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  • 먹는 코로나치료제 ‘팍스로비드’ 도입 ‘초읽기’...처방 불가 약물 28종은?
    먹는 코로나치료제 ‘팍스로비드’ 도입 ‘초읽기’...처방 불가 약물 28종은?
    방역당국이 배포한 ‘코로나19 경구용 치료제 교육 자료’에 따르면 ‘팍스로비드‘ 등 경구용 치료제는 1월 2주차에 초도 물량인 100만4000명 분이 공급될 예정으로 1~2월 5주간 2차에 걸쳐 배분될 계획이다. 재택치료 및 생활치료센터 등에 우선 공급하기로 했다. 의약품전문 유통업체 유한양행이 팍스로비드의 보관과 유통을 담당해 생활치료센터(91개소), 담당약국...
    2022-01-11 15:31
  • 세계 최대 바이오행사 ‘JP모건헬스케어’ D-1…조명 받을 K바이오 업체는?
    세계 최대 바이오행사 ‘JP모건헬스케어’ D-1…조명 받을 K바이오 업체는?
    씨젠은 분자진단플랫폼 기술에서 다중진단기술력을, HK이노엔은 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’의 성과와 세포 치료제 등 주요 신약 후보물질을 소개할 것으로 예상된다. 지아이이노베이션은 자체개발한 혁신신약 후보물질인 면역항암제 ‘GI-101’, 알레르기치료제 ‘GI-301’, 미공개 신규 면역항암제의 기술 제휴를 논의할 예정이다. SK그룹의 CDMO...
    2022-01-10 14:04
  • 130조 글로벌 마이크로바이옴 시장…신약 개발 노다지 캔다
    130조 글로벌 마이크로바이옴 시장…신약 개발 노다지 캔다
    대표 파이프라인인 클로스트리듐 디피실 감염증 치료제 'SER-109'는 현재 미국 식품의약국(FDA) 허가 심사 단계다. 연내 결과가 나올 예정으로, 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득하면 최초의 마이크로바이옴 신약 타이틀을 갖는다. 이밖에 이벨로, 4D 파마, 베탄다 바이오사이언스 등이 마이크로바이옴 기반 신약을 개발 중이다. 이벨로는 건선 및 아토피 피부염을...
    2022-01-05 13:45
  • GC셀, 면역세포치료제 ‘이뮨셀엘씨’ 첫 해외 기술수출…인도 리바라와 공급 계약
    GC셀, 면역세포치료제 ‘이뮨셀엘씨’ 첫 해외 기술수출…인도 리바라와 공급 계약
    지씨셀은 인도 리바라(Rivaara Immune Private Limited)사와 항암 면역세포 치료제 ‘이뮨셀엘씨’의 기술 수출 계약을 체결했다고 4일 밝혔다. 이번 계약은 이뮨셀엘씨의 첫 해외 기술수출 계약이다. 지씨셀은 이뮨셀엘씨의 임상 결과 및 생산기술, 품질시험법, 노하우 등을 제공하고 리바라는 인도 현지에서 생산공장 건설, 이뮨셀엘씨 임상시험 진행 및 인허가를...
    2022-01-04 10:59
  • [BioS]GC셀, 인도 리바라에 '이뮨셀엘씨' "첫 해외 L/O"
    [BioS]GC셀, 인도 리바라에 '이뮨셀엘씨' "첫 해외 L/O"
    지씨셀(GC cell)은 4일 인도의 세포치료제 개발회사인 리바라(Rivaara Immune)와 자가유래 T세포치료제 ‘이뮨셀엘씨(Immuncell-LC)’의 라이선스아웃(License-out) 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약은 이뮨셀엘씨의 첫 해외 라이선스아웃 계약이다. 발표에 따르면 이번 계약을 통해 지씨셀은 리바라로부터 계약금과 기술료외 추가 마일스톤을 받게 된다. 또한...
    2022-01-04 10:34
  • 코로나 백신 특허 놓고 제약사·정부·학계 간 진흙탕 싸움
    코로나 백신 특허 놓고 제약사·정부·학계 간 진흙탕 싸움
    일라이릴리의 암 치료제 개발에 참여한 프린스턴대가 그 대가로 로열티 2억7800만 달러를 지원받아 화학 연구소를 건설한 게 대표적인 예다. 하지만 종종 복잡한 연구에 대한 공로 주체가 명확하지 않으면 지금과 같은 분쟁이 벌어지기도 한다. 2010년대 중반 C형 간염 치료제를 놓고 신약 시장에서 다툼이 벌어졌던 것도 이 때문이다. WSJ는 “화이자와 모더나는...
    2021-12-30 14:55
  • “10년간 2.2조 지원” 국가신약개발사업단이 주목한 제약ㆍ바이오 업체는?
    “10년간 2.2조 지원” 국가신약개발사업단이 주목한 제약ㆍ바이오 업체는?
    HM97662는 기존 항암요법으로 치료가 어려운 재발 돌연변이 유전자인 EZH2을 타깃으로 한다. 파멥신은 면역항암제 신약 후보물질 ‘PMC-309’의 비임상 연구에 이어 PD-L1과 SIRPα를 타겟하는 이중표적항체 치료제가 과제에 선정됐다. PMC-309는 파멥신의 완전 인간항체 라이브러리를 활용해 자체 발굴한 항체신약 후보물질로 글로벌 임상 1상 승인을 목표로...
    2021-12-29 14:35
  • 대웅제약, 바이오벤처 넥스아이와 면역항암제 공동개발 MOU
    대웅제약, 바이오벤처 넥스아이와 면역항암제 공동개발 MOU
    면역치료법을 사용할 수 없거나, 기존 항암제에 반응하지 않는 암환자들을 대상으로 단독 또는 기존 면역치료제와의 병용요법을 통해 새로운 시장을 창출할 것으로 기대되고 있다. 이번 협약을 통해 양사는 면역항암제 신약 NXI-101, NXI-201을 포함한 넥스아이의 파이프라인을 함께 연구하고 개발하는 데 힘을 모을 예정이다. 특히 대웅제약은 Pre-A 시리즈 지분투자에...
    2021-12-23 11:15
  • JW중외제약, ‘JP모건 헬스케어 컨퍼런스’ 참가…통풍치료제·표적항암제 기술제휴 논의
    JW중외제약, ‘JP모건 헬스케어 컨퍼런스’ 참가…통풍치료제·표적항암제 기술제휴 논의
    통풍치료제 URC102는 중국을 제외한 글로벌 시장을 대상으로 기술수출을 추진한다. JW중외제약은 2019년 중국 심시어제약과 URC102의 기술이전 계약을 체결했다. URC102는 지난 3월 종료된 국내 임상 2b상에서 입증된 높은 안전성과 우수한 유효성을 바탕으로 기술이전에 적극 나설 방침이다. 최근에는 신장애 환자까지 투여 대상을 확대하기 위한 임상시험에...
    2021-12-20 10:20
  • 청와대 "신포괄수가제로 생존권 위협" 청원에..."내년에도 종전과 같은 본인부담 수준"
    청와대 "신포괄수가제로 생존권 위협" 청원에..."내년에도 종전과 같은 본인부담 수준"
    청원인은 '신포괄수가제 항암약품 급여 폐지에 대한 반대 청원'에서 "2022년 1월부터 신포괄수가제의 일부 항암제 급여가 폐지됨으로써 현재까지 치료를 받고 있던 환자들의 생존권과 생명권을 중대하게 위협하고 있다"고 주장했다. 이어 "표적 항암제이든 면역 항암제이든 항암제는 1사이클당 500만원~1000만원의 고가의 치료제"라며 "급여가...
    2021-12-17 16:08
  • 이달 들어 92% 상승…일동제약 무슨 일이
    이달 들어 92% 상승…일동제약 무슨 일이
    주가 급등은 개발 중인 경구용 코로나19 치료제에 대한 기대 때문이다. 일동제약은 지난달 식품의약품안전처로부터 후보물질 ‘S-217622’의 임상 2·3시험 계획을 승인받았다. 일본 시오노기제약과 공동 개발하고 있는 S-217622는 코로나19 원인 바이러스인 SARS-CoV-2 치료를 위한 물질이다. 1일 1회 1정을 5일간 복용하는 것으로 개발 중이다. 회사 측은 내년...
    2021-12-17 13:42
  • 신테카바이오 “면역항암제 후보물질, 전임상 동물모델서 완전 관해 효과”
    신테카바이오 “면역항암제 후보물질, 전임상 동물모델서 완전 관해 효과”
    면역치료제 발굴’이란 논문으로, IDO(indoleamine 2,3-dioxygenase)와 TDO(indoleamine 2,3-dioxygenase) 이중저해제 STB-C017의 동물 약효평가 결과가 담겼다. IDO와 TDO는 다수의 종양 세포에서 발견되는 단백질 효소로, 활성화되면 암 세포 내부의 면역억제 물질인 ‘키뉴레닌(kynurenine)’을 축적해 면역항암제의 치료를 억제하는 것으로 알려져 있다. 논문에 따르면 STB...
    2021-12-06 17:09
  • “글로벌 2위 시장 뚫는다” 제약ㆍ바이오, 중국으로 진격
    “글로벌 2위 시장 뚫는다” 제약ㆍ바이오, 중국으로 진격
    대웅제약은 상해하이니에 위식도역류질환 치료 신약 ‘펙수프라잔’을 약 3800억 원에 기술 이전했고, 이뮨온시아와 펩트론은 각각 3D메디슨과 치루제약에 CD47 항체 항암신약후보 물질 ‘IMC-002’와 표적항암 항체치료제 MUC1 타겟 암 치료용 항체 후보 약물-접합체(ADC) ‘PAb001-ADC’의 기술 수출 계약을 맺었다. LG화학은 4월 중국 트랜스테라...
    2021-11-25 05:00
  • 제약 빅5, 신약 R&D 투자에 '진심'…글로벌 성과 다가온다
    제약 빅5, 신약 R&D 투자에 '진심'…글로벌 성과 다가온다
    주목할 만한 파이프라인은 항암 이중항체 'CKD-702'와 샤르코 마리투스병 치료제 'CKD-510'이다. 지난해 미국암학회(AACR)에서 비소세포폐암 동물모델을 대상으로 우수한 항암 효과를 발표한 CKD-702는 향후 위암과 대장암, 간암 등으로 적응증을 확대해 글로벌 임상을 진행할 계획이다. CKD-510은 내년 초 미국 임상 2상 진입이 기대된다. 3분기 실적 턴어라운드에...
    2021-11-24 05:00
  • 에이비온, 항암제 ‘ABN401’ 글로벌 임상 2상 본격화
    에이비온, 항암제 ‘ABN401’ 글로벌 임상 2상 본격화
    글로벌 c-MET 표적치료제 시장은 허가받은 치료제가 Exon 14 유전자 결실에 제한돼 있어 혁신신약에 대한 의학적 미충족 수요가 매우 높은 것으로 알려져 있다. 신영기 에이비온 대표이사는 “임상 2상 적정용량은 앞서 진행한 임상에서 유효성을 보였던 용량으로 선정해 경쟁력 있는 약물 유효성 데이터 도출을 기대한다”면서 “글로벌 임상개발 관점에서...
    2021-11-17 10:01
  • 파로스아이바이오 ‘PHI-501’, 美FDA 희귀의약품 지정
    파로스아이바이오 ‘PHI-501’, 美FDA 희귀의약품 지정
    한혜정 신약총괄개발 사장(CDO)은 "이번 FDA 희귀질환치료제 지정 승인으로 추후 FDA의 임상 승인 및 허가 심사기간 단축, 전문의약품 허가 신청비와 세금 감면 및 7년 간 독점권 인정 등 다양한 혜택을 받을 수 것으로 기대된다”면서 “PHI-501의 가치를 인정받고 글로벌 시장 진출을 위한 글로벌 임상 개발을 보다 가속화할 수 있을 것“이라고 말했다....
    2021-11-10 15:53
  • 마카온, 알포트증후군으로 美FDA 희귀의약품 지정
    마카온, 알포트증후군으로 美FDA 희귀의약품 지정
    치료제의 미국 시장규모는 2024년 11억2000만 달러(약 1조 3000억원)에 이를 것으로 전망된다. ​크리스탈지노믹스는 지난해 7월 폐·신장 섬유증 연구개발 전문 기업인 자회사 마카온 바이오테라퓨틱스를 설립하고, 아이발티노스타트의 섬유증 질환 개발 권리를 기술이전했다. 적응증별 전문화를 통해 아이발티노스타트의 신약 개발 속도와 성공률을 높이기 위한...
    2021-11-05 14:51
  • '내주 개막' 美 면역항암학회서 주목받을 K바이오는?
    '내주 개막' 美 면역항암학회서 주목받을 K바이오는?
    암 치료백신 'AST-021p'의 유방암 쥐 모델 연구 결과를 공개한다. 차백신연구소는 현재 AST-021p로 표준치료법이 없는 재발성 혹은 진행성 고형암을 대상으로 임상 1상을 진행 중이다. AST-021p에는 2월 기술이전을 완료한 면역증강제 '엘-팜포(L-pampo)'가 사용됐으며, 이를 활용한 기술수출도 기대하고 있다. 지씨셀(녹십자랩셀)과 녹십자홀딩스가 세포치료제...
    2021-11-05 13:58
  • 와이바이오로직스, 박셀바이오와 CAR-T 치료제 공동 연구
    와이바이오로직스, 박셀바이오와 CAR-T 치료제 공동 연구
    올해 8월 국립암센터 연구소와 치료용 항체 개발 상호협력을 위한 양해각서를 체결하고, 국립암센터 연구소에서 진행 중인 CAR-T 등 항체 기반 치료기술 개발을 지원하고 있다. 올해는 중국 3D 메디슨(3D Medicines) 및 프랑스 제약그룹 피에르파브르와 기술수출 계약을 체결했다. 박셀바이오는 자연살해(NK) 세포치료제 기반 항암 면역치료제 연구·개발 기업이다....
    2021-11-04 14:13
  • 쎌바이오텍, 3분기 누적 매출액 348억…영업이익 2배 ‘껑충’
    쎌바이오텍, 3분기 누적 매출액 348억…영업이익 2배 ‘껑충’
    보유하고 있으며, △프로바이오틱스 브랜드 ‘듀오락’ △마이크로바이옴 스킨케어 브랜드 ‘락토클리어’ △맞춤형 장 건강 관리 프로그램 ‘쎌바이옴’ 등 마이크로바이옴에 특화된 사업들을 전개하고 있다. 최근에는 차별화된 R&D 역량을 바탕으로 마이크로바이옴 대장암 치료제 신약 ‘PP-P8’을 개발, 식약처에 인체 임상 1상 승인 신청을 완료했다.
    2021-11-03 15:05
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