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[BioS]코오롱바이오텍, 티슈진 등과 ‘인보사’ 공정개발 계약

코오롱바이오텍(KOLON Biotech)은 지난 2일 코오롱티슈진(KOLON Tissue Gene)이 연구개발중인 골관절염 치료제 ‘TG-C(구 인보사)’ 대량 생산시스템 구축을 위해 92억원 규모의 공정개발 계약을 코오롱티슈진, 코오롱생명과학과 체결했다고 5일 밝혔다. 코오롱바이오텍은 코오롱생명과학(KOLON Life Science)의 자회사다. 이번

2024-08-05 17:06
코오롱바이오텍, 골관절염 치료제 ‘TG-C’ 대량 생산 위한 공정 개발

코오롱생명과학의 자회사 코오롱바이오텍은 코오롱티슈진이 연구개발 중인 골관절염 치료제 ‘TG-C’의 대량 생산 시스템 구축을 위한 공정개발 계약을 코오롱티슈진, 코오롱생명과학과 체결했다고 5일 밝혔다. 이번 계약으로 코오롱티슈진과 코오롱생명과학은 코오롱바이오텍에 공정개발 위탁을 진행한다. 총 계약 규모는 92여억 원이며 코오롱티슈진과 코오롱생명과학이 각

2024-08-05 09:28
코오롱의 아픈 손가락 ‘인보사’, 글로벌 시장서 살아나나

세포 유래 논란으로 국내 품목허가가 취소된 코오롱티슈진의 골관절염 세포유전자 치료제 ‘TG-C’(국내 제품명 인보사)가 미국 식품의약국(FDA) 품목허가에 속도를 낸다. 코오롱티슈진은 TG-C의 FDA 무릎 임상 3상 투약을 성공적으로 마무리했다고 11일 밝혔다. 2006년 FDA 임상을 시작한 지 18년, 2014년 임상 3상에 진입한 지 10년 만

2024-07-12 05:00
코오롱티슈진, 골관절염 치료제 TG-C 미국 임상 3상 투약 완료

코오롱티슈진은 골관절염 세포유전자 치료제 TG-C의 미국 식품의약국(FDA) 무릎 임상 3상 투약을 성공적으로 마쳤다고 11일 밝혔다. 2006년 FDA 임상 1상에 착수한 지 18년에 걸친 노력 끝에 거둔 성과로, 추적관찰과 품목허가를 남겨두고 있다. 코오롱티슈진은 글로벌 시장 공략을 목표로 1999년 미국에 본사를 설립하고, 2006년 골관절염 세

2024-07-11 10:10
HDC현산-아시아나항공, M&A 계약금 2500억 소송戰…화우, 1심 이어 2심도 완승 [로펌人+로펌IN]

정통 강자 ‘화우’ 송무그룹…대기업 M&A 연승남양‧한앤코 주식매매 계약 분쟁도 승리두산인프라‧메디톡스‧우리금융 ‘연전연승’유승룡 대표 중심…변호사 150여명 배치시진국‧박영수‧박현우‧이승혁 변호사 주도 법무법인(유한) 화우가 아시아나항공 인수‧합병(M&A) 무산에 따른 책임을 묻는 2500억 원 상당의 계약금 몰취 소송 항소심에서 전부 승소 판결을 이끌

2024-03-23 09:00
코오롱생명화학, 골관절염 세포 유전자 치료제 ‘TG-C’ 일본 특허 등록

코오롱생명과학은 코오롱티슈진이 개발 중인 골관절염 세포 유전자 치료제 ‘TG-C’(구 명칭 인보사) 관련 ‘골관절염 예방 또는 치료용 약학적 조성물’에 대한 특허가 최근 일본에서 등록 결정됐다고 11일 밝혔다. TG-C는 동종연골유래연골세포인 1액과, 방사선 조사한 TGF-β1(염증억제 및 연골성분 생성 촉진인자) 유전자 도입 형질전환 세포로 이루어진

2024-03-11 10:00
[제약·바이오 주간동향] FDA, 메디톡스 보툴리눔 톡신 허가 거절 外

삼성에피스, 스텔라라 바이오시밀러 유럽 허가권고 획득 삼성바이오에피스는 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP)로부터 스텔라라(Stelara) 바이오시밀러 ‘피즈치바’(프로젝트명 SB17, 성분명 우스테키누맙)의 판매허가 긍정 의견을 획득했다고 25일 밝혔다. 피즈치바는 통상 2~3개월 걸리는 유럽연합 집행위원회(EC)의 최종 검토를

2024-03-01 05:00
‘끝까지 간다’ 코오롱생명과학, 인보사 품목허가 취소 행정소송 상고 결정

코오롱생명과학은 무릎골관절염 세포 유전자 치료제 ‘인보사케이주(이하 인보사)의 제조판매 품목허가 취소처분의 취소소송’에 대해 대법원에 상고하기로 했다고 28일 밝혔다. 코오롱생명과학은 이날 법원에 상고장을 제출하면서 “재판부의 판결은 존중하나 항소심의 법리오해와 안전성에 대한 판단을 바로잡아 세계 최초 골관절염 유전자 치료제인 인보사의 과학적 성과와

2024-02-28 14:00
[베스트&워스트] 씨씨에스, 최대주주변경 공시 진행 가능성 기대감에 111%↑

코스피는 지난 한 주(2월 5~8일)간 11.81포인트(1.45%) 오른 826.58에 거래를 마쳤다. 이 기간 개인과 외국인은 각각 4967억 원, 452억 원 순매수했다. 기관은 4362억 원 순매도했다. 9일 한국거래소에 따르면 한 주간 코스닥 시장에서 가장 많이 오른 종목은 씨씨에스로 지난주 대비 111.15% 오른 2745원을 기록했다. 씨씨

2024-02-09 07:00
서울고법 “식약처 인보사 허가취소는 적법”

코오롱생명과학이 자사 골관절염 유전자치료제 인보사케이주에 대한 식품의약품안전처(식약처)의 허가취소를 물려달라며 소송을 제기했지만 법원은 이를 받아들이지 않았다. 1심에 이어 2심에서도 코오롱생명과학이 패소한 것이다. 7일 오후 서울고법 제10행정부(재판장 성수제 판사)는 코오롱생명과학이 식품의약품안전처장을 상대로 제기한 제조판매품목 허가취소처분 취소 소송

2024-02-07 15:09
[종합] ‘검찰 2인자’ 대검 차장에 신자용…검찰국장 권순정

대검찰청 차장검사에 신자용(사법연수원 28기) 법무부 검찰국장이 임명됐다. 검찰국장 빈자리는 권순정(29기) 법무부 기획조정실장이 메우게 된다. 법무부는 대검 검사급 검사 2명에 대한 전보 인사를 24일자로 시행한다고 22일 밝혔다. 법무부는 “신임 법무부 차관 취임으로 인한 대검 차장 공백을 신속히 해소하고 그에 따른 후속 조치를 하기 위한 것”이라

2024-01-22 15:08
'인보사 허위자료' 코오롱생명과학 임원 2심도 무죄…뇌물 벌금은 가중

골관절염 치료제 ‘인보사케이주’(인보사)에 관한 허위자료를 식품의약품안전처에 제출한 혐의로 재판에 넘겨진 코오롱생명과학 임원이 2심에서도 무죄를 선고받았다. 다만 1심에서 인정된 뇌물 제공 혐의는 기존 벌금 500만 원에서 1000만 원으로 가중됐다. 18일 오전 서울고등법원 제6-1형사부(원종찬·박원철·이의영 부장판사)는 코오롱생명과학 바이오연구소장 조

2023-10-18 14:47
[이슈크래커] 부침 겪은 코오롱 ‘인보사’…밝은 미래 그릴 수 있을까

말도 많고 탈도 많았던 코오롱생명과학의 골관절염 유전자치료제 ‘인보사케이주(이하 인보사)’에 대한 긍정적인 이슈가 최근 연이어 발표됐습니다. 성분 변경 논란에 허가 취소를 겪었던 ‘인보사’는 지금 어떤 상황일까요? 인보사는 사람 연골세포가 담긴 1액과 연골세포 성장인자(TGF-β1)를 도입한 형질 전환 세포가 담긴 2액으로 구성된 주사형 골관절염 유전자

2022-11-23 14:31
‘코오롱 인보사 문제없음’ 대법원도 인정…정부 상고 기각

법무법인 화우, 소송 대리…연구비 환수 취소국가연구개발 참여 제한까지…처분 모두 취소연구 성과 가치 재인정받는 최종 판결 끌어내 코오롱생명과학이 세계 최초로 개발한 무릎 골관절염 세포유전자 치료제 ‘인보사 케이주’(이하 인보사)가 시장 신뢰를 회복할 발판을 마련했다. 코오롱생명과학이 인보사 연구개발지원금 환수 처분이 부당하다며 정부를 상대로 낸 ‘연구비

2022-11-21 14:11
[특징주] 코오롱티슈진, 장중 상승세…대법원 승소 영향?

코오롱티슈진이 장중 상승하고 있다. 21일 오후 2시 코오롱티슈진은 전 거래일보다 3.59%(400원) 오른 1만1550원에 거래되고 있다. 지난 17일 대법원 3부(주심 안철상 대법과)는 코오롱생명과학 과학기술정보통신부와 보건복지부 장관 등을 상대로 낸 연구비 환수 및 국가연구개발사업 참여 제한 취소 소송서 상고 기각 판결을 내렸다. 이번 판결로

2022-11-21 14:01
거래 재개한 코오롱티슈진·신라젠의 앞날은?

상장유지 결정으로 코오롱티슈진과 신라젠이 주식 거래가 재개되며 기사회생했다. 거래정지 당시 연구개발(R&D) 투자 확대와 재무건전성을 높이는 등 노력을 기울인 결과라는 평가다. 다만 양사 모두 ‘신약개발’ 성과를 내야 한다는 점에서 회사의 안정화를 위해 체계적인 중장기 전략이 필요하다는 의견이다. 31일 본지 취재를 종합하면 신라젠과 코오롱티슈진은 상장

2022-10-31 16:04
[특징주] 코오롱, 코오롱티슈진 거래 재개에 10%대 상승

코오롱이 자회사 거래 재개에 상승세다. 25일 오전 9시 2분 기준 코오롱은 전날보다 10.71% 오른 3만2050원에 거래 중이다. 전날 한국거래소는 기업심사위원회를 열어 코오롱티슈진의 상장 유지를 결정했다. 앞서 코오롱티슈진은 2019년 5월 신약 인보사 성분 논란으로 상장 적격성 실질 심사 대상에 올랐다.

2022-10-25 09:07
‘거래재개’ 코오롱티슈진 “美 임상 3상 최선…주주들에 반드시 보답”

3년 5개월 만에 거래재개가 확정된 코오롱티슈진이 미국 임상 3상에 전력을 다하겠다는 입장을 밝혔다. 한국거래소 기업심사위원회 및 코스닥시장본부 시장위원회는 24일 코오롱티슈진의 주식 거래 재개를 결정했다. 이에 따라 코오롱티슈진의 주권은 25일부터 매매 거래가 가능하다. 코오롱티슈진은 2019년 성분 문제로 임상을 중단한 후 미국 식품의약국(FDA)

2022-10-24 19:35
코오롱티슈진 상장유지 결정…6만 개인주주 숨돌렸다

코오롱티슈진이 상장폐지를 면했다. 이에 따라 지난 2019년 5월 이후 3년 5개월여 만에 거래가 재개된다. 24일 한국거래소 기업심사위원회(기심위)와 코스닥시장위원회(시장위)는 코오롱티슈진의 상장 유지를 결정했다고 공시했다. 코오롱티슈진의 주식 거래는 25일부터 재개된다. 코오롱티슈진은 지난 2019년 5월 신약 ‘인보사케이주(인보사)’ 성분 논란

2022-10-24 18:19
코오롱티슈진 상장폐지 여부 오늘 결정… 6만 주주 '운명의 날'

3년 넘게 거래가 정지돼있던 코오롱티슈진의 상장폐지 여부가 24일 결정된다. 소액주주 6만 명에 달하는 상황에서 상폐 여부에 이목이 쏠린다. 금융투자업계에 따르면 한국거래소는 이날 오후 2시 기업심사위원회, 오후 4시 코스닥시장위원회를 통해 코오롱티슈진 상장폐지 여부를 정할 예정이다. 기업심사위원회와 시장위원회는 각각 횡령·배임 혐의, 인보사 임상 속

2022-10-24 11:23

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