소암 등에 대한 임상을 준비 중이다....
    2021-10-27 17:45
  • 차바이오텍, ‘NK세포 치료제 기술’ 국제 학술지에 게재
    차바이오텍, ‘NK세포 치료제 기술’ 국제 학술지에 게재
    또 생산성 향상은 물론 지지세포의 이용에 따른 이종 세포 간 오염도 방지할 수 있다. 오상훈 차바이오텍 대표는 “이번 국제 학술지 게재를 통해 글로벌 상업화의 필수 요소인 배양법과 동결 기술에 대한 차별적 우월성을 국제적으로 입증 받았다”며 “이를 바탕으로 NK세포 치료제의 글로벌 진출에 더욱 집중하겠다”고 말했다.
    2021-10-26 08:59
  • 뉴지랩파마, 국내 첫 대사항암제 미국 임상으로 신약가능성 입증 -신영증권
    뉴지랩파마, 국내 첫 대사항암제 미국 임상으로 신약가능성 입증 -신영증권
    그러면서 “동시에 진행되는 일본, 중국, 글로벌 임상을 통해 ROS1에서 ROS1&NTRK 변이 비소세포 폐암 환자로 확대할 계획”이라고 말했다. 그는 “그 외에도 나파모스타트의 경구용 제형 변경 코로나19 치료제 임상 1상을 종료하여 연내 결과발표가 있을 것으로 예상된다”고 했다.
    2021-10-19 09:12
  • 에이치엘비 "리보세라닙, 임신성 융모성 종양 병용 2상 결과 공개"
    에이치엘비 "리보세라닙, 임신성 융모성 종양 병용 2상 결과 공개"
    종양미세환경 내 면역을 활성화시키는 역할을 수행해 면역항암제와 병용에서 효과를 이끌어낸다. 리보세라닙에 대한 글로벌 권리는 에이치엘비가 보유하고 있고, 캄렐리주맙에 대한 권리는 중국 항서제약이 갖고 있다. 두 회사는 간암 1차 치료제 개발을 위해 리보세라닙과 캄렐리주맙의 글로벌 병용임상 3상을 진행, 현재 환자 모집 완료 후 추적관찰 중이다.
    2021-10-07 10:50
  • ‘파머징 마켓’ 중남미 시장 공략 확대하는 국내 제약사들
    ‘파머징 마켓’ 중남미 시장 공략 확대하는 국내 제약사들
    대웅제약은 위식도역류질환 치료제 ‘펙수프라잔’으로 브라질, 멕시코, 콜롬비아 등에서 각각 이엠에스, 바이오파스, 목샤8과 계약을 체결해 진출했다. 대웅제약 관계자는 “중남미 의약품 시장 자체의 잠재력과 식습관·생활패턴 등으로 중남미 인구에서 위식도 역류질환이 흔히 발생하는 점에 주목해 해당 시장의 선제적 진출을 결정했다”라며 “K-제약사...
    2021-10-06 18:07
  • 휴메딕스, 美 면역항암제 R&D 기업 지분 투자…CMO 사업 강화
    휴메딕스, 美 면역항암제 R&D 기업 지분 투자…CMO 사업 강화
    휴메딕스는 최근 이사회를 열고 미국의 면역항암항체치료제 개발 기업 키네타(Kineta Inc., CEO Shawn Iadonato)에 전략적 지분 투자 계약을 체결하는 안건을 결의했다고 5일 밝혔다. 투자 규모는 200만 달러로, 휴메딕스가 키네타 지분 1.56%를 취득하는 방식이다. 이번 전략적 투자에 따라 휴메딕스는 파트너사인 팬젠의 생산시설을 활용해 키네타가 개발 중인...
    2021-10-05 08:56
  • 셀트리온, 식약처ㆍ美 FDA에 ‘아바스틴’ 바이오시밀러 동반 허가 신청
    셀트리온, 식약처ㆍ美 FDA에 ‘아바스틴’ 바이오시밀러 동반 허가 신청
    셀트리온은 지난달 29일, 30일 이틀간 결장직장암 치료제 ‘아바스틴’(성분명 : 베바시주맙) 바이오시밀러 ‘CT-P16’의 한국 식품의약품안전처 및 미국 식품의약국(FDA)에 허가신청을 완료했다고 1일 밝혔다. CT-P16의 오리지널 의약품인 로슈의 아바스틴은 △전이성 직결장암 △전이성 유방암 △비소세포폐암 △교모세포종 치료 등에 사용하는 항암제다. 2020년...
    2021-10-01 08:54
  • [베스트&워스트] 데브시스터즈, 쿠키런 해외 진출에 76.84% ‘상승’
    [베스트&워스트] 데브시스터즈, 쿠키런 해외 진출에 76.84% ‘상승’
    간세포성장인자수용체(c-MET) 표적 치료제의 미국 임상 2상이 연내 시작할 것이란 전망에 매수세가 몰렸다. 에이비온은 c-MET만을 표적하는 저분자화합물 후보물질(ABN401)을 보유하고 있다. 주요 적응증은 c-MET 변이로 발병하는 고형암이다. 이어 이노뎁은 26.93% 상승했다. 정부가 공공부문 메타버스 확대 등 2조6000억 원 예산을 투입한다는 소식에 메타버스...
    2021-09-18 10:00
  • 앤디포스, 최대주주 대유-조광ILI로 변경
    앤디포스, 최대주주 대유-조광ILI로 변경
    앤디포스는 자회사로 항암제를 개발하는 이스라엘 바이오 벤처기업 네오티엑스테라퓨틱스(NeoTX)와 신장암 및 탈모 치료제 등 신약개발을 하는 국내 바이오기업 큐어바이오도 두고 있다. 앤디포스 관계자는 “대유를 중심으로 조광ILI, 앤디포스로 이어지는 안정적인 경영권을 바탕으로 관계기업 간의 지배구조를 안정화하고 사업의 효율성 및 시너지를 높여...
    2021-09-17 16:59
  • 브릿지바이오, 유럽종양학회서 4세대 비소세포폐암 표적치료제 임상 공개
    브릿지바이오, 유럽종양학회서 4세대 비소세포폐암 표적치료제 임상 공개
    BBT-176은 타그리소 등 3세대 비소세포폐암 표적치료제 치료 이후 내성으로 나타나는 ‘C797S 특이 EGFR 삼중 돌연변이’를 표적 치료하는 신규 상피세포 성장인자 수용체 티로신 인산화효소 억제제(EGFR TKI)다. 브릿지바이오테라퓨틱스는 전자 포스터를 통해 BBT-176의 △종양 억제 효능 관련 전임상 연구 데이터 △C797S 이중 돌연변이 대상 세포 기반 약효 평가...
    2021-09-17 08:28
  • 헬릭스미스, 미디어데이…“유전자치료제 엔젠시스 성공에 힘쓸 것 ”
    헬릭스미스, 미디어데이…“유전자치료제 엔젠시스 성공에 힘쓸 것 ”
    25년 간 유전자치료의 개발에 집중해온 헬릭스미스는 유전자치료제 개발 전주기 역량을 보유했다. 이를 토대로 위탁개발생산(CDMO) 및 위탁시험(CRO) 사업화에도 나설 방침이다. CDMO는 2022년 이후 연 110억 원 이상 매출, 영업이익 40억 원을 목표로 하고 있다. 아울러 올해 4월 론칭한 천연물 소재 파이프라인 기반 건강기능식품 ‘cubyN’의 사업도 본격화한다....
    2021-09-15 13:48
  • 에이치엘비, 리보세라닙 관련 논문 유럽종양학회서 발표
    에이치엘비, 리보세라닙 관련 논문 유럽종양학회서 발표
    또 6개월간 암종이 커지지 않는 무진행생존기간(PFS)을 달성한 환자비율은 73.7%, 12개월간 생존한 전체생존기간(OS)을 달성한 환자비율은 90.7%에 달해 난치성 환자에 대한 높은 치료효과를 확인했다. 중국 환대학교에서 자궁경부암 환자 22명을 대상으로 리보세라닙과 면역항암제 캄렐리주맙(PD-1 억제), 세포독성항암제 파클리탁셀을 2차 치료제로 병용 투여한...
    2021-09-14 09:28
  • 에이비온 ‘ABN401’ 가치 높아질 것…현 시총 매우 저평가 -NH투자증권
    에이비온 ‘ABN401’ 가치 높아질 것…현 시총 매우 저평가 -NH투자증권
    박 연구원은 "EGFR 변이 비소세포폐암 환자에 선호되는 1차 치료제 타그리소 또한 MET 증폭으로 내성이 발생했다"며 "대안 없는 내성 환자군에 c-MET 저해제를 병용하는 전략이 주요 트렌드"라고 설명했다. EGFR 변이 비소세포폐암 시장은 100억 달러에 이를 것으로 추정된다. 이어 박 연구원은 "에이비온의 c-MET 저해제 ABN401은 미국 임상...
    2021-09-14 08:41
  • [BioS]GC녹십자셀, ‘이뮨셀엘씨’ 췌장암 3상 “첫 환자 등록"
    [BioS]GC녹십자셀, ‘이뮨셀엘씨’ 췌장암 3상 “첫 환자 등록"
    주요 평가지표는 젬시타빈과 이뮨셀엘씨주 병용 치료를 통한 무재발생존률(RFS), 전체생존기간(OS), 종양표지자(CA19-9) 수치 변화 등이다. 이득주 GC녹십자셀 대표는 "말기 췌장암 환자 대상 연구자 주도 임상(IIT)에서 충분한 가능성을 보여 이번 췌장암 임상 3상에서도 좋은 결과가 기대된다”고 말했다. 한편 이뮨셀엘씨는 지난 2007년 간암 치료제로 식약처...
    2021-09-08 10:09
  • GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨주 췌장암 3상 첫 환자 등록…임상시험 본격화
    GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨주 췌장암 3상 첫 환자 등록…임상시험 본격화
    췌장암은 5년 생존율이 12.6%로 10대 암 중 최하위를 기록하고 있고, 통계를 작성한 1993년부터 모든 암의 5년 생존율 증가율(27.4%)과 비교해 췌장암은 2.0%로 현저히 떨어지는 난치성 질환이다. 이번 임상시험에서는 근치적 절제술을 시행한 췌관선암 환자를 대상으로 표준치료인 젬시타빈 단독치료군과 이뮨셀엘씨주와 젬시타빈 병용치료군으로 나눠 유효성과...
    2021-09-07 14:28
  • 파멥신, 올린베시맙ㆍ키트루다 호주 병용 임상 2상 시작
    파멥신, 올린베시맙ㆍ키트루다 호주 병용 임상 2상 시작
    면역항암제 를 투여한 이력이 없는 전이성 삼중음성유방암 환자 총 36명을 대상으로 2025년까지(약 42개월 간) 진행할 계획이다. 임상에 사용되는 약은 MSD(머크)에서 제공받고, 현재 한국에서 도 동일한 프로토콜로 임상 2상을 준비 중이다. 전이성 삼중음성유방암은 전체 유방암 가운데 약 12%를 차지하며, 치료 기회가 적고 예후가 나 빠 유방암 마지막 사각지대로...
    2021-09-03 17:03
  • 뉴지랩파마, 美 자회사 간암 대사항암제 2A+1상 임상 승인
    뉴지랩파마, 美 자회사 간암 대사항암제 2A+1상 임상 승인
    “이번 승인 과정을 통해 대사항암제에 대한 FDA의 관심을 확인할 수 있었다”며 “국내 식품의약품안전처에도 임상계획서를 제출하고 한·미 동시 임상을 진행할 예정”이라고 설명했다. 뉴지랩파마는 아시아 지역에서 전 세계의 75%의 환자가 발생하고 있는 글로벌 간암 치료제 시장을 먼저 공략한 뒤 시장성이 큰 암종을 중심으로 적응증을 확대해 나갈 예정이다.
    2021-08-31 10:34
  • [BioS]GC녹십자셀, '이뮨셀엘씨' 첨단바이오의약품 "재허가"
    [BioS]GC녹십자셀, '이뮨셀엘씨' 첨단바이오의약품 "재허가"
    이뮨셀엘씨주는 지난 2007년 간암에 대한 항암제로 품목허가를 획득했고, 2015년 국내 세포치료제 최초로 연간 매출 100억원을 달성했다. 지난해에는 매출 356억원을 달성했다. GC녹십자셀 이득주 대표는 “이뮨셀엘씨주는 세포치료제에서는 어렵다고 했던 대규모 임상3상, 시판 후 조사 등을 마쳤고, 이번에 첨단바이오의약품 허가를 획득하여 국내...
    2021-08-30 11:25
  • GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨주 첨단바이오의약품 허가 획득
    GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨주 첨단바이오의약품 허가 획득
    이득주 GC녹십자셀 대표는 “GC녹십자셀은 이뮨셀엘씨주를 10년 이상 안정적으로 생산해 현재까지 6000명 이상의 환자들에게 치료한 경험을 가지고 있다. 세포치료제에서는 어렵다고 했던 대규모 제 3상 임상시험, 시판 후 조사 등을 마쳤고, 이번에 첨단바이오의약품 허가를 획득해 국내 제약바이오기업 중 유일한 면역세포치료제가 됐다”라고 말했다....
    2021-08-30 11:16
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