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[장외시황] 컬리, 호가 4.76% 상승한 1만1000원으로 5주 최고가 기록

비상장 주식 시장은 호가 변화가 없었다. 21일 38커뮤니케이션에 따르면 배아줄기세포 및 유도만능줄기세포 기술 개발기업 넥셀이 20일 코스닥 상장 예비심사를 철회했다. 신선식품 새벽배송 전문업체 컬리는 호가 1만1000원(4.76%)으로 5주 최고가를 기록했다. HA필러 및 의료기기 제조기업 아크로스는 13만9000원(2.96%)으로 상승세였다.

2024-11-21 16:03
식약처, 호주·가나 의약품 당국과 양해각서 체결

식품의약품안전처는 호주 연방치료제품청(TGA) 및 가나 식품의약품청(GFDA)과 고위급 양자 회담을 개최하고 규제 협력과 교류를 강화하는 양해각서(MOU)를 체결했다고 21일 밝혔다. MOU 체결은 브라질에서 개최된 ‘2024 의약품규제기관국제연합(ICMRA)’ 회의를 계기로 추진됐다. 주요 내용은 △의료제품 분야 법령, 규제체계, 규제경험 등 정보교

2024-11-21 15:13
신기술 의료기기 시장 '즉시 진입' 허용…문제 생기면 퇴출

신기술을 활용한 의료기기가 시장에 즉시 진입할 수 있는 절차가 신설된다. 대신 시장 진입 후 안전성 검증·관리가 강화한다. 보건복지부와 식품의약품안전처, 국무조정실은 21일 한덕수 국무총리가 주재한 제49회 국정현안 관계장관회의에서 이 같은 ‘새로운 의료기기의 시장 진입 절차 개선방안’을 발표했다. 현재 새로운 의료기술이 시장에 진입하려면 신의료기술

2024-11-21 12:00
490일 걸렸던 신의료기술 출시, 80일까지 단축된다

앞으로 새로운 기술이 적용된 의료기기도 즉시 시장에 진입할 수 있게 된다. ‘시장 즉시진입 가능 의료기술’로 인정되면, 출시까지 소요 기간이 490일에서 80일로 대폭 단축될 전망이다. 보건복지부와 식품의약품안전처, 국무조정실은 21일 국무총리 주재 제49회 국정현안관계장관회의에서 새로운 의료기기의 시장진입 절차 개선방안을 논의하고 ‘시장 즉시진입 가

2024-11-21 12:00
[상보] “트럼프 2기 FDA 국장에 마카리 유력”…복지부 장관과 反백신 힘줄 듯

존스홉킨스대 외과의사이자 작가코로나 백신 의무화에 반대 입장 미국 도널드 트럼프 대통령 당선인이 초대 식품의약국(FDA) 국장으로 존스홉킨스대 외과의사이자 작가인 마틴 마카리를 지명할 가능성이 크다고 두 명의 소식통을 인용해 로이터통신이 20일(현지시간) 보도했다. 마카리는 코로나19 팬데믹(전염병 대유행) 기간에 자연 면역의 효과를 강조하며 코로나

2024-11-21 10:59
한 총리 "신의료기기 진입 490일→140일 이내 단축...규제혁신으로 민간 뒷받침"

한덕수 국무총리는 21일 임상평가를 거친 신의료기기에 대해 "시장에 즉시 진입이 가능하도록 해 기존 490일까지 소요되던 시장진입 기간을 최대 140일 이내로 단축하겠다"고 밝혔다. 한 국무총리는 이날 정부세종청사에서 열린 제49회 국정현안 관계장관회의에서 "혁신적 신의료기기의 시장진입 절차를 대폭 간소화하는 방안을 논의한다"며 이같이 말했다. 혁신적

2024-11-21 10:56
[의료기기 단신] 딥바이오, 패스AI와 디지털 병리 혁신 위해 협력 체결 外

딥바이오, 패스에이아이와 AI 기반 디지털 병리 혁신 위해 협력 체결 딥바이오가 전립선암 분석 솔루션 딥디엑스 프로스테이트를 패스에이아이의 에이아이사이트 이미지 관리 시스템에 통합하는 협력 계약을 체결했다고 20일 밝혔다. 이번 협력은 딥바이오의 임상적으로 검증된 AI 기술과 패스에이아이의 첨단 디지털 병리학 플랫폼을 결합해 전립선암 진단 도구의 접

2024-11-20 15:01
셀루메드 "국내 최대 성형외과 학술대회서 '셀루덤' 시리즈 공개…의료진 관심"

인스코비의 자회사인 바이오 의료기기 전문기업 셀루메드가 'PRS KOREA 2024 컨퍼런스(대한성형외과학회)'에 참가해 의료진들에게 피부이식재 '셀루덤 시리즈'를 선보였다고 20일 밝혔다. 대한성형외과학회가 주관하는 PRS KOREA 2024는 성형외과 분야의 국제적인 최신 동향에 대해 국내외 성형외과 의사들이 정보를 교환하는 국내 최대 성형외과

2024-11-20 09:20
의료AI 상장사 올해 3분기 성적표는?…외형만 ‘성장’

루닛‧뷰노 등 5곳 매출 총 290억 원…전년比 233% 증가영업손실은 전년 213억 원 대비 30% 증가한 277억 원영업손실 확대됐지만, 4분기에도 외형 성장 계속될 것 국내 의료 인공지능(AI) 기업들이 올해 3분기 실적을 발표한 가운데, 전반적으로 매출이 늘어 외형 성장을 했지만 수익성은 후퇴했다는 평가다. 업계 2강 루닛과 뷰노는 3분기 만에 작

2024-11-20 05:00
뷰노, 흉부 엑스레이 AI 솔루션 FDA 허가 획득

뷰노는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 인공지능(AI) 기반 흉부 엑스레이(X-ray) 판독 및 소견 선별 의료기기 ‘뷰노메드 체스트 엑스레이™ 트리아지(VUNO Med®-Chest X-ray™ Triage)’에 대한 허가(510k Clearance)를 획득했다고 19일 밝혔다. 이 제품은 흉부 엑스레이 영상을 분석해 기흉, 흉막 삼출을 빠르게 선별하는

2024-11-19 16:32
[BioS]뷰노, ‘흉부 엑스레이’ AI솔루션 “美 FDA 승인”

의료 인공지능(AI) 기업 뷰노(VUNO)는 19일 AI기반 흉부 X-ray 판독 및 소견선별 의료기기 ‘뷰노메드 체스트 엑스레이™ 트리아지(VUNO Med®-Chest X-ray™ Triage)’에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 허가(510k clearance)를 받았다고 밝혔다. 뷰노메드 체스트엑스레이 트리아지는 흉부 엑스레이 영상을 분석해 기

2024-11-19 13:27
뉴로핏, 장기의식장애 환자 대상 ‘tDCS 솔루션’ 혁신의료기기 지정

뉴로핏은 개인맞춤형 경두개 전기자극(tDCS) 솔루션 ‘뉴로핏 잉크(Neurophet innk)’가 식품의약품안전처로부터 제72호 혁신의료기기로 지정됐다고 18일 밝혔다. 이번에 지정된 혁신의료기기는 tDCS 기기인 뉴로핏 잉크와 국내 1호 뇌 영상 치료 계획 소프트웨어 ‘뉴로핏 테스랩(Neurophet tES LAB)’이 결합된 조합의료기기로 최소 의

2024-11-18 09:28
美 놀라게 한 K-기술력…노을, 말라리아 AI 진단 정확도 ‘만점’

미국 최대 진단 랩 회사 랩콥(Labcorp)과 말라리아 AI 진단 성능 포스터 발표노을 AI 진단, 민감도·특이도·양성예측도·음성예측도 모두 ‘100%’기후변화로 선진국도 말라리아 자체 발생 증가…미국 진출 초읽기 국내 기업의 인공지능(AI) 진단 기술이 숙련된 전문가의 표준진단법을 완벽하게 뛰어넘었다. 온디바이스 AI 헬스케어 기업 노을이 말라리아

2024-11-18 06:00
[정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (11월 18일 ~ 11월 22일)

◇기획재정부 18일(월) △기재부 1차관 10:00 기획재정위원회 조세심사소위(국회) △기재부 2차관 10:00 예산결산특별위원회 소위원회(국회) △제3차 미래전략포럼 개최(석간) △2023년 주택소유통계(조간) 19일(화) △기재부 1차관 09:30 중견기업 혁신성장 포럼(비공개), 10:00 기획재정위원회 조세심사소위(국회), 17:30

2024-11-17 09:04
[의료기기 단신] 뉴로핏, 공동대표이사에 김동현 CTO 선임 外

뉴로핏, 공동대표이사에 김동현 CTO 선임… 빈준길 대표와 공동 경영 체제 돌입 뉴로핏은 김동현 최고기술책임자(CTO)를 공동대표이사로 선임했다고 밝혔다. 김 공동대표이사는 2016년 빈준길 공동대표이사와 뉴로핏을 창업했다. 이후 뉴로핏의 뇌 영상 분석 기술을 총괄하고 있다. 이번 공동대표이사 선임은 뉴로핏의 사업 개발 분야를 확장하고 전략적인 기업

2024-11-15 15:19
제이앤피메디, KIC 2024 참가…투자회사 역할 알려

제이앤피메디는 지난달 29일부터 31일까지 열린 아시아 최대 임상시험학회 ‘2024 KoNECT-MOHW-MFDS 인터내셔널 컨퍼런스(KIC 2024)’에 참여했다고 15일 밝혔다. 제이앤피메디는 의약품과 의료기기 제품개발 초기 컨설팅부터 인허가, 임상시험, 상용화 및 사후관리까지 아우르는 앤드투앤드(End-to-End) 서비스를 제공하는 RDC 기업

2024-11-15 09:23
메타케어 3분기 매출 49억…“메타약품과 시장 확대 시너지”

의약품, 의료기기 코스피 상장기업 메타케어가 실적 발표를 통해 3분기 매출액 49억 원, 영업이익 2억1000만 원, 상각전영업이익(EBITDA) 8억 원을 기록했다고 15일 밝혔다. 매출은 전년 동기 대비 14.2% 상승했으며 영업이익은 549% 큰 폭으로 성장했다. 회사의 3분기 누적 매출액은 146억 원, 영업이익은 7억3000만 원으로 전년 대

2024-11-15 09:05
메타랩스 3분기 매출 89억…전년 比 75% ↑

메타랩스는 실적 발표를 통해 3분기 매출 89억 원, 영업손실 10억 원을 기록했다고 15일 밝혔다. 회사의 3분기 매출은 지난해보다 75% 증가했고 영업손실 폭은 전년 대비 21% 감소했다. 2024년 3분기까지 누적 매출은 282억 원으로 전년 동기 대비 98% 증가했으며 영업손실은 21억 원을 기록, 전년 대비 22% 축소됐다. 메타랩스 관계자

2024-11-15 09:03
최수진 의원 “임상CRO 정부 지원 강화”…제약산업육성법 개정안 발의

임상시험수탁기관(CRO)에 대한 정부 지원을 강화해 첨단 제약산업의 연구개발(R&D)을 지원하기 위한 법 개정이 추진된다. 국회 과학기술정보방송통신위원회 최수진 국민의힘 의원은 제약산업 육성‧지원 종합계획 수립 및 지원 대상에 CRO를 추가하고, 우수기관 인증과 국제협력 활동 등을 지원을 할 수 있도록 하는 내용의 ‘제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법

2024-11-14 13:49
나이벡, 3분기 매출 전년 比 143% 증가, 영업이익 흑전

나이벡은 올해 3분기 매출액이 전년동기 대비 143% 증가한 57억8263만 원을 기록했다고 14일 밝혔다. 같은 기간 영업이익은 2억5071만 원을 달성해 흑자전환에 성공했다. 다만 일회성 영업외비용 지출로 60억2708만 원의 당기순손실을 기록했다. 3분기 누적기준으로도 매출액은 181억7189만 원으로 지난해보다 64% 증가했으며, 영업이익은 4

2024-11-14 08:46

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