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  • 뉴라클제네틱스, 황반변성 치료제 미국 FDA 패스트트랙 지정
    뉴라클제네틱스, 황반변성 치료제 미국 FDA 패스트트랙 지정
    유전자치료제 개발 전문기업 뉴라클제네틱스는 이연제약과 함께 개발하는 습성 노인성 황반변성 치료제 NG101이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 지정(Fast Track Designation)을 받았다고 21일 밝혔다. NG101은 뉴라클제네틱스가 개발한 아데노 연관 바이러스(AAV) 기반 유전자전달체에 애플리버셉트 단백질을 만들 수 있는 유전자
    2024-11-21 16:59
  • [제약·바이오 주간동향] 셀트리온, ‘스테키마’ 유럽 출시 外
    [제약·바이오 주간동향] 셀트리온, ‘스테키마’ 유럽 출시 外
    셀트리온, 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’ 유럽 출시 셀트리온은 1일(현지시간) 독일에서 ‘스텔라라’ 바이오시밀러 ‘스테키마’(성분명 우스테키누맙)를 출시했다고 4일 밝혔다. 같은날 네덜란드에서도 스테키마를 출시, 현지법인을 통해 네덜란드의 대학병원 그룹 IZAAZ(Inkoopcombinatie Ziekenhuis Apotheken Academische
    2024-11-08 16:59
  • 이연제약 파트너사 뉴라클사이언스, 치매 신약 연구 성과 발표
    이연제약 파트너사 뉴라클사이언스, 치매 신약 연구 성과 발표
    이연제약은 공동개발 파트너사 뉴라클사이언스가 최근 스페인 마드리드에서 열린 제17차 알츠하이머 임상학회(CTAD)에서 'NS101'의 연구성과를 포스터 발표했다고 4일 밝혔다. NS101은 알츠하이머 치매를 포함한 시냅스병증 관련 질환에 대한 새로운 치료 전략을 제시하는 신약이다. 이번 학회에서는 알츠하이머 치매 동물 모델에서 NS101이 시냅스 형성
    2024-11-04 13:43
  • [베스트&워스트] 이연제약, 대규모 자금조달에 21.16%↑
    [베스트&워스트] 이연제약, 대규모 자금조달에 21.16%↑
    코스피는 지난 한 주(14~18일)간 3.09포인트(0.12%) 내린 2593.82에 거래를 마쳤다. 개인과 기관은 각각 3742억 원, 5957억 원 순매수했고 외국인은 1조1612억 원 순매도했다. 19일 에프앤가이드에 따르면 이 기간 유가증권시장에서 가장 많이 오른 종목은 이연제약으로 21.16% 오른 1만6780원을 기록했다. 대규모 자금조달
    2024-10-19 09:00
  • 뉴라클제네틱스, AAV 유전자치료제 미국 임상 1/2a상 IND 승인
    뉴라클제네틱스, AAV 유전자치료제 미국 임상 1/2a상 IND 승인
    뉴라클제네틱스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 아데노 부속 바이러스(AAV) 벡터 기반 유전자치료제 NG101의 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 13일 밝혔다. 지난해 4월 캐나다 연방보건부(Health Canada)의 임상 승인을 받았던 NG101은 이번 미국 FDA의 승인을 통해 임상시험을 미국으로 확대한다. 미국 임상은 신시내티 대학 안과
    2024-05-13 10:23
  • 광동제약 등 26개 업체, 시판 후 조사서 불순물 초과로 의약품 회수
    광동제약 등 26개 업체, 시판 후 조사서 불순물 초과로 의약품 회수
    클로피도그렐황산염 성분 제제의 회수조치가 이어지고 있다. 3일 식품의약품안전처에 따르면 클로피도그렐황산염 성분 제제 회수 이유는 ‘시판 후 안정성 시험 중 기타 유연물질기준 초과 또는 그 우려에 따른 영업자 회수’다. 유연 물질이란 의약품에서 나올 가능성이 있는 불순물을 말한다. 회사가 진행 중인 대상 품목은 △대웅바이오 클로본스정 △한국코러스제약 케
    2024-04-03 13:43
  • [오늘의 증시일정] 에코볼트·이화전기·SBS 등
    [오늘의 증시일정] 에코볼트·이화전기·SBS 등
    [분할·합병] 에코볼트 [주주총회] 깨끗한나라, 이화산업, 한국주철관공업, HD한국조선해양, HD현대, SBS, 이연제약, 우진아이엔에스, 한국쉘석유, 대림비앤코, 대한전선, 에스제이엠홀딩스, 에스제이엠, 코아스, 대원화성, 시디즈, 상상인증권, 퍼시스, AK홀딩스, 티비에이치글로벌, 한국단자공업, 코오롱플라스틱, 윌비스, 삼화페인트공업, 유니온, 일
    2024-03-29 08:26
  • 뉴라클사이언스, 신경계 신약 후보물질 ‘NS101’ 국내 임상 1b/2a상 승인
    뉴라클사이언스, 신경계 신약 후보물질 ‘NS101’ 국내 임상 1b/2a상 승인
    혁신신약 개발 기업 뉴라클사이언스는 신경계질환 계열 내 최초(first-in-class) 항체신약 후보물질 ‘NS101’의 돌발성 감각신경성 난청을 적응증으로 하는 국내 1b/2a상 임상시험계획 (IND)을 승인받았다고 10일 밝혔다. 이번에 승인된 NS101 임상시험은 건강한 성인 및 돌발성 감각신경성 난청 환자를 대상으로 다회 증량 투여를 통해 안
    2024-01-10 09:07
  • 뉴라클제네틱스, 이연제약과 개발 유전자치료제 캐나다 임상 1/2a상 첫 환자 투여
    뉴라클제네틱스, 이연제약과 개발 유전자치료제 캐나다 임상 1/2a상 첫 환자 투여
    뉴라클제네틱스 습성노인성황반변성 치료를 위한 유전자치료제 ‘NG101’의 캐나다 임상 1/2a상 첫 환자 투여를 마쳤다고 28일 밝혔다. 습성노인성황반변성 치료제는 2021년 기준 73억 달러 규모의 시장을 형성하고 있으며, 전 세계적인 고령화로 2031년 228억 달러(약 30조 원) 규모로 성장이 예상된다. 현재 환자의 눈에 반복적으로 투여하는 루
    2023-11-28 17:06
  • 소재일 이연제약 생산본부장 “바이오 CDMO 반드시 성공”
    소재일 이연제약 생산본부장 “바이오 CDMO 반드시 성공”
    스마트공장 탐방 시리즈 게재 순서①보령 예산공장②이연제약 충주공장③시지바이오 향남공장④대웅제약 오송공장⑤JW생명과학 당진공장 “바이오사업을 반드시 성공시켜 국내 굴지의 제약사로 도약하겠습니다.” 소재일 이연제약 생산본부장(전무)은 최근 본지와 인터뷰에서 본격적인 위탁생산(CMO)·위탁개발생산(CDMO) 사업 전개를 앞두고 충주공장의 경쟁력에 강한 자
    2023-11-07 05:01
  • 최신 설비로 ‘글로벌 CDMO’…3000억 투자 이연제약 충주공장 [스마트공장 탐방]
    최신 설비로 ‘글로벌 CDMO’…3000억 투자 이연제약 충주공장 [스마트공장 탐방]
    스마트공장 탐방 시리즈 게재 순서①보령 예산공장②이연제약 충주공장③시지바이오 향남공장④대웅제약 오송공장⑤JW생명과학 당진공장 서울 도심을 떠나 약 2시간, 충북 충주시 대소원면에 있는 이연제약 충주공장이 모습을 드러냈다. 이연제약의 글로벌 진출을 책임질 충주공장은 7만5872㎡(2만2900평) 부지에 연면적 5만2479㎡(1만5900평) 규모다. 바이
    2023-11-07 05:00
  • K-제약·바이오, 스마트공장에서 답을 찾다
    K-제약·바이오, 스마트공장에서 답을 찾다
    스마트공장 탐방 시리즈 게재 순서①보령 예산공장②이연제약 충주공장③시지바이오 향남공장④대웅제약 오송공장⑤JW생명과학 당진공장 국내 제약·바이오기업들이 앞다퉈 스마트공장을 구축하며 글로벌 경쟁력을 끌어올리고 있다. 5일 본지 취재를 종합하면 보령, 이연제약, 시지바이오, 대웅제약, JW생명과학 등 국내 기업들은 스마트공장을 통해 생산설비의 효율성을 높
    2023-11-06 05:00
  • 이연제약, ‘ESGCT 2023’ 참가…pDNA CMO 해외수주 ‘박차’
    이연제약, ‘ESGCT 2023’ 참가…pDNA CMO 해외수주 ‘박차’
    이연제약은 벨기에 브뤼셀에서 열린 글로벌 유전자세포치료학회 ‘ESGCT 2023’에 참가해 플라스미드DNA(pDNA) 위탁생산(CMO) 해외수주를 본격 추진한다고 26일 밝혔다. 올해로 30회를 맞는 ESGCT 2023은 유럽유전자세포치료학회(European Society of Gene and Cell Therapy)에서 주관하는 행사다. 찰스리버(C
    2023-10-26 10:34
  • 제약업계, 스마트공장서 미래 100년 그린다[스페셜리포트]
    제약업계, 스마트공장서 미래 100년 그린다[스페셜리포트]
    국내 제약사들이 제조혁신을 위해 스마트공장을 속속 도입하고 있다. 의약품의 설계기반 품질고도화(Quality-by-Design, QbD)에 기반을 둔 스마트공장을 통해 품질 경쟁력을 높이고 지속가능한 성장 발판을 마련하려는 노력의 일환이다. 24일 본지 취재를 종합하면 스마트공장을 도입한 제약사들은 인위적인 오류(휴먼 에러)를 차단하고, 생산 효율을 끌
    2023-09-25 05:01
  • 美 FDA, 펜타닐 등 마약성 진통제 해독 ‘옵비’ 승인
    美 FDA, 펜타닐 등 마약성 진통제 해독 ‘옵비’ 승인
    미국 식품의약국(FDA)이 22일(현지시간) 펜타닐 등 ‘오피오이드’(마약성 진통제) 과다 처방과 오남용이 의심되는 상황에 응급치료 시 사용되는 날메펜(Nalmefene) 염산염 비강 스프레이인 ‘옵비(Opbee)’를 승인했다고 밝혔다. 옵비는 12세 이상의 환자들에게 사용할 수 있도록 허가됐다. 마약성 진통제 과다복용은 미국에서 주요 공중보건 문제
    2023-05-23 11:09
  • 이연제약, AAV 유전자치료제 캐나다 임상 1/2a상 승인
    이연제약, AAV 유전자치료제 캐나다 임상 1/2a상 승인
    이연제약은 뉴라클제네틱스와 공동 개발 중인 습성 노인성 황반변성 유전자치료제 ‘NG101’의 임상 1/2a상 시험을 캐나다 연방 보건부로부터 승인받았다고 2일 밝혔다. 아데노부속바이러스(Adeno-associated virus, AAV) 벡터 기반 유전자치료제 NG101은 습성 노인성 황반변성(wAMD)을 주요 적응증으로 하는 신약이다. 양 사는 20
    2023-05-02 11:06
  • 이연제약, 테라베스트와 고형암 치료 NK세포치료제 개발 ‘맞손’
    이연제약, 테라베스트와 고형암 치료 NK세포치료제 개발 ‘맞손’
    이연제약이 NK세포치료제 개발로 바이오 사업 영역을 확대한다. 이연제약은 테라베스트와 고형암 치료를 위한 NK세포치료제 공동개발계약을 체결했다고 11일 밝혔다. 이번 계약으로 양 사는 고형암 적응증 대상의 유도만능줄기세포(iPSC) 유래 NK세포치료제 ‘TB-100’을 함께 개발한다. 이연제약은 해당 세포치료제 생산 시 필요한 플라스미드DNA(pDN
    2023-04-11 09:59
  • [오늘의 증시] 한샘·에스엠·STX 등
    [오늘의 증시] 한샘·에스엠·STX 등
    [합병] 한샘(한샘도무스, 인스테리어) [주주총회] 유니켐 롯데손해보험 대한제강 일신석재 STX 아시아나항공 토니모리 부국철강 유니온 삼성출판사 신일전자 대유플러스 엔피씨 한창 한국쉘석유 비상교육 남양유업 한국토지신탁 삼영화학공업 SK증권 STX중공업 대유에이텍 한국토지신탁 선도전기 신풍제약 SUN&L 티웨이홀딩스 티와이홀딩스 진도 유니퀘스트 크라운해
    2023-03-31 08:05
  • ‘셀트리온’ 서정진의 복귀…제약바이오기업 올해 주총 관전 포인트는?
    ‘셀트리온’ 서정진의 복귀…제약바이오기업 올해 주총 관전 포인트는?
    제약바이오업계가 정기주주총회 시즌에 돌입했다. 서정진 셀트리온그룹 명예회장이 2년 만에 이사회에 복귀하고, 현 경영진 재선임 등 관전 포인트가 다양하다. 14일 금융감독원 전자공시에 따르면 국내 주요 제약바이오기업 대다수가 임기가 만료되는 대표이사들의 재선임을 안건으로 올렸다. 삼성바이오로직스는 17일 주총에서 존림 대표를 사내이사 재선임한다. 존림 대
    2023-03-15 05:00
  • 이연제약, 코넥스트와 바이오의약품 CDMO 사업 협력
    이연제약, 코넥스트와 바이오의약품 CDMO 사업 협력
    이연제약은 코넥스트와 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 사업을 위한 포괄적 업무협력 양해각서(MOU)를 체결했다고 14일 밝혔다. 이번 양해각서를 통해 양사는 재조합단백질 생산시스템을 기반으로, 미생물 발효 기반 CDMO 사업 협력을 수행하게 된다. 아울러 바이오의약품 CDMO 사업 운영에 대한 긴밀한 협력관계를 구축하고 지속적인 사업협력을 이어갈 계
    2022-12-14 14:23
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