일본임상 검색결과

검색결과 총112건

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메디포스트, 줄기세포 치료제 ‘카티스템’ 일본 3상 투약 완료

메디포스트는 무릎 골관절염 줄기세포 치료제 ‘카티스템®(Cartistem®)’의 일본 임상 3상 투약을 성공적으로 완료했다고 22일 밝혔다. 카티스템은 동종 제대혈유래 중간엽줄기세포를 주성분으로 하는 무릎 골관절염 치료제로, 2012년 식품의약품안전처 품목허가를 획득했다. 일본 후생노동성 산하 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 국내 임상 결과를 인

2024-11-22 14:06
메디포스트, 3분기 매출액 182억·영업익 6억

메디포스트가 흑자기조를 이어갔다. 메디포스트는 3분기 분기보고서를 통해 별도재무제표 기준 매출액 182억 원, 영업이익 6억 원을 기록했다고 14일 공시했다. 이에 따라 지난해 매출액 697억 원, 영업이익 36억 원을 기록하며 흑자전환에 성공한 후 올해 3분기까지 흑자기조를 지속했다. 제대혈은행 사업 부문 매출 증가와 원가 절감 등 전반적인 수익구

2024-11-14 17:13
옴니아바이오, 세포·유전자치료제 CDMO 신규시설 개소…캐나다 최대 규모

메디포스트는 관계사인 캐나다의 세포·유전자치료제(CGT) 위탁개발생산(CDMO) 전문기업 옴니아바이오가 신규 생산시설을 준공해 개소식을 했다고 21일 밝혔다. 신규 생산시설은 2022년 10월 착공해 캐나다 온타리오주 해밀턴시 맥마스터 이노베이션 파크(McMaster Innovation Park)에 7500㎡(약 2300평) 규모로 준공됐다. 이로써

2024-10-21 09:10
메디포스트, 美·日 글로벌 바이오 행사서 ‘카티스템’ 사업개발 논의

메디포스트는 최근 미국과 일본에서 개최된 글로벌 콘퍼런스 및 바이오파마 복합 행사에 참석해 다수의 다국적 제약회사 및 바이오텍과 사업개발을 논의했다고 14일 밝혔다. 이승진 메디포스트 전무는 이달 9일까지 미국 애리조나주에서 열린 미국 재생의학연합 주최 세포 및 유전자치료제 연례 콘퍼런스(Cell & Gene Meeting on the Mesa)에서 ‘

2024-10-14 15:47
동화약품, 손발톱무좀 신약 ‘루코낙 솔루션’ 국내 라이선스 계약 체결

동화약품은 일본 사토제약(Sato Pharmaceutical Co. Ltd.)과 손발톱무좀(조갑진균증) 전문의약품 치료제 ‘루코낙 솔루션(LUCONAC Solution) 5%’의 국내 라이선스 계약을 체결했다고 1일 밝혔다. 이번 계약에 따라 동화약품은 사토제약으로부터 루코낙 솔루션을 독점적으로 공급받아 국내 허가 신청 및 판매를 진행할 계획이다. 루

2024-08-01 10:58
메디포스트, 골관절염 치료제 ‘카티스템’ 투여 환자 3만 명 돌파

메디포스트 무릎 골관절염 줄기세포 치료제 ‘카티스템’의 누적 투여 환자 수가 3만 명을 돌파했다고 24일 밝혔다. 카티스템은 2012년 품목허가 된 세계 최초 동종 제대혈 유래 줄기세포 치료제이다. 염증의 억제는 물론 손상된 연골 조직을 자연 상태의 연골로 재생시키는 근본적인 치료효과를 통해 장기 유효성을 입증했다. 출시 이래 2023년까지 연평균

2024-06-24 09:04
지아이이노베이션, SC제형 면역항암제로 기술이전 도전

지아이이노베이션이 피하(SC)주사 면역항암제를 앞세워 기술이전에 도전한다. SC제형은 투약 편의성이 개선된 주사로, 다수 글로벌 블록버스터 의약품이 정맥(IV)주사를 SC제형으로 전환하고 있다. 3일 지아이이노베이션에 따르면 미국 식품의약국(FDA)으로부터 지난달 말 면역항암제 GI-102를 SC제형으로 개발하고 단독임상, 키트루다 병용, 화학항암제 병

2024-06-04 05:00
메디포스트, ‘카티스템’ HTO 병용 임상2상 자진취하…일본 임상 3상 집중

메디포스트는 무릎 골관절염 치료제 ‘카티스템’의 일본 내 단독요법 임상3상 연구에 집중하기 위해 경골근위부절골술(HTO)을 병용하는 임상 2상의 자진취하를 결정했다고 2일 공시했다. 메디포스트는 2012년 국내 식품의약품안전처 품목허가를 받은 카티스템의 글로벌 시장진출을 위한 미국 및 일본 임상을 진행 중이다. 일본 임상은 카티스템을 단독 투여하는 임상

2024-02-02 16:51
메디포스트, ‘카티스템’ 활약에 3분기 영업익 19억…흑자 기조 유지

메디포스트가 흑자 기조를 이어가고 있다. 메디포스트는 별도기준 올해 3분기 매출액 176억 원, 영업이익 19억 원을 기록해 흑자전환했다고 25일 공시했다. 같은 기간 매출액은 176억 원으로 14.4% 증가했다. 3분기 누적으로는 매출액 518억 원, 영업이익 46억 원을 기록했다. 무릎 골관절염 줄기세포치료제 ‘카티스템’은 3분기 누적 매출 1

2023-10-25 15:25
지아이이노베이션, 日마루호에 ‘GI-301’ 2980억 규모 기술이전

지아이이노베이션은 알레르기 치료제 GI-301을 일본 피부과 분야 선도 기업 마루호(Maruho)에 약 2980억 원 규모로 기술이전했다고 16일 밝혔다. 이번 계약에 따라 지아이이노베이션은 마루호로부터 반환의무 없는 계약금 및 임상개발, 상업화, 판매 로열티 등 단계별 마일스톤을 받는다. 마루호는 일본에서 GI-301의 임상 및 상업화를 주도하게 된다

2023-10-16 14:16
메디포스트, 130억 규모 R&D 국책과제 선정…‘카티스템’ 美진출 활용

메디포스트는 산업통상자원부가 주관하는 소재부품기술개발(패키지형) 사업에 최종 선정됐다고 4일 밝혔다. 이번에 선정된 국책과제는 ‘글로벌 경쟁력 확보 가능한 동물유래성분대체 배양배지 기반 고도화된 줄기세포치료제 임상시료 제조기술’을 목표로 하는 사업이다. 과제 기간은 2023년 9월부터 2026년 12월까지 약 3년 4개월(40개월)이며, 총 사업비는 1

2023-10-04 14:36
메디포스트, 1분기 흑자전환…카티스템·제대혈은행 순항

메디포스트가 올해 1분기 흑자전환에 성공했다. 메디포스트는 별도기준 1분기 매출 173억 원, 영업이익 14억 원을 기록했다고 15일 공시했다. 지난해는 물가상승으로 인한 원가상승, 해외 인수·합병(M&A) 관련 일회성 비용 증가로 108억 원의 영업손실을 기록했지만, 올해는 세포치료제를 중심으로 매출 증가와 원가 절감 등 전반적인 수익구조가 개선되

2023-05-15 12:27
메디포스트, 지난해 매출 642억…역대 최대

메디포스트가 지난해 사상 최대 매출을 달성했다. 메디포스트는 2022년 매출 642억 원을 기록해 전년 대비 17.0% 증가했다고 6일 공시했다. 이에 따라 2021년에 이어 2년 연속 두 자릿수 성장했다. 다만 수익성 측면에서는 영업손실 174억 원을 기록했다. 물가상승으로 인한 원가상승, 주사형 골관절염 치료제 SMUP-IA-01 등의 연구개발

2023-02-06 18:14
메디포스트, ‘카티스템’ 일본 임상 3상 첫 환자 투약

메디포스트는 무릎 골관절염 치료제 ‘카티스템’의 일본 임상 3상 첫 번째 환자 투약을 완료했다고 16일 밝혔다. 카티스템은 국내 임상 결과를 인정받아 이례적으로 임상 1상과 2상을 생략하고 바로 임상 3상에 진입했다. 이번 임상 3상은 경증 및 중등증(K&L 2~3등급)의 무릎 골관절염 환자 총 130명을 두 그룹으로 나눠 카티스템과 히알루론산 주사제

2023-01-16 14:08
한올바이오파마, ‘HL161’ 중증근무력증 일본 임상 3상 승인

한올바이오파마는 자가면역질환 치료제로 개발 중인 ‘HL161’(물질명 바토클리맙)이 일본 의약품 및 의료기기관리청(PMDA)으로부터 중증근무력증 일본 임상 3상 시험을 승인 받았다고 20일 밝혔다. 임상 계획 승인에 따라 한올바이오파마는 이뮤노반트(Immunovant)와 협업해 올 하반기 바토클리맙의 효능과 안전성 등을 평가하기 위한 임상 3상에 돌입,

2022-09-20 10:33
[BioS]한올바이오파마, 2Q 영업익 흑자전환

한올바이오파마(HanAll Biopharma)가 올해 2분기 연결기준 매출액은 262억원, 영업이익 7억원을 기록했다고 27일 공시했다. 매출액은 전년동기 대비 12% 증가했다. 영업이익은 전분기 적자에서 흑자로 돌아섰다. 한올바이오파마는 장염 치료제 ‘노르믹스’, 전립선암 치료제 ‘엘리가드’, 프로바이오틱스 ‘바이오탑’, 탈모치료제 ‘헤어그로’와 ‘아다

2022-07-28 14:27
뉴지랩파마, 차세대 항암제ㆍ대사항암제 개발사 - 흥국증권

흥국증권은 28일 뉴지랩파마에 대해 차세대 항암제인 대사항암제 ‘KAT-101’의 한국, 미국 임상 1/2a상을 진행하고 있으며, 탈레트렉티닙 또한 글로벌 임상 2상이 순조롭게 진행되고 있다고 평가했다. 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다. 이나경 흥국증권 연구원은 “대사항암제는 암세포 내에 진입, 세포의 대사를 차단해 에너지원 생성을 막는 기전으로

2022-06-28 08:32
"메디포스트, 디스카운트된 카티스템…미국 3상 임상 진입 앞둬" - 이베스트투자증권

이베스트투자증권은 메디포스트에 대해 카티스템이 수술용이라는 인식으로 디스카운트됐다고 평가했다. 다만 투자의견과 목표주가는 별도로 제시하지 않았다. 23일 강하나 이베스트투자증권 연구원은 "카티스템은 출시 후 연평균성장률 40%를 기록하며 성장세를 보이고 있음에도 그간 ‘수술용’이라는 인식에 의해 디스카운트가 돼 왔다"며 "그러나 이와 같은 인식은 골

2022-05-23 08:43
메디포스트 “무릎 골관절염 치료제 글로벌 임상에 핵심역량 집중”

메디포스트는 무릎골관절염 치료제 '카티스템'과 주사형 골관절염치료제 'SMUP-IA-01'의 글로벌 시장 진출을 위한 글로벌 임상에 핵심역량을 집중한다고 19일 밝혔다. 무릎연골 재생이 검증된 카티스템은 국내 임상결과 및 장기추적 데이터, 시판 실적 등을 인정받아 일본에서 1상과 2상을 생략하고 경증 및 중등증(K&L grade 2~3) 환자 130명 대

2022-05-19 11:26
메디포스트, 무릎 골관절염 치료제 '카티스템' 일본 임상 3상 개시

메디포스트의 무릎 골관절염 치료제 '카티스템'이 일본에서 임상 3상에 돌입했다. 메디포스트는 지난해 2월 일본 후생노동성으로부터 승인 받은 무릎 골관절염 치료제 카티스템의 임상 3상을 개시한다고 25일 밝혔다. 카티스템은 국내 임상 결과를 인정 받아 이례적으로 임상 1상과 2상을 생락하고 바로 임상 3상에 진입한 한국 최초의 재생의약품이 됐다. 이번 임상

2022-03-25 13:45

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