임상 검색결과 - 이투데이

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뉴라클제네틱스, 황반변성 치료제 미국 FDA 패스트트랙 지정

유전자치료제 개발 전문기업 뉴라클제네틱스는 이연제약과 함께 개발하는 습성 노인성 황반변성 치료제 NG101이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 지정(Fast Track Designation)을 받았다고 21일 밝혔다. NG101은 뉴라클제네틱스가 개발한 아데노 연관 바이러스(AAV) 기반 유전자전달체에 애플리버셉트 단백질을 만들 수 있는 유전자

2024-11-21 16:59
머스크 뉴럴링크, 캐나다서 임상시험 허가…미국 밖 처음

“임상 모집 시작, 사지마비 자격 대상” 일론 머스크 테슬라 최고경영자(CEO)가 운영하는 뉴럴링크가 캐나다에서 임상시험을 허가받았다고 블룸버그통신이 21일(현지시간) 보도했다. 뉴럴링크는 엑스(X·옛 트위터)를 통해 “캐나다 보건당국이 자국에서의 첫 임상시험을 승인했다는 소식을 알리게 돼 기쁘다”며 “현재 임상 모집이 시작했고 ALS(루게릭병)나 SCI

2024-11-21 16:51
1초에 2.5개씩 팔린 ‘리들샷 두피앰플’

CJ온스타일은 19일 '뷰티풀샵' 방송에서 브이티(VT) 'PDRN 리들샷 두피앰플'이 1초에 2.5개씩 팔리며 조기 매진됐다. 21일 CJ온스타일에 따르면 이 제품은 CJ온스타일과 VT가 성분 기획부터 임상, 영상 제작 등 전 단계를 공동기획했다. 모공을 좁히는 원리에 산삼배양액 추출 성분을 담았다. 4일 '소유의 겟잇뷰티 프렌즈' 방송에서도 1차 물

2024-11-21 16:19
[바이오 단신] 프로젠, 유한양행과 면역치료 신약개발 공동 연구개발 外

프로젠, 유한양행과 면역 치료 신약 개발을 위한 공동연구개발 계약 체결 프로젠과 유한양행은 면역치료제 공동연구개발 계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 이는 올해 7월 포괄적 연구개발 협력 계약에 따라 체결되는 두 번째 과제다. 양사는 공동연구 협력을 통해 신약 후보물질을 발굴, 최적화해 경쟁력 있는 신약을 개발할 계획이다. 이를 위해 프로젠의 플랫폼 기

2024-11-21 15:57
지아이셀, 튀르키예 제약사와 NK 세포치료제 기술수출 텀싯 체결

지아이이노베이션의 관계사 지아이셀은 튀르키예의 벤처 캐피탈 투자 펀드사 TCT Health Technologies(TCT)에 자연살해(NK) 세포치료제 기술수출 의향서를 체결했다고 21일 밝혔다. 양사는 주요 계약이행각서(텀싯) 논의를 마친 상태로 내년 3월 기술이전 계약을 체결하기로 협의했다. 이번 의향서에 따라 TCT는 터키 및 주변국(독립국가연

2024-11-21 13:47
신기술 의료기기 시장 '즉시 진입' 허용…문제 생기면 퇴출

신기술을 활용한 의료기기가 시장에 즉시 진입할 수 있는 절차가 신설된다. 대신 시장 진입 후 안전성 검증·관리가 강화한다. 보건복지부와 식품의약품안전처, 국무조정실은 21일 한덕수 국무총리가 주재한 제49회 국정현안 관계장관회의에서 이 같은 ‘새로운 의료기기의 시장 진입 절차 개선방안’을 발표했다. 현재 새로운 의료기술이 시장에 진입하려면 신의료기술

2024-11-21 12:00
490일 걸렸던 신의료기술 출시, 80일까지 단축된다

앞으로 새로운 기술이 적용된 의료기기도 즉시 시장에 진입할 수 있게 된다. ‘시장 즉시진입 가능 의료기술’로 인정되면, 출시까지 소요 기간이 490일에서 80일로 대폭 단축될 전망이다. 보건복지부와 식품의약품안전처, 국무조정실은 21일 국무총리 주재 제49회 국정현안관계장관회의에서 새로운 의료기기의 시장진입 절차 개선방안을 논의하고 ‘시장 즉시진입 가

2024-11-21 12:00
[특징주] 알테오젠, 키트루다SC 3상 성공 소식에도 6% 급락

알테오젠은 21일 오전 11시 28분 기준 전 거래일보다 6.42%(2만2500원) 내린 32만8000원에 거래 중이다. 키트루다 피하주사(SC)의 임상3상 성공 발표 소식에도 미국 금리 인상 가능성 등이 악재로 작용해 5거래일째 약세를 기록 중이다.

2024-11-21 11:29
한 총리 "신의료기기 진입 490일→140일 이내 단축...규제혁신으로 민간 뒷받침"

한덕수 국무총리는 21일 임상평가를 거친 신의료기기에 대해 "시장에 즉시 진입이 가능하도록 해 기존 490일까지 소요되던 시장진입 기간을 최대 140일 이내로 단축하겠다"고 밝혔다. 한 국무총리는 이날 정부세종청사에서 열린 제49회 국정현안 관계장관회의에서 "혁신적 신의료기기의 시장진입 절차를 대폭 간소화하는 방안을 논의한다"며 이같이 말했다. 혁신적

2024-11-21 10:56
코어라인소프트, 美 템플대학병원에 폐 질환 제품 3종 판매

코어라인소프트가 미국 템플대학병원 산하 템플폐센터(TLC)에 주요 폐 질환 제품 3종을 판매했다. 코어라인소프트은 TLC에 △폐결절 자동 분석 소프트웨어 '에이뷰 엘씨에스(AVIEW LCS)' △만성폐쇄성폐질환 자동 분석 소프트웨어 '에이뷰 씨오피디(AVIEW COPD)' △관상동맥 석회화 자동 진단 소프트웨어 '에이뷰 씨에이씨(AVIEW CAC)'를

2024-11-21 10:28
삼성서울병원 연구팀, 폐결절 세계 최장 기간 추적관찰 결과 발표

10년 동안 크기 변화가 없던 폐의 순수 간유리 결절이 뒤늦게 자랄 수 있다는 보고가 국내에서 처음으로 나왔다. 삼성서울병원은 엄상원 호흡기내과 교수 연구팀(남현승 삼성서울병원 임상강사, 김보근 강북삼성병원 호흡기내과 교수)이 국제 학술지 체스트(CHEST, IF=9.5) 최근호에 폐의 순수 간유리 결절에 대해 지금까지 전 세계에 발표된 관련 연구 중

2024-11-21 09:19
제약바이오협회, “AI 신약개발 인력 양성시스템 고도화 필요”

AI신약개발자문위원회 열고, 협력 방안 논의“정부·기업·병원, 데이터 협력과제로 성공사례 도출 시급” 한국제약바이오협회는 지난 19일 서울 강남구 파르나스호텔에서 2024년 제2차 AI신약개발자문위원회를 개최했다고 20일 밝혔다. 노연홍 한국제약바이오협회장은 “제약바이오분야의 AI 적용 가능성은 무궁무진하며, 이를 실현하기 위한 기술 융합, 전문 영역

2024-11-20 16:49
누적 매출 2조 건기식 ‘헤모힘’, 대체 뭐길래...“면역·피로 개선 효과 탁월”

“헤모힘은 기능과 효능에서 뛰어나 20년 가까운 시간 동안 소비자에게 선택받을 수 있었다. 앞으로 제2, 제3의 헤모힘이 나오길 바라본다.” 이광재 대한홀리스틱케어학회장은 20일 오전 10시 서울 강남구 역삼동 조선팰리스 강남에서 열린‘헤모힘의 과거, 현재, 미래’를 주제로 한 학술 포럼에서 이같이 말했다. 대한홀리스틱케어학회와 콜마비앤에이치와 공동주

2024-11-20 16:34
[급등락주 짚어보기] CJ바이오사이언스, 매각 기대감에 2거래일 연속 상한가

20일 유가증권시장(코스피)에서 상한가를 기록한 종목은 팜스코였다. 하한가를 기록한 종목은 없었다. 팜스코는 29.85% 상승한 2675원을 기록했다. 특별한 호재성 공시나 이슈는 없었던 것으로 파악된다. 같은 날 코스닥 시장에서 상한가를 기록한 종목은 CJ바이오사이언스, 라파스, 셀리드, 아이윈플러스, 얼라인드, 파커스다. CJ바이오사이언스는

2024-11-20 16:31
[의료기기 단신] 딥바이오, 패스AI와 디지털 병리 혁신 위해 협력 체결 外

딥바이오, 패스에이아이와 AI 기반 디지털 병리 혁신 위해 협력 체결 딥바이오가 전립선암 분석 솔루션 딥디엑스 프로스테이트를 패스에이아이의 에이아이사이트 이미지 관리 시스템에 통합하는 협력 계약을 체결했다고 20일 밝혔다. 이번 협력은 딥바이오의 임상적으로 검증된 AI 기술과 패스에이아이의 첨단 디지털 병리학 플랫폼을 결합해 전립선암 진단 도구의 접

2024-11-20 15:01
숀 그래디 아스트라제네카 수석 부회장 “한국, 잠재력 있는 시장”

“한국의 제약‧바이오 시장은 잠재력이 큰 시장입니다. 한국 기업과 오픈이노베이션을 통해 함께 협업하고 기술을 개발해 생태계 조성과 글로벌화를 돕고 싶습니다.” 숀 그래디 아스트라제네카 글로벌 사업개발(BD) 수석 부회장은 20일 서울 서초구 엘타워에서 열린 ‘2024 글로벌 오픈이노베이셔 위크’ 기자간담회를 통해 이같이 밝혔다. 그는 국내 생명과학과 제

2024-11-20 15:00
돈버는퀴즈 캐시워크 정답 공개…20일 퀴즈 정답은?

20일 돈버는퀴즈 캐시워크 정답이 공개됐다. 캐시워크는 수요일인 이날 "이지마인드 달팽이 크림은 임상시험을 통해 100시간 보습이 지속함을 확인했습니다. 사용 직후 478% 보습, 사용 100시간 이후에도 OOO%의 보습이 지속하는 달팽이 크림! 초특가 행사 중인 오늘 구매하시면 겨울철 보습 걱정 끝! OOO에 들어갈 단어는 무엇일까요?"라는 문제를

2024-11-20 13:04
사노피 영아 6가 혼합백신 ‘헥사심’, 내년부터 국가예방접종 도입

사노피의 한국법인은 자사의 영아 6가 혼합백신(DTaP-IPV-Hib-HepB) ‘헥사심프리필드시린지주(헥사심)’가 2025년부터 질병관리청의 국가예방접종사업(NIP)에 도입된다고 20일 밝혔다. 헥사심은 내년 1월 2일부터 전국 병·의원에서 무료 접종이 가능해진다. NIP 접종 대상은 생후 0개월에 B형 간염 백신을 접종한 생후 2개월 이상 영아로,

2024-11-20 11:10
[특징주] 알테오젠, 키트루다SC 3상 성공 소식에 강세

알테오젠은 20일 오전 9시 28분 기준 전 거래일보다 1.06%(4000원) 오른 39만 원에 거래 중이다. 키트루다 피하주사(SC)의 임상3상 성공 발표 소식이 주가를 끌어올린 것으로 풀이된다.

2024-11-20 09:29
셀리드, 두경부암 면역치료백신 BVAC-E6E7 임상 IND 승인

셀리드는 식품의약품안전처로부터 항암면역치료백신 ‘BVAC-E6E7’의 임상 1/2a상 시험계획(IND)을 승인받았다고 20일 밝혔다. 이번 임상 1/2a상은 인유두종바이러스(HPV) 16-양성이거나, HPV 18-양성인 절제 불가능한 재발성 또는 전이성 두경부편평상피세포암 환자를 대상으로 서울대학교병원 종양내과 외 2개의 기관에서 진행한다. 임상 1

2024-11-20 09:14

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