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  • 김홍철 HLB이노베이션 대표 “바이오·반도체 융합 기반 기업이 목표”
    김홍철 HLB이노베이션 대표 “바이오·반도체 융합 기반 기업이 목표”
    김 대표는 SynKIR-110이 표적항암제 ‘리보세라닙’의 뒤를 잇는 신약이 됐으면 하는 뜻도 피력했다. 현재 HLB그룹은 항암 신약 ‘리보세라닙’의 FDA 허가를 기다리고 있다. 올해 5월 간암 1차 치료제를 적응증으로 리보세라닙의 신약 판매 허가 신청서를 FDA에 제출한 상태다. 그는 “간암 치료제는 전 세계에서 판매되는 양이 만만치 않기 때문에 허가를 받으면...
    2023-11-14 08:00
  • 베링거인겔하임 ‘더나은 미래, 희망·건강’ 담은 새 기업브랜드 공개
    베링거인겔하임 ‘더나은 미래, 희망·건강’ 담은 새 기업브랜드 공개
    한편, 베링거인겔하임은 업계를 선도하는 연구 중심의 글로벌 제약 기업으로서, 삶을 위협하는 여러 질환 분야에서 혁신 신약 기반의 치료법을 개척한다. 심장-신장-대사(CRM) 질환, 염증 및 호흡기 질환, 암, 정신 건강 등 주요 분야에서 사람과 동물의 미충족 의료 수요를 해소하는 데 기여하고 있다.
    2023-11-09 10:51
  • 제약바이오협회, ‘2023 오픈 이노베이션 플라자’ 개최…“기술 거래 활성화 목표”
    제약바이오협회, ‘2023 오픈 이노베이션 플라자’ 개최…“기술 거래 활성화 목표”
    국내 제약바이오기업 간 기술거래를 활성화하기 위한 이번 행사에는 다수의 제약바이오 기업이 참여할 계획이다. 차세대 신약 개발 트렌드로 주목받는 항체약물접합체(ADC), 표적단백질분해(TPD), CAR-T 세포치료제, 자가면역치료제 등 핵심 후보물질에 대한 기술거래의 장이 열린다. 이날 노태우 한양대 국제학부 교수의 기조강연(K-바이오 기업의...
    2023-11-07 10:57
  • 프레스티지바이오파마, 췌장암 항체신약 ‘PBP1510’ 중국 특허 취득
    프레스티지바이오파마, 췌장암 항체신약 ‘PBP1510’ 중국 특허 취득
    PBP1510은 PAUF(췌관선암 과발현 인자)에 기인한 다양한 암 진행 및 전이를 막는 세계 최초 퍼스트인클래스 췌장암 항체신약으로 프레스티지바이오파마의 주력 신약 파이프라인이다. 프레스티지바이오파마는 PBP1510의 기술력 보호와 함께 신약 개발에도 더욱 속도를 내고 있다. 지난 주에는 한국 식품의약품안전처에 임상 1/2a상 시험을 위한 신청서(IND...
    2023-11-07 09:43
  • 파로스아이바이오, 미국 혈액학회서 ‘PHI-101’ 임상 결과 발표
    파로스아이바이오, 미국 혈액학회서 ‘PHI-101’ 임상 결과 발표
    인공지능(AI) 기반 혁신 신약 개발 전문기업 파로스아이바이오는 미국혈액학회(ASH, American Society of Hematology)에서 급성 골수성 백혈병 치료제(AML) ‘PHI-101’의 임상 1상 연구 결과를 발표한다고 6일 밝혔다. 올해 65회를 맞은 미국혈액학회는 12월 9일(현지시각)부터 12일까지 미국 샌디에고에서 열린다. PHI-101의 임상 1b상은 160mg 용량으로 진행되고...
    2023-11-06 09:09
  • [제약·바이오 주간동향] GC녹십자, 재조합 단백질 탄저백신 허가 신청 外
    [제약·바이오 주간동향] GC녹십자, 재조합 단백질 탄저백신 허가 신청 外
    현재 △대사성 질환 △퇴행성 질환 △간 질환 △위장관 질환 △안과 질환 등의 분야에서 6~7개의 핵심 신약 파이프라인을 확보하고 있다. 동아에스티, 아데노부속바이러스 매개 유전자치료제 연구 동아에스티는 매사추세츠 주립대학교 의과대학(University of Massachusetts Chan Medical School, UMass)과 아데노부속바이러스(Adenovirus-associated virus, AAV) 매개...
    2023-11-04 07:00
  • [BioS]일동제약, 신약 R&D 자회사 ‘유노비아’ 공식 출범
    [BioS]일동제약, 신약 R&D 자회사 ‘유노비아’ 공식 출범
    유노비아는 △대사성질환 △퇴행성질환 △간질환 위장관질환 △안과질환 등의 분야에서 6~7개의 핵심 신약 파이프라인을 확보하고 있다. 여기에 더해 △암 △심혈관 질환 △신경·정신계 질환 △감염성 질환 △폐·호흡기 질환 등의 분야에서 진행중인 신약 연구과제들을 비롯해 플랫폼 기술, 마이크로바이옴 프로젝트까지 포함하면 25개의 파이프라인을...
    2023-11-02 13:45
  • 일동제약, 연구개발 전담 회사 ‘유노비아’ 공식 출범
    일동제약, 연구개발 전담 회사 ‘유노비아’ 공식 출범
    유노비아는 △대사성 질환 △퇴행성 질환 △간 질환 △위장관 질환 △안과 질환 등의 분야에서 6~7개의 핵심 신약 파이프라인을 확보하고 있다. 이 외에도 △암 △심혈관 질환 △신경·정신계 질환 △감염성 질환 △폐·호흡기 질환 등의 영역에서 진행 중인 신약 연구 과제들을 비롯해 플랫폼 기술, 마이크로바이옴 프로젝트까지 포함하면 약 25개의...
    2023-11-02 10:12
  • [단독] ‘FDA 허가 자신’ HLB, 다음 적응증 정했다…글로벌 3상 직행 추진
    [단독] ‘FDA 허가 자신’ HLB, 다음 적응증 정했다…글로벌 3상 직행 추진
    혁신신약(First-in-Class)으로 빠르게 시장을 선점할 수 있다는 점이 이 분야를 최우선으로 검토하는 이유”라고 설명했다. 면역항암제를 수술하기 전에 사용해 완전관해(CR) 가능성을 높이는 수술 전 보조요법이나 수술 후에 암의 재발 우려를 낮추는 수술 후 보조요법(adjuvant)은 효능을 입증한 연구 결과가 이어지면서 최근 암 치료에서 주목받는 분야다....
    2023-10-30 11:00
  • HLB “리보세라닙 탁월한 효능, ESMO서 높은 관심”
    HLB “리보세라닙 탁월한 효능, ESMO서 높은 관심”
    HLB의 미국 자회사 엘레바의 폴 프리엘 최고 상업화 책임자(CCM)는 “리보세라닙 병용요법은 서브그룹에 대한 세부 분석결과, 14개 부분에서 계열 내 최고 신약(Best-in-Class)을 입증했다”라고 말했다. 현재 표준치료제인 티쎈트릭+아바스틴이나 임핀지+이뮤도가 간암 발병원인에 따라 일부 환자군에서는 약을 쓸 수 없는 반면, 리보세라닙 병용요법은...
    2023-10-25 14:49
  • 日 에자이 “HLB 항암제 기존 간암치료제 중 최고 효능 입증”….12조 시장 ‘주목’
    日 에자이 “HLB 항암제 기존 간암치료제 중 최고 효능 입증”….12조 시장 ‘주목’
    이번 연구는 자사의 렌비마를 신약 허가가 예상되는 HLB의 리보세라닙 병용요법을 포함, 간암 1차 치료제인 경쟁 약물들의 효능과 비교·분석한 논문이다. 포스터 형식으로 공개된 발표 결과에 따르면 현재 간암 1차 치료제로 광범위하게 쓰이고 있는 ‘티쎈트릭+아바스틴’, ‘임핀지+이뮤도’를 비롯해 ‘렌비마’, ‘넥사바’, ‘임핀지 단독’...
    2023-10-23 13:04
  • [제약·바이오 주간동향] 지아이이노베이션, 알레르기 치료제 기술수출 外
    [제약·바이오 주간동향] 지아이이노베이션, 알레르기 치료제 기술수출 外
    HK이노엔, 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’ 페루 출시 HK이노엔은 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’을 페루에 출시했다. 현지 제품명은 ‘키캡(Ki-CAB)’이며, 중남미 대형 제약사 라보라토리어스 카르놋이 현지 마케팅과 유통을 맡는다. 케이캡은 최근 칠레에서도 허가 신청을 완료했다. 연내 중남미 주요 국가에 잇따라 허가 신청을 진행할 예정으로 연간 75조...
    2023-10-21 07:00
  • [BioS]HLB, '코스피 이전상장' 결정.."오는 12월 임시주총"
    [BioS]HLB, '코스피 이전상장' 결정.."오는 12월 임시주총"
    백윤기 HLB 대표는 “투자자와 주주들의 강력한 요구에 따라 주관사 선정에 이어 이사회 결의절차를 진행했다”며 “미국에서 진행중인 간암 신약허가 본심사가 늦어도 내년 5월에는 완료될 예정으로, 신약허가 가능성이 높은 만큼 기업가치 제고 차원에서도 이전상장이 필요하다는 내부적 판단도 작용했다”고 말했다.
    2023-10-17 16:26
  • HLB, 코스피 이전상장 이사회 결의 완료…12월 임시 주총서 확정
    HLB, 코스피 이전상장 이사회 결의 완료…12월 임시 주총서 확정
    특히 오랜 기간 공매도의 집중 공격으로 기업가치를 제대로 평가받지 못하고 있다는 점과 신약 개발의 성공 가능성이 높아진 상황에서 자금 유입 등 유동성 측면을 고려해도 코스피 이전이 유리하다고 판단했다. HLB는 간암 1차 치료제로 미국 식품의약국(FDA)의 신약허가 본심사를 받고 있고, 내년 하반기를 목표로 판매를 준비 중이지만 무차별적인 공매도로 주가가...
    2023-10-17 15:50
  • HLB, 항서제약의 캄렐리주맙 간암부문 글로벌 판권 인수
    HLB, 항서제약의 캄렐리주맙 간암부문 글로벌 판권 인수
    혁신신약 항암제로 우뚝 서겠다”라고 말했다. HLB와 엘레바는 이달 20일부터 4일간 열리는 유럽암학회(ESMO 2023)에 참석해 해외 제약사들과 간암 치료제에 대한 유럽 허가 및 판매망 구축 전략을 협의한다. 리보세라닙과 캄렐리주맙을 병용한 간암 1차 글로벌 임상 3상 결과는 7월 ‘란셋(The Lancet)’에 게재돼 22.1개월에 이르는 최장의 환자생존기간과 함께 발병원인...
    2023-10-17 13:14
  • 디엑스앤브이엑스(Dx&Vx), 코아스템켐온과 동반진단 서비스 확대 ‘맞손’
    디엑스앤브이엑스(Dx&Vx), 코아스템켐온과 동반진단 서비스 확대 ‘맞손’
    동반진단이란 특정 약물이 환자에게 효과가 있을지 미리 알아보는 진단기법으로, 2014년 미국 식품의약국(FDA)이 임상시험에서 동반진단 활용을 권고하고 신약개발과 동반진단에 대한 의무화 가이드라인을 발표한 바 있다. 신약 개발에 동반진단을 접목할 경우 신약 개발 성공률을 3배 증가시키고 개발 비용을 3분의 1로 감소시키는 등의 장점이 있다. 디엑스앤브이엑스...
    2023-10-17 10:46
  • ‘꿈의 항암제’ 김건수 큐로셀 대표 “상업용 신약 생산 시설로 매출 확대”
    ‘꿈의 항암제’ 김건수 큐로셀 대표 “상업용 신약 생산 시설로 매출 확대”
    “저희 신약의 가치는 이미 시장에서 증명했다고 생각합니다. 임상 중간 결과에서 ‘효과가 있냐, 없냐’를 논하는 단계는 이미 지났기 때문입니다. 이미 완공된 상업용 생산 시설을 통해 영업이익을 창출하는 것이 목표입니다.” 다음달 중순 코스닥 시장 상장에 나서는 항암면역세포 치료제 ‘CAR-T’ 제조 기업 큐로셀의 김건수 대표는 16일 본지와 진행한...
    2023-10-17 07:00
  • 한미약품, 암 유발 변이 표적하는 신규 항암 혁신신약 공개
    한미약품, 암 유발 변이 표적하는 신규 항암 혁신신약 공개
    한미약품은 11일부터 15일까지(현지시각) 미국 보스턴에서 열린 국제 학술회의 ‘2023 AACR-NCI-EORTC’에 참가해 항암 혁신신약 ‘HM99462’ 연구 결과 1건을 포스터 발표했다고 16일 밝혔다. AACR-NCI-EORTC은 미국암학회(AACR)와 미국국립암연구소(NCI), 유럽 암 연구 및 치료기구(EORTC)가 공동 주최하며, 암 치료에 관련된 최신 연구 결과를 선보인다. HM99462는...
    2023-10-16 16:27
  • [제약·바이오 주간동향] 폐암 신약 ‘렉라자’, 급여 확대 초읽기 外
    [제약·바이오 주간동향] 폐암 신약 ‘렉라자’, 급여 확대 초읽기 外
    美 IDMC, 브릿지바이오 특발성 폐섬유증 신약 임상 2상 지속 권고 브릿지바이오테라퓨틱스는 독립적인 자료 모니터링 위원회(IDMC, Independent Data Monitoring Committee)로부터 특발성 폐섬유증 치료 후보물질 BBT-877의 임상 2상을 지속할 것을 권고받았다고 11일 밝혔다. IDMC는 임상 시험이 진행되는 동안 주기적으로 약물의 효능 및 안전성 등을 독립적으로...
    2023-10-14 08:00
  • “제약사끼리 뭉친다”…신약 개발 새로운 트렌드 ‘활짝’
    “제약사끼리 뭉친다”…신약 개발 새로운 트렌드 ‘활짝’
    기존에는 오랜 업력을 가진 전통 제약사와 신약 R&D 기술력을 지닌 바이오기업 간의 협력이 주를 이뤘지만, 전통 제약사들도 그간 R&D 노하우를 확보하면서 제약사 간 신약 개발 공동연구가 이어지고 있다. 동아에스티와 GC녹십자는 면역질환 중 만성 염증성질환을 표적하는 신약을 함께 개발한다. GC녹십자가 선정된 타깃에 작용할 수 있는 물질을 제작하고...
    2023-10-11 05:00
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