바이오시밀러 검색결과

검색결과 총633건

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셀트리온, 美 학회서 악템라·프롤리아 바이오시밀러 3상 결과 발표

셀트리온은 미국 워싱턴D.C에서 이달 14일(현지시간)부터 19일까지 열린 2024 미국 류마티스학회 연례회의(ACR)에서 악템라(성분명 토실리주맙) 바이오시밀러 ‘CT-P47’과 프롤리아(성분명 데노수맙) 바이오시밀러 ‘CT-P41’의 글로벌 임상 3상 데이터를 추가로 공개했다고 19일 밝혔다. 셀트리온은 회의 3일 차에 CT-P47 임상 3상 52주

2024-11-19 09:18
삼성바이오에피스, 두 번째 안과질환 치료제 ‘오퓨비즈’ 유럽 허가

삼성바이오에피스는 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 아일리아 바이오시밀러 ‘오퓨비즈™’(프로젝트명 SB15·성분명 애플리버셉트)에 대한 품목허가를 최종 획득했다고 19일 밝혔다. 삼성바이오에피스는 기존 안과질환 치료제인 루센티스 바이오시밀러 바이우비즈™(프로젝트명 SB11·성분명 라니비주맙)에 이어 오퓨비즈까지 안과질환 치료제 포트폴리오를 확장했다. 오

2024-11-19 09:07
서정진 셀트리온 회장, 글로벌 IR 나선다…“투자자 확보 총력”

서정진 셀트리온그룹 회장을 비롯한 최고 경영진이 글로벌 기업설명회(IR)에 적극 나선다. 셀트리온은 18일 홈페이지를 통해 “아시아 금융 시장을 시작으로 국내외 투자자 확보에 총력을 기울일 계획”이라며 “실적 성장 전망, 위탁개발생산(CDMO) 사업의 잠재력과 구체적인 실행 방안, 신약개발 현황과 계획에 대해 설명할 예정”이라고 밝혔다. 서 회장과 경

2024-11-18 11:11
삼성바이오에피스, 바이오시밀러 ‘오보덴스·엑스브릭’ 유럽서 허가 권고

암젠이 개발한 프롤리아·엑스지바 바이오시밀러 2종유럽 의약품청(EMA) CHMP서 허가 긍정 의견 획득 삼성바이오에피스는 최근 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP)로부터 암젠이 개발한 바이오의약품 프롤리아와 엑스지바의 바이오시밀러 ‘오보덴스’, ‘엑스브릭’에 대한 품목허가 긍정 의견을 받았다고 17일 밝혔다. 주성분 데노수맙의 프

2024-11-17 10:36
동국제약, 3분기 영업이익 225억…전년比 58.8% 증가

동국제약이 올해 3분기 외형과 수익성 동반 성장을 달성했다. 15일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 동국제약은 연결기준 3분기 매출 2009억 원, 영업이익 225억 원을 기록했다. 이는 전년동기 대비 각각 13.9%, 58.8% 증가한 규모다. 3분기 누적 실적은 매출 6012억 원, 영업이익 628억 원으로 각각 10.7%, 35.2% 늘었다.

2024-11-15 11:01
셀트리온 “美 트럼프 정부 출범, 긍정적 기회 될 것”

미국 트럼프 2기 정부 출범을 앞둔 상황에 셀트리온이 미국 제약바이오산업의 변화가 자사에 긍정적인 기회가 될 것이라는 전망을 했다. 셀트리온은 12일 ‘주주님께 드리는 글’을 통해 트럼프 정부 출범이 자사의 바이오시밀러 판매 기회를 확대할 것이라고 밝혔다. 산업연구원이 지난달 7일 발간한 ‘미국 대선 시나리오별 한국 산업 영향과 대응 방향’ 보고서에

2024-11-12 09:20
‘작년 매출 넘은’ 셀트리온, 연매출 3조 돌파 확실…짐펜트라 17배 성장

3분기 매출 8819억 원, 누적은 2조4936억 원램시마SC‧유플라이마 등 후속 제품 성장률 112% 짐펜트라 처방 건수, 4월 114건에서 9월 1984건↑ 셀트리온이 후속 바이오시밀러 제품의 실적에 힘입어 올해 3분기에 역대 분기 최대 매출을 경신했다. 특히 4분기엔 미국에서 출시한 자가면역질환 치료 신약 짐펜트라(램시마SC 미국 제품명)의 선전이

2024-11-11 05:00
셀트리온, 3분기 매출 8819억…역대 분기 최대

셀트리온이 올해 3분기 역대 최대 분기 매출 기록을 경신했다. 셀트리온은 연결기준 올해 3분기 매출 8819억 원으로 전년동기 대비 31.2% 증가했다고 8일 공시했다. 이는 전년 동기 대비 31.2% 증가한 규모로, 분기 매출로는 역대 최대치다. 3분기 누적 매출은 2조 4936억 원을 달성해 이미 전년도 매출(2조1764억 원)을 뛰어넘었다.

2024-11-08 16:40
셀트리온, 美 학회서 유플라이마 상호교환성 임상 3상 결과 발표

셀트리온은 ‘2024 추계 피부과학회(이하 FCDC)’에서 자가면역질환 치료제 ‘유플라이마’(성분명 아달리무맙·개발명 CT-P17)와 ‘휴미라’ 간 상호교환성 글로벌 임상 3상 결과를 공개했다고 28일 밝혔다. FCDC는 미국 피부질환 전문의들이 건선, 피부암 등의 지식 공유를 촉진하기 위해 설립한 국제학회로 올해 44회를 맞이했다. 이번 행사는 이달

2024-10-28 09:07
삼성바이오에피스, 3분기 누적 매출 1조 원 돌파…전년 연매출 초과

삼성바이오에피스가 올해 3분기 누적 매출 1조 원을 돌파하며 지난해 매출을 초과, 창사 후 역대 최대 실적을 경신했다. 삼성바이오에피스는 3분기 매출 3303억 원과 영업이익 679억 원을 기록했다고 24일 밝혔다. 3분기까지 누적 매출은 1조403억 원을 올리며 지난해 매출(1조203억 원)을 3분기 만에 초과 달성했다. 미국‧유럽 허가에 따른 마

2024-10-24 09:10
셀트리온, 바이오시밀러 이어 CDMO 힘준다…시너지 기대

연내 CDMO 자회사 설립…조 단위 비용 투자 예정세포주 개발 플랫폼 공개…세포 성장 속도‧생존 밀도↑기존 바이오시밀러와 CDMO 사업의 시너지 기대 셀트리온이 바이오시밀러에 이어 위탁개발생산(CDMO) 분야에 본격 진출하며 새로운 먹거리 확보에 나선다. 이를 통해 CDMO를 또 다른 사업의 한 축으로 성장시키고, 나아가 기존 바이오시밀러와 시너지를 낸

2024-10-22 05:00
셀트리온, 국제 저널서 악템라 바이오시밀러 ‘CT-P47’ 임상 결과 발표

셀트리온은 류마티스 관절염(RA) 치료제 악템라(성분명 토실리주맙) 바이오시밀러 ‘CT-P47’의 임상 3상 결과가 ‘류마티스 및 근골격계 질환 오픈(RMD Open)’에 게재됐다고 21일 밝혔다. RMD Open은 유럽류마티스학회(EULAR) 공식 저널이자 영국의학협회지(BMJ)의 류마티스 분야 저널로, 류마티스 및 근골격계 질환 분야에서 세계 최고

2024-10-21 09:10
8兆 넘는 미국 ‘스텔라라’ 시장, K바이오시밀러 참전한다

글로벌 블록버스터 바이오의약품 ‘스텔라라’(성분명 우스테키누맙)의 미국 바이오시밀러 시장 개화를 앞두고 국내외 기업들이 격돌을 준비하고 있다. 8조 원이 넘는 이 시장에서 K바이오가 주도권을 차지할 수 있을지가 최대 관심사다. 14일 본지 취재를 종합하면 미국 식품의약국(FDA)으로부터 스텔라라 바이오시밀러의 허가를 받은 기업은 총 5곳이다. 국내 기

2024-10-15 05:00
에스티젠바이오 “송도바이오공장 美 cGMP 승인 획득”

동아쏘시오홀딩스 자회사 에스티젠바이오는 송도바이오공장 원료의약품(DS), 무균주사제(PFS) 제조시설에 대해 미국 우수의약품제조품질관리기준(cGMP) 승인을 받았다고 14일 밝혔다. 에스티젠바이오의 관계사인 동아ST는 이달 10일(현지시간) FDA로부터 스텔라라 바이오 시밀러 ‘이뮬도사’(성분명 우스테키누맙)에 대한 허가 및 판매 승인을 받았다. 이뮬도

2024-10-14 14:20
셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러 ‘CT-P55’ 3상 IND 유럽 신청

셀트리온은 ‘코센틱스’(COSENTYX, 성분명: 세쿠키누맙) 바이오시밀러 ‘CT-P55’의 글로벌 임상 3상을 위한 임상시험계획서(IND)를 유럽 의약품청이 관리하는 임상시험정보시스템(CTIS, Clinical Trials Information System)에 제출했다고 14일 밝혔다. 이번 글로벌 임상은 판상형 건선 환자 총 375명을 대상으로,

2024-10-14 08:47
삼성바이오에피스, 3년 연속 아시아-태평양 지역 ‘올해의 기업’에 선정

삼성바이오에피스는 이달 9일(현지시간) 이탈리아 밀라노에서 열린 ‘글로벌 제네릭 & 바이오시밀러 어워드 2024(Global generics and biosimilars awards)’에서 ‘아시아-태평양 지역 올해의 기업(Company of the Year, Asia-Pacific)’으로 선정됐다고 14일 밝혔다. 이 행사는 제약 산업 정보 서비스 기

2024-10-14 08:34
동아에스티, 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사’ 美 FDA 품목허가 획득

동아에스티는 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사’(성분명 우스테키누맙)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 11일 밝혔다. 파트너사인 인타스의 자회사 어코드 바이오파마는 2023년 10월 미국 식품의약국에 품목허가(BLA) 신청을 완료했으며, 10일(현지시간) 품목허가 승인을 받았다. 동아에스티는 이번 허가로 2014년 미국 FDA

2024-10-11 10:14
프레스티지바이오로직스, 투즈뉴 원료의약품 67억 원 공급 계약

프레스티지바이오파마 그룹의 첫 바이오시밀러가 본격적인 판매 준비에 돌입했다. 그룹의 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업 프레스티지바이오로직스는 프레스티지바이오파마로부터 67억 원 규모의 ‘투즈뉴’ 원료의약품 공급 계약을 수주했다고 10일 밝혔다. 이번 계약은 지난달 유럽연합집행위원회(EC)의 최종 허가를 받은 허셉틴 바이오시밀러 ‘투즈뉴’에 대

2024-10-10 14:35
셀트리온, 중미 지역서 항암제 처방 1위 유지

셀트리온 항암제가 중미 지역에서 입찰 성과를 바탕으로 압도적인 점유율을 기록하며 시장을 선점하고 있다. 셀트리온의 항암 제품은 중미 주요국인 코스타리카에서 90%가 넘는 점유율을 기록하고 있다. 혈액암 치료제 ‘트룩시마’(성분명 리툭시맙)는 코스타리카에서 2019년 출시와 동시에 중미 지역 유통 파트너사 스테인을 통해 국가 입찰에서 낙찰된 이후 6년

2024-10-10 09:07
국제약품, 황반변성 치료제 ‘아이덴젤트’ 국내 론칭 심포지엄 개최

국제약품은 지난달 27일부터 28일까지 양일간 JW메리어트 호텔 서울에서 안과질환 치료제 아일리아 바이오시밀러 ‘아이덴젤트’(성분명 애플리버셉트)의 론칭 심포지엄’을 진행했다고 7일 밝혔다. 미국 리제네론(Regeneron)이 개발한 아일리아는 황반변성 등의 안과 질환 치료제로, 혈관내피생성인자(Vascular endothelial growth fac

2024-10-07 08:57

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