임상시험 검색결과

검색결과 총10,000건

최신순 정확도순

뉴라클제네틱스, 황반변성 치료제 미국 FDA 패스트트랙 지정

유전자치료제 개발 전문기업 뉴라클제네틱스는 이연제약과 함께 개발하는 습성 노인성 황반변성 치료제 NG101이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 지정(Fast Track Designation)을 받았다고 21일 밝혔다. NG101은 뉴라클제네틱스가 개발한 아데노 연관 바이러스(AAV) 기반 유전자전달체에 애플리버셉트 단백질을 만들 수 있는 유전자

2024-11-21 16:59
머스크 뉴럴링크, 캐나다서 임상시험 허가…미국 밖 처음

“임상 모집 시작, 사지마비 자격 대상” 일론 머스크 테슬라 최고경영자(CEO)가 운영하는 뉴럴링크가 캐나다에서 임상시험을 허가받았다고 블룸버그통신이 21일(현지시간) 보도했다. 뉴럴링크는 엑스(X·옛 트위터)를 통해 “캐나다 보건당국이 자국에서의 첫 임상시험을 승인했다는 소식을 알리게 돼 기쁘다”며 “현재 임상 모집이 시작했고 ALS(루게릭병)나 SCI

2024-11-21 16:51
490일 걸렸던 신의료기술 출시, 80일까지 단축된다

앞으로 새로운 기술이 적용된 의료기기도 즉시 시장에 진입할 수 있게 된다. ‘시장 즉시진입 가능 의료기술’로 인정되면, 출시까지 소요 기간이 490일에서 80일로 대폭 단축될 전망이다. 보건복지부와 식품의약품안전처, 국무조정실은 21일 국무총리 주재 제49회 국정현안관계장관회의에서 새로운 의료기기의 시장진입 절차 개선방안을 논의하고 ‘시장 즉시진입 가

2024-11-21 12:00
[의료기기 단신] 딥바이오, 패스AI와 디지털 병리 혁신 위해 협력 체결 外

딥바이오, 패스에이아이와 AI 기반 디지털 병리 혁신 위해 협력 체결 딥바이오가 전립선암 분석 솔루션 딥디엑스 프로스테이트를 패스에이아이의 에이아이사이트 이미지 관리 시스템에 통합하는 협력 계약을 체결했다고 20일 밝혔다. 이번 협력은 딥바이오의 임상적으로 검증된 AI 기술과 패스에이아이의 첨단 디지털 병리학 플랫폼을 결합해 전립선암 진단 도구의 접

2024-11-20 15:01
숀 그래디 아스트라제네카 수석 부회장 “한국, 잠재력 있는 시장”

“한국의 제약‧바이오 시장은 잠재력이 큰 시장입니다. 한국 기업과 오픈이노베이션을 통해 함께 협업하고 기술을 개발해 생태계 조성과 글로벌화를 돕고 싶습니다.” 숀 그래디 아스트라제네카 글로벌 사업개발(BD) 수석 부회장은 20일 서울 서초구 엘타워에서 열린 ‘2024 글로벌 오픈이노베이셔 위크’ 기자간담회를 통해 이같이 밝혔다. 그는 국내 생명과학과 제

2024-11-20 15:00
돈버는퀴즈 캐시워크 정답 공개…20일 퀴즈 정답은?

20일 돈버는퀴즈 캐시워크 정답이 공개됐다. 캐시워크는 수요일인 이날 "이지마인드 달팽이 크림은 임상시험을 통해 100시간 보습이 지속함을 확인했습니다. 사용 직후 478% 보습, 사용 100시간 이후에도 OOO%의 보습이 지속하는 달팽이 크림! 초특가 행사 중인 오늘 구매하시면 겨울철 보습 걱정 끝! OOO에 들어갈 단어는 무엇일까요?"라는 문제를

2024-11-20 13:04
에스바이오메딕스, 파킨슨병 치료제 내년 미국 임상 계획…글로벌 기업과 파트너십 기반 도모

에스바이오메딕스가 내년 파킨슨병 치료제(TED-A9)의 미국 임상을 시작으로 대형 글로벌 기업들과 기술 사업화와 파트너십에 중요 기반을 도모한다. 회사 측은 내년을 회사의 전환점이 될 것으로 기대하고 있다. 강세일 에스바이오메딕스 대표는 20일 “올해 조달된 자금은 파킨슨병 치료제의 내년 미국 임상 개시를 위한 목적도 포함됐다”며 “그 어느때보다 자신

2024-11-20 08:22
‘허리띠 바짝’ 연세의료원…“진료수익으론 유지 불가, 기술 공략할 것”

연세의료원이 대학병원의 고질적인 경영난을 해소하기 위한 체질 전환에 나선다. 기술 수익을 늘려 진료 수익 의존도를 낮추고, 초고난도 질환 치료에 집중한다는 목표다. 금기창 연세의료원장은 19일 서울 신촌 연세대학교 백양누리에서 기자간담회를 열고 연세대학교 의료원 성과 및 발전전략을 발표하며 “혁신 의료를 적극적으로 도입하고 필수의료체계를 구축해 상급종

2024-11-20 00:00
[바이오 단신] 멥스젠, 207억 원 규모 시리즈C 투자 유치 外

멥스젠, 207억 원 규모 시리즈C 투자 유치…누적 유치액 386억 원 멥스젠은 207억 원 규모의 시리즈C 투자 유치를 완료했다. 누적 투자 유치액은 386억 원을 돌파했다. 멥스젠은 인간의 주요 장기 내 세포 조직의 구조와 기능을 모사한 미세생리시스템(MPS, 생체조직칩, 오가노이드 칩 등 체외 장기 모델)과 다양한 종류의 나노약물 전달체를 고효율

2024-11-19 13:08
고려대구로병원 연구팀, 염증성 장질환 치료 신약 후보물질 개발

고려대학교 구로병원은 김치경 신경과 교수 공동연구팀이 난치성 염증성 장질환 치료를 위한 금속 나노입자 기반 치료 후보물질을 개발했다고 19일 밝혔다. 연구팀에는 김치경 교수를 포함해 김승한 고려대구로병원 소화기내과 교수, 현택환 기초과학연구원(IBS) 나노입자 연구단 단장, 소민 현텍엔바이오 최고기술책임자(CTO) 등이 참여했다. 염증성 장질환은 난치

2024-11-19 09:00
진매트릭스, 국산 A형간염 백신의 IND 신청 첫 사례…기존 백신 대비 1.6배 우수한 효과 증명

진매트릭스가 A형간염 백신 국산화에 본격적인 첫발을 내디딘다. 백신 개발 전문 기업 진매트릭스는 자사의 A형간염 백신 ‘GMAI-02’에 대한 국내 1상 임상시험시험계획승인서(IND)를 18일 식품의약품안전처에 제출했다고 밝혔다. GMAI-02 백신은 바이러스 균주부터 백신 원액까지의 전 과정을 진매트릭스가 자체 연구개발해 생산한 제품으로, 국산 A

2024-11-18 14:12
동성제약, ‘포노젠’으로 암 진단 시장 진입 시동

동성제약은 자체 개발한 광민감제 포노젠(DSP-1944)의 복막암 진단 연구심의위원회(IRB)를 세브란스병원에 신청했다고 18일 밝혔다. 동성제약이 신청한 IRB는 광민감제 포노젠을 암 진단용으로 추가 개발해 ‘복강 내 위암의 복막 전이 진단을 위한 광역학 진단의 효과 및 안정성 평가’를 위한 임상시험이다. IRB는 임상시험에 참여하는 대상자의 권리·안

2024-11-18 09:40
뉴로핏, 장기의식장애 환자 대상 ‘tDCS 솔루션’ 혁신의료기기 지정

뉴로핏은 개인맞춤형 경두개 전기자극(tDCS) 솔루션 ‘뉴로핏 잉크(Neurophet innk)’가 식품의약품안전처로부터 제72호 혁신의료기기로 지정됐다고 18일 밝혔다. 이번에 지정된 혁신의료기기는 tDCS 기기인 뉴로핏 잉크와 국내 1호 뇌 영상 치료 계획 소프트웨어 ‘뉴로핏 테스랩(Neurophet tES LAB)’이 결합된 조합의료기기로 최소 의

2024-11-18 09:28
[BioS]티움바이오, SK플라즈마 주식 33만주 한앤코에 매각

티움바이오(TiumBio)가 보유하고 있던 SK플라즈마(SK Plasma)의 보통주 중 33만3333주를 한앤코20호 유한회사에 매각했다고 18일 밝혔다. 티움바이오는 지난 2021년 유상증자를 통해 SK플라즈마 지분율 9.12%에 해당하는 주식 100만주를 주당 발행가액 3만원에 인수한 바 있다. 이번에 양도하는 보통주 1주당 양도가액은 3만6000원으

2024-11-18 08:31
내가 먹는 건기식은 달라…‘고품질·맞춤형’ 시장 쫓는 제약업계

국내 제약·바이오 업계가 건강기능식품(건기식) 시장의 트렌드를 주도할 원료와 제품을 정비하고 있다. 내년부터 건강기능식품 소분 판매가 본격화하는 가운데 레드오션인 건기식 시장에 지각변동이 일어날지 주목된다. 17일 본지 취재를 종합하면 최근 업계에서는 개별인정형 기능성 원료가 화두다. 건기식은 식품의약품안전처장으로부터 인정받은 ‘기능성 원료’를 사용해

2024-11-18 05:00
[제약·바이오 주간동향] SK플라즈마, 인도네시아 국부펀드 투자 유치 外

루닛 AI 희귀암 면역치료 예측 연구, SITC 100대 초록 선정 루닛은 미국 휴스턴에서 열린 ‘2024 미국면역항암학회(SITC 2024)’에서 AI 바이오마커 ‘루닛 스코프 IO’를 활용한 희귀암 환자 대상 면역항암제 치료반응 예측 연구결과를 발표했다고 11일 밝혔다. 이번 연구는 루닛 스코프 IO를 활용해 500건 이상의 생검 조직에 대한 종양

2024-11-16 06:00
디오, 세계 최초 ‘생체전류 기반 디지털 칫솔’ 공개

디지털 덴티스트리 기업 디오는 프록시헬스케어와 협력해 임플란트 환자의 구강 건강을 위한 세계 최초 생체전류 기반 디지털 칫솔(DIO Bio-Digital Tooth Brush)을 이달 23일 ‘YESDEX 2024’에서 공식 출시한다. 이 제품은 인체에 무해한 생체전류를 활용한 트로마츠(Tromatz) 기술을 탑재했다. 김영욱 프록시헬스케어 대표가 미

2024-11-15 14:01
제이앤피메디, KIC 2024 참가…투자회사 역할 알려

제이앤피메디는 지난달 29일부터 31일까지 열린 아시아 최대 임상시험학회 ‘2024 KoNECT-MOHW-MFDS 인터내셔널 컨퍼런스(KIC 2024)’에 참여했다고 15일 밝혔다. 제이앤피메디는 의약품과 의료기기 제품개발 초기 컨설팅부터 인허가, 임상시험, 상용화 및 사후관리까지 아우르는 앤드투앤드(End-to-End) 서비스를 제공하는 RDC 기업

2024-11-15 09:23
메디포스트, 3분기 매출액 182억·영업익 6억

메디포스트가 흑자기조를 이어갔다. 메디포스트는 3분기 분기보고서를 통해 별도재무제표 기준 매출액 182억 원, 영업이익 6억 원을 기록했다고 14일 공시했다. 이에 따라 지난해 매출액 697억 원, 영업이익 36억 원을 기록하며 흑자전환에 성공한 후 올해 3분기까지 흑자기조를 지속했다. 제대혈은행 사업 부문 매출 증가와 원가 절감 등 전반적인 수익구

2024-11-14 17:13
[바이오 단신] 피노바이오, 셀트리온과 개발한 고형암 ADC 전임상 결과 공개 外

피노바이오, 셀트리온과 개발한 고형암 ADC 신약 2종 전임상 결과 공개 피노바이오가 셀트리온에 기술이전한 항체약물접합체(ADC) 플랫폼 기술이 적용돼 개발된 고형암 치료용 신약 후보물질 2종의 비임상 결과가 미국 샌디에이고에서 열린 월드 ADC 학회에서 공개됐다. 셀트리온은 앞선 계약에서 15개 타깃에 플랫폼을 활용할 수 있는 옵션권을 확보했다.

2024-11-14 14:37

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10